- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05440435
Tillämpning av mobil DR vid diagnos av skeletttrauma i högköld miljö
15 september 2022 uppdaterad av: Rongrong Hua
I den höga kylan används mobil digital röntgen (DR) för att samla in avbildningen av patienter med benskada, och diagnosmodulen för artificiell intelligens används för att diagnostisera skadan.
Kvaliteten på bilder erhållna med mobil eller konventionell DR och överensstämmelsen mellan artificiell intelligens och ren artificiell diagnos kommer att analyseras respektive.
Slutligen bestäms applikationsvärdet för mobil DR laddad med artificiell intelligens diagnosfunktion i hög kall miljö.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
2000
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Rongrong Hua, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15810159356
- E-post: huarongrong1011@163.com
Studieorter
-
-
-
Neimeng, Kina
- Rekrytering
- Xucheng He
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
Xinjiang, Kina
- Rekrytering
- Center C
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
Xizang, Kina
- Rekrytering
- Center
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekrytering
- Center A
-
Kontakt:
- Rongrong Hua, Dr.
- Telefonnummer: +8615810159356
- E-post: huarongrong1011@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 55 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Befolkningen i de omgivande områdena för de fem centra som inrättats i denna studie.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med ny benskada
Exklusions kriterier:
- Livshotande.
- Huvudskada och fraktur.
- Det finns medfödda missbildningar på benskadeplatsen.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Center A
Studiecentrum A som observerar kohortpopulationer (provstorlek=400).
|
Patienter med benskada fick rutinmässig och mobil DR-sekventiell undersökning.
|
Center B
Studiecentrum B som observerar kohortpopulationer (provstorlek=400).
|
Patienter med benskada fick rutinmässig och mobil DR-sekventiell undersökning.
|
Center C
Studiecentrum C som observerar kohortpopulationer (provstorlek=400).
|
Patienter med benskada fick rutinmässig och mobil DR-sekventiell undersökning.
|
Center D
Studiecentrum D som observerar kohortpopulationer (provstorlek=400).
|
Patienter med benskada fick rutinmässig och mobil DR-sekventiell undersökning.
|
Center E
Studiecentrum E som observerar kohortpopulationer (provstorlek=400).
|
Patienter med benskada fick rutinmässig och mobil DR-sekventiell undersökning.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Bildkvalitetens betygsskalapoäng.
Tidsram: Omedelbart efter inkludering i studien.
|
Det finns 24 poster i betygsskalan för bildkvalitet med en totalpoäng på 100 poäng.
Enligt poängen finns det 4 betyg (A.
≥90; B. 80-89; C, 70-79; D. <70), bland vilka D är okvalificerad.
|
Omedelbart efter inkludering i studien.
|
Skillnad i frakturdetekteringshastighet (sensitivitet och specificitet) mellan artificiell intelligens och expertdiagnos.
Tidsram: Omedelbart efter att diagnosen är klar.
|
Känslighet är andelen individer med benskada som diagnostiserats av artificiell intelligens eller experter.
Specificitet är procentandelen av dem utan benskada som har normala diagnosresultat.
|
Omedelbart efter att diagnosen är klar.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (FAKTISK)
1 januari 2022
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
1 oktober 2022
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
31 december 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
24 juni 2022
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 juni 2022
Första postat (FAKTISK)
30 juni 2022
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
19 september 2022
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
15 september 2022
Senast verifierad
1 september 2022
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- DR001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Artificiell intelligens
-
Al Baraka Fertility HospitalAl-Azhar UniversityRekryteringARTIFICIAL INTELLIGENS (AI) APPLIKATIONER INOM REPRODUKTIV MEDICINEgypten
Kliniska prövningar på digital radiografi (DR)
-
KA Imaging Inc.Grand River HospitalOkändSolitär lungknöl | LungtumörKanada
-
Columbia UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)AvslutadPreventivmedelsbeteendeFörenta staterna
-
Duramed ResearchAvslutadEndometriosFörenta staterna
-
LivaNovaAvslutadBedöm fördelarna med AAISafeR/SafeR-algoritmen för Symphony 2550 eller REPLYTM DR i ett brett spektrum av pacemakerpatienter.Italien, Frankrike, Spanien, Förenta staterna, Tyskland, Storbritannien
-
LivaNovaAvslutadTakykardiFrankrike, Tyskland, Portugal, Italien, Kanada, Förenta staterna, Belgien, Nederländerna, Storbritannien
-
Hospices Civils de LyonIndragen
-
Duramed ResearchAvslutad
-
Veyl Ventures LLCKGK Science Inc.AvslutadViktminskningKanada
-
Peking Union Medical College HospitalPeking University People's Hospital; Chinese PLA General Hospital; Beijing...Avslutad