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高低温環境における骨外傷の診断におけるモバイル DR の適用

2022年9月15日 更新者：Rongrong Hua
極寒の環境では、モバイル デジタル ラジオグラフィー (DR) を使用して骨損傷患者の画像を収集し、人工知能診断モジュールを使用して損傷を診断します。 モバイルまたは従来のDRによって得られた画像の品質と、人工知能と純粋な人工診断との間の一貫性がそれぞれ分析されます。 最後に、人工知能診断機能を搭載したモバイル DR の極寒環境での適用価値を決定します。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

2000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 中国
      • Neimeng、中国
        • 募集
        • Xucheng He
        • コンタクト：
          • Xucheng He
      • Xinjiang、中国
        • 募集
        • Center C
        • コンタクト：
          • Xucheng He
      • Xizang、中国
        • 募集
        • Center
        • コンタクト：
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国
        • 募集
        • Center A
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～55年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

この調査で設定された 5 つのセンターの周辺地域の人口。

説明

包含基準:

  • 新生骨損傷患者

除外基準:

  • 生命を脅かす。
  • 頭部外傷および骨折。
  • 骨損傷部位に先天性奇形があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
センターA
コホート集団を観察するスタディ センター A (サンプル サイズ = 400)。
診断テスト：デジタルレントゲン (DR)
骨損傷患者は、定期的およびモバイル DR シーケンシャル検査を受けました。
センターB
コホート集団を観察する研究センター B (サンプル サイズ = 400)。
診断テスト：デジタルレントゲン (DR)
骨損傷患者は、定期的およびモバイル DR シーケンシャル検査を受けました。
センターC
コホート集団を観察する研究センター C (サンプル サイズ = 400)。
診断テスト：デジタルレントゲン (DR)
骨損傷患者は、定期的およびモバイル DR シーケンシャル検査を受けました。
センターD
コホート集団を観察するスタディ センター D (サンプル サイズ = 400)。
診断テスト：デジタルレントゲン (DR)
骨損傷患者は、定期的およびモバイル DR シーケンシャル検査を受けました。
センターE
コホート集団を観察するスタディ センター E (サンプル サイズ = 400)。
診断テスト：デジタルレントゲン (DR)
骨損傷患者は、定期的およびモバイル DR シーケンシャル検査を受けました。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
画質評価スケール スコア。
時間枠：研究に組み入れた直後。
画質評価尺度には 24 のエントリがあり、合計スコアは 100 点です。 スコアに応じて、4つのグレードがあります（A. ≥90; B.80-89; C.70-79; D. <70)、そのうち D は不適格です。
研究に組み入れた直後。
人工知能と専門家による診断の骨折検出率（感度と特異度）の違い。
時間枠：診断終了直後。
感度は、人工知能または専門家によって診断された骨損傷のある個人の割合です。 特異度は、正常な診断結果を持つ骨損傷のない患者の割合です。
診断終了直後。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Rongrong Hua

捜査官

  • スタディチェア：Guisheng Wang, Doctor、Third center of PLA General Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年1月1日

一次修了 (予期された)

2022年10月1日

研究の完了 (予期された)

2022年12月31日

試験登録日

最初に提出

2022年6月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2022年6月28日

最初の投稿 (実際)

2022年6月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年9月15日

最終確認日

2022年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • DR001

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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