- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT05440435
Zastosowanie Mobile DR w diagnostyce urazów kostnych w środowisku o wysokiej temperaturze
15 września 2022 zaktualizowane przez: Rongrong Hua
W bardzo zimnym środowisku mobilna radiografia cyfrowa (DR) służy do zbierania obrazów pacjentów z urazami kości, a moduł diagnostyczny sztucznej inteligencji służy do diagnozowania urazu.
Analizowana będzie odpowiednio jakość obrazów uzyskiwanych za pomocą mobilnej lub konwencjonalnej DR oraz spójność między sztuczną inteligencją a czysto sztuczną diagnostyką.
Na koniec określa się wartość aplikacji mobilnego DR z funkcją diagnostyki sztucznej inteligencji w bardzo zimnym środowisku.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
2000
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Rongrong Hua, Doctor
- Numer telefonu: 0086-15810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Neimeng, Chiny
- Rekrutacyjny
- Xucheng He
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
Xinjiang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center C
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
Xizang, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center
-
Kontakt:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chiny
- Rekrutacyjny
- Center A
-
Kontakt:
- Rongrong Hua, Dr.
- Numer telefonu: +8615810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 55 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Populacja w okolicach pięciu ośrodków utworzonych w tym badaniu.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z nowym uszkodzeniem kości
Kryteria wyłączenia:
- Zagrażający życiu.
- Uraz głowy i złamanie.
- W miejscu uszkodzenia kości występują wady wrodzone.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Centrum A
Ośrodek badawczy A, który obserwuje populacje kohortowe (wielkość próby = 400).
|
Pacjenci z urazem kostnym byli poddani rutynowemu i mobilnemu badaniu sekwencyjnemu DR.
|
|
Centrum B
Ośrodek badawczy B, który obserwuje populacje kohortowe (wielkość próby = 400).
|
Pacjenci z urazem kostnym byli poddani rutynowemu i mobilnemu badaniu sekwencyjnemu DR.
|
|
Centrum C
Ośrodek badawczy C, który obserwuje populacje kohortowe (wielkość próby = 400).
|
Pacjenci z urazem kostnym byli poddani rutynowemu i mobilnemu badaniu sekwencyjnemu DR.
|
|
Centrum D
Ośrodek badawczy D, który obserwuje populacje kohortowe (wielkość próby = 400).
|
Pacjenci z urazem kostnym byli poddani rutynowemu i mobilnemu badaniu sekwencyjnemu DR.
|
|
Centrum E
Ośrodek badawczy E, który obserwuje populacje kohortowe (wielkość próby = 400).
|
Pacjenci z urazem kostnym byli poddani rutynowemu i mobilnemu badaniu sekwencyjnemu DR.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik skali oceny jakości obrazu.
Ramy czasowe: Natychmiast po włączeniu do badania.
|
W skali oceny jakości obrazu znajdują się 24 pozycje, które łącznie dają 100 punktów.
Według partytury są 4 stopnie (A.
≥90; B. 80-89; ok. 70-79; D. <70), wśród których D jest niekwalifikowany.
|
Natychmiast po włączeniu do badania.
|
|
Różnica w wykrywaniu złamań (czułość i specyficzność) między sztuczną inteligencją a diagnozą ekspercką.
Ramy czasowe: Natychmiast po zakończeniu diagnozy.
|
Czułość to odsetek osób z uszkodzeniem kości, które zostały zdiagnozowane przez sztuczną inteligencję lub ekspertów.
Swoistość to odsetek osób bez urazu kości, u których wyniki diagnozy są prawidłowe.
|
Natychmiast po zakończeniu diagnozy.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 stycznia 2022
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
1 października 2022
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 czerwca 2022
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
28 czerwca 2022
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
30 czerwca 2022
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
19 września 2022
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
15 września 2022
Ostatnia weryfikacja
1 września 2022
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- DR001
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .