戒烟正念训练
2023年9月5日 更新者：Matthew Kirkpatrick、University of Southern California
检查简短正念训练对戒烟尝试的影响
参与者将在家中或使用在线平台在他们喜欢的位置远程完成这项研究。
研究人员建议在 N=200 名尼古丁产品成年吸烟者中测试正念训练 [MT：顶空] 干预与时间和注意力心理教育控制 [控制：TedTalks] 相比的效果。
先前的研究表明，正念训练可能有助于减少戒烟期间的烟瘾。
在研究期间，参与者将完成基线调查问卷，然后进行为期两周的每日 MT 或控制培训，并使用生态瞬时评估 (EMA) 进行远程数据采集，评估情感、认知和吸烟行为的问卷自我报告。
在这两周的培训之后，参与者将完成戒烟尝试并完成为期两周的每日 EMA 问卷调查。
尝试戒烟的第一天将包括隔夜戒烟后的远程 Zoom 视频会议。
在此会议期间，参与者将完成远程压力源任务（特里尔社会压力测试，TSST），调查人员将在 TSST 前后收集 EMA 影响和吸烟行为的数据。
戒烟尝试开始一个月后，参与者将完成一个电话作为后续行动，以评估过去 30 天内的吸烟行为，并完成汇报。
研究目标是测试 MT 对以下方面的影响：(1) 随访期间的戒烟情况； (2) TSST 期间的压力（影响、吸烟冲动、戒断症状）。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
213
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kendrick J Canizales, B.S.
- 电话号码：(323) 362-6632
- 邮箱：dublab@usc.edu
学习地点
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California
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Los Angeles、California、美国、90032
- Keck School of Medicine of USC
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁
- 过去一年每天至少吸 5 支香烟
- 英语流利
- 在未来 30 天内戒烟的动机，或愿意尝试戒烟
- 居住在加州
- 具有远程视频功能（即计算机、笔记本电脑、带工作摄像头和音频的平板电脑）以完成所有数据收集程序（请注意，该研究没有提供这些材料的资源）
- 拥有能够下载 EMA 评估应用程序的工作智能手机
排除标准：
- 当前使用任何尼古丁替代产品（即尼古丁贴片、口香糖、锭剂）或戒烟药物（即 Chantix、安非他酮、维布特林、载班）
- 当前每天进行超过 5 分钟的正念或冥想练习。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：正念
实验组的参与者被要求使用一款名为 Headspace 的正念智能手机应用程序。
Headspace 提供由经验丰富的冥想老师指导的预先录制的正念冥想入门音频说明。
研究参与者被要求每天两次自愿完成顶空练习，每次 10 分钟，持续 14 天，建议总剂量为 280 分钟。
正念练习在基线访谈后的第二天开始（即干预第一天）。
鼓励参与者每天在两个不同的时间聆听，以支持习惯的形成，并以较低的时间负担最大化日常接触。
由于研究资格标准规定，参与者之前的正念经验很少，因此所有推荐的培训均为初学者级别。
参与者可以访问提供的所有课程，并且不限于特定顺序。
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一款为用户提供正念和冥想课程的智能手机应用程序。
其他名称：
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安慰剂比较：心理教育
心理教育部门的参与者聆听专家针对特定领域主题录制的 TEDTalks 录音。
研究参与者被要求每天两次完成 10 分钟的 TEDTalk，持续 14 天。
研究团队选择了公众感兴趣的课程，但不包括有关冥想、吸烟或似乎暗示与吸烟相关的行为变化的内容。
与正念条件一样，心理教育条件的参与者在基线访谈后的第二天开始练习。
参与者被告知每天在两个不同的时间聆听，以最大限度地提高每日接触时间，同时减少时间负担。
此外，参与者还被要求“全神贯注地聆听，当注意力转移时将注意力重新集中到音频上”，以符合正念指导，并强调每 10 分钟保持注意力的重要性。
参与者可以访问提供的所有课程，并且不限于特定顺序。
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一款智能手机应用程序，可为用户提供 TEDTalk 的心理教育录音。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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14 天时的戒烟行为
大体时间：戒烟尝试开始后 14 天
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7 天点流行戒烟（即，在过去 7 天内没有吸烟）。
0=不吸烟； 1=至少吸过一支烟。
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戒烟尝试开始后 14 天
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30 天时的戒烟行为
大体时间：戒烟尝试开始后 30 天
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7 天点流行戒烟（即，在过去 7 天内没有吸烟）。
0=不吸烟； 1=至少吸过一支烟。
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戒烟尝试开始后 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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戒烟动机
大体时间：基线（研究开始）和戒烟尝试开始后 30 天
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戒烟（或保持戒烟）动机的变化，由沉思阶梯测量，这是一种用于选择当前戒烟动机水平的可视化图形（0=“没有戒烟的想法”；10=“采取行动戒烟”）。
数字越大表示戒烟的动机越大。
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基线（研究开始）和戒烟尝试开始后 30 天
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应用培训依从性
大体时间：开始应用培训后 14 天
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应用程序使用的依从性将计算为个人在总共 28 次会话（每天 2 次会话，持续 14 天）中使用该应用程序的次数。
较高的数字表示较好的依从性。
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开始应用培训后 14 天
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与压力相关的“焦虑”感受
大体时间：特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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使用量表（0=“一点也不”到 100=“极度”）的“我感到焦虑”的视觉模拟量表。
数字越高表示“焦虑”的感觉越强
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特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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与压力相关的“放松”感觉
大体时间：特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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使用量表（0 =“一点也不”到 100 =“极度”）的“我感到放松”的视觉模拟量表。
数字越高表示“放松”的感觉越强
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特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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与压力有关的“有压力”的感觉
大体时间：特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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使用量表（0 =“一点也不”到 100 =“极度”）的“我感到压力”的视觉模拟量表。
数字越大表示“压力大”的感觉越强
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特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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与压力有关的“想吸烟”的感觉
大体时间：特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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使用量表（0 =“完全没有”到 100 =“极度”）的“我有抽烟的冲动”的视觉模拟量表。
数字越高表示“想吸烟”的感觉越强烈
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特里尔社会压力测试 (TSST) 前 1 分钟，TSST 后 +5、+30、+60 分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Matthew Kirkpatrick, Ph.D.、Associate Professor of Research
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年12月8日
初级完成 (实际的)
2023年5月31日
研究完成 (实际的)
2023年5月31日
研究注册日期
首次提交
2022年6月22日
首先提交符合 QC 标准的
2022年6月27日
首次发布 (实际的)
2022年7月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年9月5日
最后验证
2023年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
顶空的临床试验
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New York State Psychiatric InstituteMorgan Stanley Children's Hospital暂停
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Northwestern UniversityUniversity of California, San Diego; University of California, Los Angeles; University of Michigan 和其他合作者完全的
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University College, LondonBritish Heart Foundation; Headspace Meditation Limited; Technical University Dresden未知