Mindfulness-koulutus tupakoinnin lopettamiseen
tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Lyhyen mindfulness-koulutuksen vaikutusten tutkiminen tupakoinnin lopettamiseen
Osallistujat suorittavat tämän tutkimuksen etänä, joko kotona tai haluamassaan paikassa verkkoalustan avulla.
Tutkijat ehdottavat, että testataan mindfulness-harjoittelun [MT: Headspace]-intervention vaikutuksia verrattuna ajan ja huomion psykokasvatuskontrolliin [kontrolli: TedTalks] N=200 aikuisen nikotiinituotteen tupakoitsijalla.
Aiemmat tutkimukset viittaavat siihen, että mindfulness-harjoittelu voi olla hyödyllistä vähentämään himoa tupakoinnin lopettamisen aikana.
Tutkimuksen aikana osallistujat täyttävät peruskyselylomakkeet, minkä jälkeen he saavat kahden viikon päivittäistä MT- tai kontrollikoulutusta ja raportoivat itse kyselylomakkeista, joissa arvioidaan vaikutteita, kognitiota ja tupakointikäyttäytymistä käyttämällä Ecological Momentary Assessment (EMA) -arviointia etätietojen keräämiseen.
Tämän kahden viikon koulutuksen jälkeen osallistujat suorittavat tupakoinnin lopettamisyrityksen ja täyttävät päivittäiset EMA-kyselyt kahden viikon ajan.
Tupakoinnin lopettamisyrityksen ensimmäinen päivä sisältää etäzoom-videoistunnon yön yli tapahtuneen tupakoinnin lopettamisen jälkeen.
Tämän istunnon aikana osallistujat suorittavat etästressoritehtävän (Trier Social Stress Test, TSST), ja tutkijat keräävät EMA-tietoja vaikutuksista ja tupakointikäyttäytymisestä ennen ja jälkeen TSST:n.
Kuukauden lopettamisyrityksen alkamisen jälkeen osallistujat soittavat puhelun jatkotoimenpiteenä arvioidakseen tupakointikäyttäytymistä edellisten 30 päivän aikana ja suorittaakseen selvityksen.
Tutkimuksen tavoitteena on testata MT:n vaikutusta: (1) tupakoinnin lopettamiseen seurantajaksojen aikana; ja (2) stressi (vaikutus, tupakointihalu, vieroitusoireet) TSST:n aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
213
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kendrick J Canizales, B.S.
- Puhelinnumero: (323) 362-6632
- Sähköposti: dublab@usc.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90032
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias
- Polta vähintään 5 tupakkaa päivässä viimeisen vuoden aikana
- Englannin sujuvuus
- Motivaatio tupakoinnin lopettamiseen seuraavan 30 päivän aikana tai halukkuus yrittää lopettaa
- Asua Kaliforniassa
- sinulla on etävideomahdollisuus (esim. tietokone, kannettava tietokone, tabletti, jossa on toimiva kamera ja ääni), jotta voit suorittaa kaikki tiedonkeruutoimenpiteet (Huomaa, että tutkimuksella ei ole resursseja näiden materiaalien tarjoamiseen)
- Sinulla on toimiva älypuhelin, joka pystyy lataamaan sovelluksen EMA-arviointeja varten
Poissulkemiskriteerit:
- Kaikkien nikotiinikorvaustuotteiden (eli nikotiinilaastarien, purukumien, pastillien) tai tupakoinnin lopettamiseen tarkoitettujen lääkkeiden (esim. Chantix, Bupropion, Wellbutrin, Zyban) nykyinen käyttö
- Nykyinen mindfulness- tai meditaatioharjoitus yli 5 minuuttia päivässä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tarkkaavaisuus
Kokeellisen ryhmän osallistujia pyydetään käyttämään mindfulness-älypuhelinsovellusta nimeltä Headspace.
Headspace tarjoaa valmiiksi nauhoitetut johdattelevat mindfulness-meditaatio-ääniohjeet kokeneiden meditaation opettajien ohjaamina.
Tutkimukseen osallistujia neuvotaan suorittamaan vapaaehtoisesti 10 minuuttia Headspacea kahdesti päivässä 14 päivän ajan, suositeltu kokonaisannos on 280 minuuttia.
Mindfulness-harjoitus alkaa perushaastattelun jälkeisenä päivänä (eli interventiopäivä 1).
Osallistujia rohkaistaan kuuntelemaan kahtena eri ajankohtana joka päivä tukeakseen tottumuksen muodostumista ja maksimoidakseen päivittäisen altistumisen vähäisellä aikataakkalla.
Koska osallistujilla on minimaalinen aikaisempi kokemus mindfulnessista opintojen kelpoisuuskriteerien mukaan, kaikki suositellut koulutukset ovat aloittelijatasoisia.
Osallistujilla on pääsy kaikkiin tarjottuihin istuntoihin, eikä heitä ole rajoitettu tiettyyn järjestykseen.
|
Älypuhelinsovellus, joka tarjoaa käyttäjille mindfulness- ja meditaatioistuntoja.
Muut nimet:
|
|
Placebo Comparator: Psykokasvatus
Psykoedukaatioosaston osallistujat kuuntelevat asiantuntijoiden TEDTalks-äänitallenteita alakohtaisista aiheista.
Tutkimuksen osallistujia neuvotaan suorittamaan 10 minuuttia TEDTalksia kahdesti päivässä 14 päivän ajan.
Tutkimusryhmä valitsi istunnot kiinnostaviksi yleisöä, mutta ne eivät sisällä meditaatioon, tupakointiin liittyvää sisältöä tai sisältöä, joka näyttää viittaavan tupakointiin liittyvään käyttäytymismuutokseen.
Kuten Mindfulness-tilan, Psychoeducation-tilan osallistujat aloittavat harjoituksen perushaastattelun jälkeisenä päivänä.
Osallistujia kehotetaan kuuntelemaan kahteen eri aikaan joka päivä, jotta he maksimoivat päivittäisen altistuksen vähäisellä aikataakkalla.
Lisäksi osallistujia kehotetaan kuuntelemaan "täysi huomion huomioivalla huomiolla ja palauttamaan huomio ääneen, kun huomio poikkeaa" vastaamaan Mindfulness-ohjetta ja korostamaan huomion ylläpitämisen tärkeyttä jokaisen 10 minuutin jakson aikana.
Osallistujilla on pääsy kaikkiin tarjottuihin istuntoihin, eikä heitä ole rajoitettu tiettyyn järjestykseen.
|
Älypuhelinsovellus, joka tarjoaa käyttäjille psykopedagoivia äänitallenteita TEDTalkista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tupakoinnin lopettamiskäyttäytyminen 14 päivän kohdalla
Aikaikkuna: 14 päivää lopetusyrityksen alkamisesta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius (eli ei poltettu savukkeita edellisten 7 päivän aikana).
0=ei tupakoinut; 1 = poltin vähintään yhden savukkeen.
|
14 päivää lopetusyrityksen alkamisesta
|
|
Tupakoinnin lopettamiskäyttäytyminen 30 päivän kuluttua
Aikaikkuna: 30 päivää lopetusyrityksen alkamisesta
|
7 päivän pisteen esiintyvyys raittius (eli ei poltettu savukkeita edellisten 7 päivän aikana).
0=ei tupakoinut; 1 = poltin vähintään yhden savukkeen.
|
30 päivää lopetusyrityksen alkamisesta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Motivoinnin lopettaminen
Aikaikkuna: lähtötilanteessa (tutkimuksen alku) ja 30 päivää lopettamisyrityksen alkamisen jälkeen
|
muutos motivaatiossa lopettaa (tai pysyä lopettamassa) mitattuna Contemplation Ladderilla, visuaalisella grafiikalla, jota käytetään valitsemaan nykyinen lopettamismotivaatiotaso (0="ei ajatusta lopettaa"; 10="toipuminen lopettaaksesi").
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa motivaatiota lopettaa tupakointi.
|
lähtötilanteessa (tutkimuksen alku) ja 30 päivää lopettamisyrityksen alkamisen jälkeen
|
|
Sovelluksen harjoittelun noudattaminen
Aikaikkuna: 14 päivää sovelluskoulutuksen aloittamisesta
|
Sovelluksen käytön noudattaminen lasketaan kuinka monta kertaa henkilö käytti sovellusta yhteensä 28 istunnosta (2 käyttökertaa päivässä 14 päivän ajan).
Suurempi luku tarkoittaa parempaa kiinnittymistä.
|
14 päivää sovelluskoulutuksen aloittamisesta
|
|
Stressiin liittyvät "ahdistuksen" tunteet
Aikaikkuna: 1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
visuaaliset analogiset asteikot sanasta "Olen ahdistunut" käyttämällä asteikkoa (0="ei ollenkaan" - 100="erittäin").
Suurempi luku tarkoittaa suurempia "levottomuuden" tunteita
|
1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
|
Stressiin liittyvät "rentouden" tunteet
Aikaikkuna: 1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
visuaaliset analogiset asteikot sanasta "tunnen oloni rentoutuneeksi" käyttämällä asteikkoa (0="ei ollenkaan" - 100="erittäin").
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa "rentoutta"
|
1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
|
Stressiin liittyvät "stressin" tunteet
Aikaikkuna: 1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
visuaaliset analogiset asteikot sanasta "Tunnen stressiä" käyttämällä asteikkoa (0="ei ollenkaan" - 100="erittäin").
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa "stressin" tunnetta
|
1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
|
Stressiin liittyvät "tupakoinnin halun" tunteet
Aikaikkuna: 1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
visuaaliset analogiset asteikot lauseesta "Minulla on halu tupakoida" käyttämällä asteikkoa (0="ei ollenkaan" - 100="erittäin").
Suurempi luku tarkoittaa suurempaa "tupakoinnin tarvetta"
|
1 min ennen Trierin sosiaalista stressitestiä (TSST) ja +5, +30, +60 min TSST:n jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Matthew Kirkpatrick, Ph.D., Associate Professor of Research
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 22. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. syyskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 5. syyskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UP-20-00900
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat suunnittelevat jakavansa tunnistamattomia tietoja pyynnöstä muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .