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Application de Mobile DR dans le diagnostic des traumatismes osseux dans un environnement très froid

15 septembre 2022 mis à jour par: Rongrong Hua
Dans l'environnement très froid, la radiographie numérique mobile (DR) est utilisée pour collecter l'imagerie des patients atteints de lésions osseuses, et le module de diagnostic d'intelligence artificielle est utilisé pour diagnostiquer la blessure. La qualité des images obtenues par RD mobile ou conventionnelle et la cohérence entre intelligence artificielle et diagnostic artificiel pur seront respectivement analysées. Enfin, la valeur d'application du DR mobile chargé d'une fonction de diagnostic d'intelligence artificielle dans un environnement très froid est déterminée.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

2000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

      • Neimeng, Chine
        • Recrutement
        • Xucheng He
        • Contact:
          • Xucheng He
      • Xinjiang, Chine
        • Recrutement
        • Center C
        • Contact:
          • Xucheng He
      • Xizang, Chine
        • Recrutement
        • Center
        • Contact:
          • Xucheng He
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine
        • Recrutement
        • Center A
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 55 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

La population des environs des cinq centres mis en place dans cette étude.

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec une nouvelle lésion osseuse

Critère d'exclusion:

  • Danger de mort.
  • Blessure à la tête et fracture.
  • Il existe des malformations congénitales dans le site de la lésion osseuse.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Centre A
Centre d'étude A qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
Centre B
Centre d'étude B qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
Centre C
Centre d'étude C qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
Centre D
Centre d'étude D qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.
Centre E
Centre d'étude E qui observe les populations de cohorte (taille de l'échantillon = 400).
Les patients présentant une lésion osseuse ont reçu un examen séquentiel DR de routine et mobile.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Le score de l'échelle d'évaluation de la qualité de l'image.
Délai: Immédiatement après l'inclusion dans l'étude.
Il y a 24 entrées dans l'échelle d'évaluation de la qualité d'image avec un score total de 100 points. Selon la partition, il y a 4 notes (A. ≥90 ; B. 80-89 ; C. 70-79 ; D. <70), dont D est non qualifié.
Immédiatement après l'inclusion dans l'étude.
Différence de taux de détection des fractures (sensibilité et spécificité) entre intelligence artificielle et diagnostic expert.
Délai: Immédiatement après le diagnostic est terminé.
La sensibilité est le pourcentage de personnes atteintes de lésions osseuses diagnostiquées par l'intelligence artificielle ou des experts. La spécificité est le pourcentage de ceux sans lésion osseuse qui ont des résultats de diagnostic normaux.
Immédiatement après le diagnostic est terminé.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 octobre 2022

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 décembre 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (RÉEL)

30 juin 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

19 septembre 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 septembre 2022

Dernière vérification

1 septembre 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • DR001

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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