- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05440435
Mobile DR:n sovellus luutrauman diagnosoinnissa kylmässä ympäristössä
torstai 15. syyskuuta 2022 päivittänyt: Rongrong Hua
Erittäin kylmässä ympäristössä luuvammapotilaiden kuvantamiseen käytetään mobiili digitaalista radiografiaa (DR) ja vamman diagnosointiin tekoälyn diagnoosimoduulia.
Mobiili- tai perinteisellä DR:llä saatujen kuvien laatu ja tekoälyn ja puhtaan tekodiagnoosin välinen johdonmukaisuus analysoidaan vastaavasti.
Lopuksi määritetään tekoälyn diagnoositoiminnolla ladatun mobiilin DR:n sovellusarvo erittäin kylmässä ympäristössä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
2000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Rongrong Hua, Doctor
- Puhelinnumero: 0086-15810159356
- Sähköposti: huarongrong1011@163.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Neimeng, Kiina
- Rekrytointi
- Xucheng He
-
Ottaa yhteyttä:
- Xucheng He
-
Xinjiang, Kiina
- Rekrytointi
- Center C
-
Ottaa yhteyttä:
- Xucheng He
-
Xizang, Kiina
- Rekrytointi
- Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Xucheng He
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina
- Rekrytointi
- Center A
-
Ottaa yhteyttä:
- Rongrong Hua, Dr.
- Puhelinnumero: +8615810159356
- Sähköposti: huarongrong1011@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 55 vuotta (AIKUINEN)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tässä tutkimuksessa perustettujen viiden keskuksen lähialueiden väestö.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on uusi luuvamma
Poissulkemiskriteerit:
- Henkeä uhkaava.
- Pään vamma ja murtuma.
- Luuvauriokohdassa on synnynnäisiä epämuodostumia.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Keskusta A
Tutkimuskeskus A, joka tarkkailee kohorttipopulaatioita (otoskoko = 400).
|
Luuvauriosta kärsineet potilaat saivat rutiini- ja liikkuvan peräkkäisen DR-tutkimuksen.
|
|
Keskusta B
Tutkimuskeskus B, joka tarkkailee kohorttipopulaatioita (otoskoko = 400).
|
Luuvauriosta kärsineet potilaat saivat rutiini- ja liikkuvan peräkkäisen DR-tutkimuksen.
|
|
Keskusta C
Tutkimuskeskus C, joka tarkkailee kohorttipopulaatioita (otoskoko = 400).
|
Luuvauriosta kärsineet potilaat saivat rutiini- ja liikkuvan peräkkäisen DR-tutkimuksen.
|
|
Keskusta D
Tutkimuskeskus D, joka tarkkailee kohorttipopulaatioita (otoskoko = 400).
|
Luuvauriosta kärsineet potilaat saivat rutiini- ja liikkuvan peräkkäisen DR-tutkimuksen.
|
|
Keskusta E
Tutkimuskeskus E, joka tarkkailee kohorttipopulaatioita (otoskoko = 400).
|
Luuvauriosta kärsineet potilaat saivat rutiini- ja liikkuvan peräkkäisen DR-tutkimuksen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kuvan laadun luokitusasteikkopisteet.
Aikaikkuna: Välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
Kuvanlaatuluokitusasteikolla on 24 kohtaa, joiden kokonaispistemäärä on 100 pistettä.
Pisteiden mukaan on 4 arvosanaa (A.
≥90; B. 80-89; C. 70-79; D. <70), joista D on pätemätön.
|
Välittömästi tutkimukseen sisällyttämisen jälkeen.
|
|
Murtumien havaitsemisnopeuden (herkkyys ja spesifisyys) ero tekoälyn ja asiantuntijadiagnoosin välillä.
Aikaikkuna: Välittömästi diagnoosin valmistumisen jälkeen.
|
Herkkyys on niiden ihmisten prosenttiosuus, joilla on luuvamma, jotka tekoäly tai asiantuntijat ovat diagnosoineet.
Spesifisyys on niiden prosenttiosuus, joilla ei ole luuvaurioita ja joilla on normaalit diagnoositulokset.
|
Välittömästi diagnoosin valmistumisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Guisheng Wang, Doctor, Third center of PLA General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Lauantai 1. tammikuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 1. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 24. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Torstai 30. kesäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Maanantai 19. syyskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 15. syyskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. syyskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- DR001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .