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금연을 위한 마음챙김 훈련

2023년 9월 5일 업데이트: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California

금연 시도에 대한 간단한 마음챙김 훈련의 효과 조사

참가자는 온라인 플랫폼을 사용하여 집이나 원하는 위치에서 원격으로 이 연구를 완료합니다. 조사관은 N=200명의 니코틴 제품 성인 흡연자 중에서 시간 및 주의 심리 교육 제어[제어: TedTalks]와 비교하여 마음챙김 훈련[MT: Headspace] 개입의 효과를 테스트할 것을 제안합니다. 이전 연구에서는 마음챙김 훈련이 금연 중 갈망을 줄이는 데 도움이 될 수 있다고 제안합니다. 연구 기간 동안 참가자는 기본 설문지를 작성하고 2주 동안 매일 MT 또는 제어 교육을 받고 원격 데이터 캡처를 위해 EMA(Ecological Momentary Assessment)를 사용하여 감정, 인지 및 흡연 행동을 평가하는 설문지에 대한 자기 보고를 합니다. 이 2주간의 교육 후 참가자는 금연 시도를 완료하고 2주 동안 매일 EMA 설문지를 작성합니다. 금연 시도 첫날에는 밤새 금연 후 원격 Zoom 비디오 세션이 포함됩니다. 이 세션 동안 참가자는 원격 스트레스 요인 작업(Trier Social Stress Test, TSST)을 완료하고 조사자는 TSST 전후에 감정 및 흡연 행동에 대한 EMA 데이터를 수집합니다. 금연 시도가 시작된 지 한 달 후 참가자는 이전 30일 동안의 흡연 행동을 평가하고 보고를 완료하기 위한 후속 조치로 전화 통화를 완료합니다. 연구 목적은 다음에 대한 MT의 효과를 테스트하는 것입니다: (1) 후속 기간 동안 흡연 실패; 및 (2) TSST 동안의 스트레스(영향, 흡연 충동, 금단 증상).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

213

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Kendrick J Canizales, B.S.
  • 전화번호: ‪(323) 362-6632‬
  • 이메일: dublab@usc.edu

연구 장소

  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90032
        • Keck School of Medicine of USC

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상
  • 지난 1년 동안 하루에 최소 5 cig 흡연
  • 영어 유창성
  • 향후 30일 이내에 금연하려는 동기 또는 연습 금연 시도를 할 의향
  • 캘리포니아 거주
  • 모든 데이터 수집 절차를 완료하기 위해 원격 비디오 기능(예: 카메라 및 오디오가 작동하는 컴퓨터, 노트북, 태블릿)이 있어야 합니다(연구에는 이러한 자료를 제공할 리소스가 없음).
  • EMA 평가용 앱을 다운로드할 수 있는 작동 중인 스마트폰 보유

제외 기준:

  • 니코틴 대체 제품(예: 니코틴 패치, 껌, 사탕) 또는 금연 약물(예: Chantix, Bupropion, Wellbutrin, Zyban)의 현재 사용
  • 매일 5분 이상의 현재 마음챙김 또는 명상 수련.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 마음챙김
실험 부문의 참가자들은 Headspace라는 마음챙김 스마트폰 애플리케이션을 사용하도록 요청 받았습니다. Headspace는 숙련된 명상 교사가 안내하는 사전 녹음된 마음챙김 명상 입문 오디오 지침을 제공합니다. 연구 참가자들은 14일 동안 하루에 두 번씩 10분간의 Headspace를 자발적으로 완료하도록 지시받았으며, 총 권장 복용량은 280분입니다. 마음챙김 연습은 기본 인터뷰 다음 날(즉, 개입 1일)부터 시작됩니다. 참가자들은 습관 형성을 지원하고 낮은 시간 부담으로 일일 노출을 최대화하기 위해 매일 두 번씩 별도의 시간에 청취하도록 권장됩니다. 참가자는 연구 자격 기준에 따른 마음챙김에 대한 사전 경험이 거의 없으므로 권장되는 모든 교육은 초급 수준입니다. 참가자는 제공되는 모든 세션에 액세스할 수 있으며 특정 순서로 제한되지 않습니다.
행동: 헤드스페이스
사용자에게 마음챙김 및 명상 세션을 제공하는 스마트폰 애플리케이션입니다.
다른 이름들:
  • 마음챙김
위약 비교기: 심리교육
심리교육 분야의 참가자들은 특정 분야 주제에 대해 전문가가 녹음한 TEDTalks 오디오를 듣습니다. 연구 참가자들은 14일 동안 하루에 두 번씩 10분씩 TEDTalks를 완료하도록 지시받습니다. 대중의 관심을 끌기 위해 연구 팀이 세션을 선택했지만 명상, 흡연에 대한 콘텐츠 또는 흡연과 관련된 행동 변화를 신호하는 것으로 보이는 콘텐츠는 포함하지 않았습니다. 마음챙김 조건과 마찬가지로 정신교육 조건 참가자는 기본 인터뷰 다음 날 연습을 시작합니다. 참가자들은 시간 부담을 최소화하면서 일일 노출을 최대화하기 위해 매일 두 번씩 별도의 시간에 청취하라는 지시를 받습니다. 또한 참가자들은 마음챙김 지침과 일치하도록 "완전히 주의를 기울이고 주의가 표류할 때 오디오에 다시 주의를 집중"하여 듣고 각 10분 동안 주의를 유지하는 것의 중요성을 강조하도록 지시받습니다. 참가자는 제공되는 모든 세션에 액세스할 수 있으며 특정 순서로 제한되지 않습니다.
행동: TED토크
TEDTalk의 교육 심리 오디오 녹음을 사용자에게 제공하는 스마트폰 애플리케이션입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
14일차 금연행동
기간: 금연 시도 시작 후 14일
7일 시점 유병률 금욕(즉, 지난 7일 동안 담배를 피우지 않음). 0=흡연하지 않음; 1 = 적어도 하나의 담배를 피웠다.
금연 시도 시작 후 14일
30일째 금연행동
기간: 금연 시도 시작 후 30일
7일 시점 유병률 금욕(즉, 지난 7일 동안 담배를 피우지 않음). 0=흡연하지 않음; 1 = 적어도 하나의 담배를 피웠다.
금연 시도 시작 후 30일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
금연 동기
기간: 기준선(연구 시작) 및 금연 시도 시작 후 30일
금연 동기의 현재 수준을 선택하는 데 사용되는 시각적 그래픽인 명상 사다리(Contemplation Ladder)로 측정한 금연(또는 금연 유지) 동기의 변화(0="중단 생각 없음", 10="종료 조치 취하기"). 숫자가 높을수록 금연하려는 동기가 더 강함을 나타냅니다.
기준선(연구 시작) 및 금연 시도 시작 후 30일
앱 교육 준수
기간: 앱 교육 시작 후 14일
앱 사용 준수도는 총 28회(14일 동안 1일 2회) 중 개인이 앱을 사용한 횟수로 계산됩니다. 숫자가 높을수록 접착력이 우수함을 나타냅니다.
앱 교육 시작 후 14일
"불안"의 스트레스 관련 감정
기간: Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
척도를 사용하여 "불안함을 느낀다"의 시각적 아날로그 척도(0="전혀" ~ 100="매우"). 숫자가 높을수록 "불안"의 감정이 더 크다는 것을 나타냅니다.
Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
"편안함"의 스트레스 관련 감정
기간: Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
척도를 사용하여 "편안함을 느낀다"의 시각적 아날로그 척도(0="전혀" ~ 100="매우"). 숫자가 높을수록 "편안한" 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
"스트레스"의 스트레스 관련 감정
기간: Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
척도를 사용하여 "나는 스트레스를 느낀다"의 시각적 아날로그 척도(0="전혀" ~ 100="매우"). 숫자가 높을수록 "스트레스를 받는" 느낌이 더 강함을 나타냅니다.
Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
"흡연 충동"이라는 스트레스 관련 감정
기간: Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분
척도를 사용하여 "나는 담배를 피우고 싶은 충동이 있습니다"의 시각적 아날로그 척도(0="전혀" ~ 100="매우"). 숫자가 높을수록 "흡연 충동"이 더 크다는 의미입니다.
Trier Social Stress Test(TSST) 1분 전, TSST 후 +5, +30, +60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Southern California

수사관

  • 수석 연구원: Matthew Kirkpatrick, Ph.D., Associate Professor of Research

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 8일

기본 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2023년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 27일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 9월 5일

마지막으로 확인됨

2023년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UP-20-00900

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

조사관은 요청에 따라 다른 연구원과 비식별 데이터를 공유할 계획입니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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