- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05440435
Application de Mobile DR dans le diagnostic des traumatismes osseux dans un environnement très froid
15 septembre 2022 mis à jour par: Rongrong Hua
Dans l'environnement très froid, la radiographie numérique mobile (DR) est utilisée pour collecter l'imagerie des patients atteints de lésions osseuses, et le module de diagnostic d'intelligence artificielle est utilisé pour diagnostiquer la blessure.
La qualité des images obtenues par RD mobile ou conventionnelle et la cohérence entre intelligence artificielle et diagnostic artificiel pur seront respectivement analysées.
Enfin, la valeur d'application du DR mobile chargé d'une fonction de diagnostic d'intelligence artificielle dans un environnement très froid est déterminée.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
2000
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Rongrong Hua, Doctor
- Numéro de téléphone: 0086-15810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
Lieux d'étude
-
-
-
Neimeng, Chine
- Recrutement
- Xucheng He
-
Contact:
- Xucheng He
-
Xinjiang, Chine
- Recrutement
- Center C
-
Contact:
- Xucheng He
-
Xizang, Chine
- Recrutement
- Center
-
Contact:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Chine
- Recrutement
- Center A
-
Contact:
- Rongrong Hua, Dr.
- Numéro de téléphone: +8615810159356
- E-mail: huarongrong1011@163.com
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 55 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population des environs des cinq centres mis en place dans cette étude.
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec une nouvelle lésion osseuse
Critère d'exclusion:
- Danger de mort.
- Blessure à la tête et fracture.
- Il existe des malformations congénitales dans le site de la lésion osseuse.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Centre A
Centre d'étude A qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
|
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
|
|
Centre B
Centre d'étude B qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
|
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
|
|
Centre C
Centre d'étude C qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
|
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
|
|
Centre D
Centre d'étude D qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
|
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
|
|
Centre E
Centre d'étude E qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
|
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Le score de l'échelle d'évaluation de la qualité de l'image.
Délai: Immédiatement après l'inclusion dans l'étude.
|
Il y a 24 entrées dans l'échelle d'évaluation de la qualité d'image avec un score total de 100 points.
Selon la partition, il y a 4 notes (A.
≥90 ; B. 80-89 ; C. 70-79 ; D. <70), dont D est non qualifié.
|
Immédiatement après l'inclusion dans l'étude.
|
|
Différence de taux de détection des fractures (sensibilité et spécificité) entre intelligence artificielle et diagnostic expert.
Délai: Immédiatement après le diagnostic est terminé.
|
La sensibilité est le pourcentage de personnes atteintes de lésions osseuses diagnostiquées par l'intelligence artificielle ou des experts.
La spécificité est le pourcentage de ceux sans lésion osseuse qui ont des résultats de diagnostic normaux.
|
Immédiatement après le diagnostic est terminé.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 janvier 2022
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 octobre 2022
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (RÉEL)
30 juin 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
19 septembre 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
15 septembre 2022
Dernière vérification
1 septembre 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- DR001
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .