- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05440435
Anvendelse av mobil DR i diagnostisering av beintraumer i høye kalde omgivelser
15. september 2022 oppdatert av: Rongrong Hua
I det høye kalde miljøet brukes mobil digital radiografi (DR) for å samle inn avbildning av pasienter med beinskade, og diagnosemodulen for kunstig intelligens brukes til å diagnostisere skaden.
Kvaliteten på bilder tatt med mobil eller konvensjonell DR og konsistensen mellom kunstig intelligens og ren kunstig diagnose vil bli analysert henholdsvis.
Til slutt bestemmes bruksverdien for mobil DR lastet med kunstig intelligens-diagnosefunksjon i høye kalde omgivelser.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
2000
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Rongrong Hua, Doctor
- Telefonnummer: 0086-15810159356
- E-post: huarongrong1011@163.com
Studiesteder
-
-
-
Neimeng, Kina
- Rekruttering
- Xucheng He
-
Ta kontakt med:
- Xucheng He
-
Xinjiang, Kina
- Rekruttering
- Center C
-
Ta kontakt med:
- Xucheng He
-
Xizang, Kina
- Rekruttering
- Center
-
Ta kontakt med:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kina
- Rekruttering
- Center A
-
Ta kontakt med:
- Rongrong Hua, Dr.
- Telefonnummer: +8615810159356
- E-post: huarongrong1011@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 55 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Befolkningen i nærområdene til de fem sentrene som er satt opp i denne studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ny beinskade
Ekskluderingskriterier:
- Livstruende.
- Hodeskade og brudd.
- Det er medfødte misdannelser i beinskadestedet.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Senter A
Studiesenter A som observerer kohortpopulasjoner (utvalgsstørrelse=400).
|
Pasienter med beinskade fikk rutinemessig og mobil DR sekvensiell undersøkelse.
|
|
Senter B
Studiesenter B som observerer kohortpopulasjoner (utvalgsstørrelse=400).
|
Pasienter med beinskade fikk rutinemessig og mobil DR sekvensiell undersøkelse.
|
|
Senter C
Studiesenter C som observerer kohortpopulasjoner (utvalgsstørrelse=400).
|
Pasienter med beinskade fikk rutinemessig og mobil DR sekvensiell undersøkelse.
|
|
Senter D
Studiesenter D som observerer kohortpopulasjoner (utvalgsstørrelse=400).
|
Pasienter med beinskade fikk rutinemessig og mobil DR sekvensiell undersøkelse.
|
|
Senter E
Studiesenter E som observerer kohortpopulasjoner (utvalgsstørrelse=400).
|
Pasienter med beinskade fikk rutinemessig og mobil DR sekvensiell undersøkelse.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurderingsskalaen for bildekvalitet.
Tidsramme: Umiddelbart etter inkludering i studien.
|
Det er 24 oppføringer i vurderingsskalaen for bildekvalitet med en total poengsum på 100 poeng.
I følge poengsummen er det 4 karakterer (A.
≥90; B. 80-89; C, 70-79; D. <70), blant hvilke D er ukvalifisert.
|
Umiddelbart etter inkludering i studien.
|
|
Forskjellen på brudddeteksjonsrate (sensitivitet og spesifisitet) mellom kunstig intelligens og ekspertdiagnose.
Tidsramme: Umiddelbart etter at diagnosen er fullført.
|
Sensitivitet er prosentandelen av individer med beinskade som er diagnostisert av kunstig intelligens eller eksperter.
Spesifisitet er prosentandelen av de uten beinskade som har normale diagnoseresultater.
|
Umiddelbart etter at diagnosen er fullført.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studiestol: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. januar 2022
Primær fullføring (FORVENTES)
1. oktober 2022
Studiet fullført (FORVENTES)
31. desember 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (FAKTISKE)
30. juni 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
19. september 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
15. september 2022
Sist bekreftet
1. september 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- DR001
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .