- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05440435
Toepassing van mobiele DR bij de diagnose van bottrauma in een zeer koude omgeving
15 september 2022 bijgewerkt door: Rongrong Hua
In de zeer koude omgeving wordt mobiele digitale radiografie (DR) gebruikt om de beeldvorming van patiënten met botletsel te verzamelen en wordt de kunstmatige intelligentie-diagnosemodule gebruikt om de verwonding te diagnosticeren.
De kwaliteit van beelden verkregen door mobiele of conventionele DR en de consistentie tussen kunstmatige intelligentie en pure kunstmatige diagnose zullen respectievelijk worden geanalyseerd.
Ten slotte wordt de toepassingswaarde bepaald van mobiele DR geladen met kunstmatige intelligentie-diagnosefunctie in een zeer koude omgeving.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
2000
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Rongrong Hua, Doctor
- Telefoonnummer: 0086-15810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
Studie Locaties
-
-
-
Neimeng, China
- Werving
- Xucheng He
-
Contact:
- Xucheng He
-
Xinjiang, China
- Werving
- Center C
-
Contact:
- Xucheng He
-
Xizang, China
- Werving
- Center
-
Contact:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, China
- Werving
- Center A
-
Contact:
- Rongrong Hua, Dr.
- Telefoonnummer: +8615810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 55 jaar (VOLWASSEN)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De bevolking in de omliggende gebieden van de vijf in dit onderzoek opgezette centra.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met nieuw botletsel
Uitsluitingscriteria:
- Levensbedreigend.
- Hoofdletsel en breuk.
- Er zijn aangeboren misvormingen op de plaats van de botbeschadiging.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Centrum A
Studiecentrum A dat cohortpopulaties observeert (steekproefgrootte=400).
|
Patiënten met botletsel kregen routinematig en mobiel DR-sequentieel onderzoek.
|
|
Centrum B
Studiecentrum B dat cohortpopulaties observeert (steekproefgrootte=400).
|
Patiënten met botletsel kregen routinematig en mobiel DR-sequentieel onderzoek.
|
|
Centrum C
Studiecentrum C dat cohortpopulaties observeert (steekproefgrootte=400).
|
Patiënten met botletsel kregen routinematig en mobiel DR-sequentieel onderzoek.
|
|
Centrum D
Studiecentrum D dat cohortpopulaties observeert (steekproefgrootte=400).
|
Patiënten met botletsel kregen routinematig en mobiel DR-sequentieel onderzoek.
|
|
Centrum E
Studiecentrum E dat cohortpopulaties observeert (steekproefgrootte=400).
|
Patiënten met botletsel kregen routinematig en mobiel DR-sequentieel onderzoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De score van de beoordelingsschaal voor de beeldkwaliteit.
Tijdsspanne: Onmiddellijk na opname in het onderzoek.
|
Er zijn 24 vermeldingen in de beoordelingsschaal voor beeldkwaliteit met een totale score van 100 punten.
Volgens de partituur zijn er 4 graden (A.
≥90; B. 80-89; ca. 70-79; D. <70), waaronder D ongekwalificeerd is.
|
Onmiddellijk na opname in het onderzoek.
|
|
Verschil in fractuurdetectiepercentage (gevoeligheid en specificiteit) tussen kunstmatige intelligentie en deskundige diagnose.
Tijdsspanne: Direct nadat de diagnose is gesteld.
|
Gevoeligheid is het percentage personen met botletsel dat is gediagnosticeerd door kunstmatige intelligentie of experts.
Specificiteit is het percentage van degenen zonder botletsel die normale diagnoseresultaten hebben.
|
Direct nadat de diagnose is gesteld.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Studie stoel: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
1 januari 2022
Primaire voltooiing (VERWACHT)
1 oktober 2022
Studie voltooiing (VERWACHT)
31 december 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
30 juni 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
19 september 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
15 september 2022
Laatst geverifieerd
1 september 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- DR001
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .