Entrenamiento de atención plena para dejar de fumar
5 de septiembre de 2023 actualizado por: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
Examen de los efectos del entrenamiento breve de atención plena en los intentos de dejar de fumar
Los participantes completarán este estudio de forma remota, ya sea en casa o en su ubicación preferida utilizando una plataforma en línea.
Los investigadores proponen probar los efectos de una intervención de entrenamiento de atención plena [MT: Headspace] en comparación con un control de psicoeducación de tiempo y atención [control: TedTalks] entre N = 200 fumadores adultos de un producto de nicotina.
Estudios previos sugieren que el entrenamiento de la atención plena puede ser beneficioso para reducir el ansia durante la abstinencia del tabaco.
Durante el estudio, los participantes completarán cuestionarios de referencia, seguidos de dos semanas de MT diario o entrenamiento de control y autoinforme sobre cuestionarios que evalúan el afecto, la cognición y el comportamiento de fumar utilizando la Evaluación Ecológica Momentánea (EMA) para la captura de datos remotos.
Después de estas dos semanas de capacitación, los participantes completarán un intento para dejar de fumar y completarán cuestionarios EMA diarios durante dos semanas.
El primer día del intento de dejar de fumar incluirá una sesión remota de video Zoom después de la abstinencia de fumar durante la noche.
Durante esta sesión, los participantes completarán una tarea de estrés remoto (Prueba de estrés social de Trier, TSST) y los investigadores recopilarán datos de EMA sobre el afecto y el comportamiento de fumar antes y después del TSST.
Un mes después del inicio del intento de dejar de fumar, los participantes completarán una llamada telefónica como seguimiento para evaluar el comportamiento de fumar durante los 30 días anteriores y para completar un informe.
Los objetivos del estudio son probar el efecto de la MT en: (1) las recaídas en el hábito de fumar durante los períodos de seguimiento; y (2) estrés (afecto, urgencia por fumar, síntomas de abstinencia) durante el TSST.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
213
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Kendrick J Canizales, B.S.
- Número de teléfono: (323) 362-6632
- Correo electrónico: dublab@usc.edu
Ubicaciones de estudio
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California
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90032
- Keck School of Medicine of USC
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al menos 18 años de edad
- Fumar al menos 5 cigarros/día durante el último año
- fluidez en inglés
- Motivación para dejar de fumar en los próximos 30 días, o deseo de hacer un intento de práctica para dejar de fumar
- Residir en California
- Tener capacidad de video remoto (es decir, computadora, computadora portátil, tableta con cámara y audio que funcionen) para completar todos los procedimientos de recopilación de datos (tenga en cuenta que el estudio no tiene recursos para proporcionar estos materiales)
- Tener un teléfono inteligente que funcione capaz de descargar la aplicación para las evaluaciones de EMA
Criterio de exclusión:
- Uso actual de cualquier producto de reemplazo de nicotina (es decir, parches de nicotina, chicles, pastillas) o medicamentos para dejar de fumar (es decir, Chantix, Bupropion, Wellbutrin, Zyban)
- Práctica actual de atención plena o meditación de más de 5 minutos cada día.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Consciencia
A los participantes del grupo experimental se les pide que utilicen una aplicación de atención plena para teléfonos inteligentes llamada Headspace.
Headspace ofrece instrucciones de audio pregrabadas de introducción a la meditación de atención plena guiadas por profesores de meditación experimentados.
A los participantes del estudio se les indica que completen voluntariamente 10 minutos de Headspace dos veces al día durante 14 días, una dosis total recomendada de 280 minutos.
La práctica de Mindfulness comienza el día después de la entrevista inicial (es decir, el día 1 de la intervención).
Se anima a los participantes a escuchar en dos momentos distintos cada día para apoyar la formación de hábitos y maximizar la exposición diaria con poca carga de tiempo.
Como los participantes tienen una experiencia previa mínima con mindfulness atribuida a los criterios de elegibilidad del estudio, todas las capacitaciones recomendadas son de nivel principiante.
Los participantes tienen acceso a todas las sesiones ofrecidas y no están restringidos a una secuencia en particular.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes que brinda a los usuarios sesiones de atención plena y meditación.
Otros nombres:
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Comparador de placebos: Psicoeducación
Los participantes del grupo de psicoeducación escuchan grabaciones de audio de TEDTalks realizadas por expertos sobre temas específicos del campo.
A los participantes del estudio se les indica que completen 10 minutos de TEDTalks dos veces al día durante 14 días.
El equipo de estudio seleccionó las sesiones por ser de interés para el público pero sin incluir contenido sobre meditación, tabaquismo o contenido que pareciera indicar un cambio de comportamiento asociado con el tabaquismo.
Al igual que la condición de Mindfulness, los participantes de la condición de Psicoeducación comienzan la práctica el día después de la entrevista inicial.
A los participantes se les pide que escuchen en dos momentos distintos cada día para maximizar la exposición diaria con poca carga de tiempo.
Además, se instruye a los participantes a escuchar con "plena atención y volver a prestar atención al audio cuando la atención se desvía" para igualar la instrucción de Mindfulness y enfatizar la importancia de mantener la atención durante cada período de 10 minutos.
Los participantes tienen acceso a todas las sesiones ofrecidas y no están restringidos a una secuencia en particular.
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Una aplicación para teléfonos inteligentes que proporciona a los usuarios grabaciones de audio psicoeducativas de TEDTalk.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comportamiento para dejar de fumar a los 14 días
Periodo de tiempo: 14 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (es decir, no fumar cigarrillos en los 7 días anteriores).
0=no fumaba; 1=fumó al menos un cigarrillo.
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14 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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Comportamiento para dejar de fumar a los 30 días
Periodo de tiempo: 30 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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Abstinencia de prevalencia puntual de 7 días (es decir, no fumar cigarrillos en los 7 días anteriores).
0=no fumaba; 1=fumó al menos un cigarrillo.
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30 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Motivación para dejar de fumar
Periodo de tiempo: línea de base (inicio del estudio) y 30 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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cambio en la motivación para dejar de fumar (o seguir sin fumar) según lo medido por la Escala de contemplación, un gráfico visual que se usa para seleccionar el nivel actual de motivación para dejar de fumar (0 = "sin pensar en dejar de fumar"; 10 = "tomar medidas para dejar de fumar").
Un número más alto indica una mayor motivación para dejar de fumar.
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línea de base (inicio del estudio) y 30 días después del inicio del intento de dejar de fumar
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Adherencia al entrenamiento de la aplicación
Periodo de tiempo: 14 días después de comenzar el entrenamiento de la aplicación
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La adherencia al uso de la aplicación se calculará como la cantidad de veces que una persona usó la aplicación de un total de 28 sesiones (2 sesiones por día durante 14 días).
Un número más alto indica una mejor adherencia.
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14 días después de comenzar el entrenamiento de la aplicación
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Sentimientos de "ansiedad" relacionados con el estrés
Periodo de tiempo: 1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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escalas analógicas visuales de "Me siento ansioso" usando la escala (0="nada" a 100="extremadamente").
Un número más alto indica mayores sentimientos de "ansiedad"
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1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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Sentimientos relacionados con el estrés de "relajado"
Periodo de tiempo: 1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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escalas analógicas visuales de "Me siento relajado" usando la escala (0="nada" a 100="extremadamente").
Un número más alto indica una mayor sensación de "relajado"
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1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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Sentimientos relacionados con el estrés de "estresado"
Periodo de tiempo: 1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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escalas analógicas visuales de "Me siento estresado" utilizando la escala (0="nada" a 100="extremadamente").
Un número más alto indica mayores sentimientos de "estresado"
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1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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Sentimientos relacionados con el estrés de "ganas de fumar"
Periodo de tiempo: 1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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escalas analógicas visuales de "Tengo ganas de fumar" usando la escala (0="nada" a 100="extremadamente").
Un número más alto indica una mayor sensación de "ganas de fumar"
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1 min antes del Trier Social Stress Test (TSST) y +5, +30, +60 min después del TSST
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Matthew Kirkpatrick, Ph.D., Associate Professor of Research
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de diciembre de 2020
Finalización primaria (Actual)
31 de mayo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de mayo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de septiembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2023
Última verificación
1 de septiembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- UP-20-00900
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los investigadores planean compartir datos no identificados con otros investigadores a pedido.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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