Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Trening uważności w rzucaniu palenia

5 września 2023 zaktualizowane przez: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California

Badanie wpływu krótkiego treningu uważności na próby rzucenia palenia

Uczestnicy przeprowadzą to badanie zdalnie, w domu lub w preferowanej lokalizacji, korzystając z platformy internetowej. Badacze proponują przetestowanie efektów interwencji treningu uważności [MT: Headspace] w porównaniu z kontrolą psychoedukacji czasu i uwagi [kontrola: TedTalks] wśród N=200 dorosłych palaczy produktu nikotynowego. Wcześniejsze badania sugerują, że trening uważności może być korzystny w zmniejszaniu głodu podczas abstynencji tytoniowej. Podczas badania uczestnicy będą wypełniać podstawowe kwestionariusze, a następnie przez dwa tygodnie będą codziennie przechodzić szkolenie MT lub kontrolne oraz samodzielnie składać raporty na temat kwestionariuszy oceniających afekt, funkcje poznawcze i zachowania związane z paleniem przy użyciu chwilowej oceny ekologicznej (EMA) do zdalnego zbierania danych. Po tych dwóch tygodniach szkolenia uczestnicy podejmą próbę rzucenia palenia i wypełnią codzienne kwestionariusze EMA przez dwa tygodnie. Pierwszy dzień próby rzucenia palenia obejmie zdalną sesję wideo Zoom po całonocnej abstynencji od palenia. Podczas tej sesji uczestnicy wykonują zdalnie zadanie stresu (Trier Social Stress Test, TSST), a badacze będą zbierać dane EMA na temat afektu i zachowań związanych z paleniem przed i po TSST. Miesiąc po rozpoczęciu próby rzucenia palenia uczestnicy zakończą rozmowę telefoniczną w celu oceny zachowania związanego z paleniem w ciągu ostatnich 30 dni i przeprowadzenia podsumowania. Celem badania jest sprawdzenie wpływu MT na: (1) rzucenie palenia w okresach obserwacji; oraz (2) stres (afekt, chęć palenia, objawy odstawienia) podczas TSST.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

213

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Kendrick J Canizales, B.S.
  • Numer telefonu: ‪(323) 362-6632‬
  • E-mail: dublab@usc.edu

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90032
        • Keck School of Medicine of USC

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Co najmniej 18 lat
  • Pal co najmniej 5 papierosów dziennie przez ostatni rok
  • płynność języka angielskiego
  • Motywacja do rzucenia palenia w ciągu najbliższych 30 dni lub chęć podjęcia próby rzucenia palenia
  • Zamieszkaj w Kalifornii
  • Mieć zdalne możliwości wideo (tj. komputer, laptop, tablet z działającą kamerą i dźwiękiem), aby ukończyć wszystkie procedury gromadzenia danych (należy pamiętać, że badanie nie ma zasobów, aby zapewnić te materiały)
  • Mieć działający smartfon z możliwością pobrania aplikacji do ocen EMA

Kryteria wyłączenia:

  • Bieżące stosowanie nikotynowych produktów zastępczych (tj. plastrów nikotynowych, gum, pastylek do ssania) lub leków wspomagających rzucanie palenia (tj. Chantix, Bupropion, Wellbutrin, Zyban)
  • Bieżąca praktyka uważności lub medytacji trwająca dłużej niż 5 minut każdego dnia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uważność
Uczestnicy części eksperymentalnej proszeni są o korzystanie z aplikacji na smartfony poświęconej uważności o nazwie Headspace. Headspace oferuje nagrane wcześniej instrukcje dźwiękowe do medytacji uważności prowadzone przez doświadczonych nauczycieli medytacji. Uczestnicy badania zostali poinstruowani, aby dobrowolnie uczestniczyli w 10-minutowym programie Headspace dwa razy dziennie przez 14 dni, co daje całkowitą zalecaną dawkę wynoszącą 280 minut. Praktykę uważności rozpoczyna się następnego dnia po wywiadzie podstawowym (tj. pierwszym dniu interwencji). Uczestnicy są zachęcani do słuchania o dwóch różnych porach każdego dnia, aby wspierać kształtowanie nawyków i maksymalizować codzienną ekspozycję przy niewielkim obciążeniu czasowym. Ponieważ uczestnicy mają minimalne doświadczenie w zakresie uważności przypisanej do kryteriów kwalifikacyjnych do badania, wszystkie zalecane szkolenia są na poziomie dla początkujących. Uczestnicy mają dostęp do wszystkich oferowanych sesji i nie są ograniczeni do określonej sekwencji.
Behawioralne: Przestrzeń nad głową
Aplikacja na smartfony, która zapewnia użytkownikom sesje uważności i medytacji.
Inne nazwy:
  • Uważność
Komparator placebo: Psychoedukacja
Uczestnicy części psychoedukacyjnej słuchają nagrań dźwiękowych TEDTalk przygotowanych przez ekspertów na tematy specyficzne dla danej dziedziny. Uczestnikom badania polecono uczestniczyć w 10-minutowych rozmowach TEDTalk dwa razy dziennie przez 14 dni. Zespół badawczy wybrał sesje tak, aby były interesujące dla opinii publicznej, ale nie zawierały treści dotyczących medytacji, palenia ani treści, które mogą wskazywać na zmianę zachowania związaną z paleniem. Podobnie jak w przypadku warunku uważności, uczestnicy warunku psychoedukacji rozpoczynają praktykę następnego dnia po rozmowie wstępnej. Uczestnicy proszeni są o słuchanie o dwóch różnych porach dnia, aby zmaksymalizować dzienną ekspozycję przy niewielkim obciążeniu czasowym. Ponadto uczestnicy są instruowani, aby słuchać z „pełną uważną uwagą i zwracać uwagę na dźwięk, gdy uwaga odpływa”, zgodnie z instrukcją uważności i podkreślać znaczenie utrzymywania uwagi przez każde 10 minut. Uczestnicy mają dostęp do wszystkich oferowanych sesji i nie są ograniczeni do określonej sekwencji.
Behawioralne: TED Talk
Aplikacja na smartfona, która udostępnia użytkownikom psychoedukacyjne nagrania audio z TEDTalk.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zachowanie związane z zaprzestaniem palenia po 14 dniach
Ramy czasowe: 14 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia
7-dniowa punktowa abstynencja abstynencyjna (tj. brak palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni). 0=nie palił; 1 = paliłem co najmniej jednego papierosa.
14 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia
Zachowanie związane z zaprzestaniem palenia po 30 dniach
Ramy czasowe: 30 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia
7-dniowa punktowa abstynencja abstynencyjna (tj. brak palenia papierosów w ciągu ostatnich 7 dni). 0=nie palił; 1 = paliłem co najmniej jednego papierosa.
30 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Motywacja zaprzestania
Ramy czasowe: linii bazowej (początek badania) i 30 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia
zmiana motywacji do rzucenia palenia (lub pozostania w rzuceniu palenia) mierzona za pomocą drabiny kontemplacji, wizualnej grafiki używanej do określenia aktualnego poziomu motywacji do rzucenia palenia (0=brak myśli o rzuceniu palenia; 10=podejmowanie działania w celu rzucenia palenia). Wyższa liczba wskazuje na większą motywację do rzucenia palenia.
linii bazowej (początek badania) i 30 dni po rozpoczęciu próby rzucenia palenia
Przestrzeganie szkolenia z aplikacji
Ramy czasowe: 14 dni po rozpoczęciu szkolenia z aplikacji
Przestrzeganie zasad korzystania z aplikacji zostanie obliczone jako liczba przypadków, w których dana osoba korzystała z aplikacji z łącznej liczby 28 sesji (2 sesje dziennie przez 14 dni). Wyższa liczba oznacza lepszą przyczepność.
14 dni po rozpoczęciu szkolenia z aplikacji
Związane ze stresem uczucia „niepokoju”
Ramy czasowe: 1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
wizualne analogowe skale „Czuję niepokój” za pomocą skali (0=wcale” do 100=bardzo”). Wyższa liczba wskazuje na większe poczucie „niepokoju”
1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
Związane ze stresem uczucie „zrelaksowania”
Ramy czasowe: 1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
wizualne skale analogowe „Czuję się zrelaksowany” za pomocą skali (0=wcale” do 100=bardzo”). Wyższa liczba wskazuje na większe poczucie „zrelaksowania”
1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
Związane ze stresem uczucie „zestresowania”
Ramy czasowe: 1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
wizualne skale analogowe „Czuję się zestresowany” za pomocą skali (0=wcale” do 100=bardzo”). Wyższa liczba wskazuje na większe poczucie „zestresowania”
1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
Związane ze stresem uczucia „chęci do palenia”
Ramy czasowe: 1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST
wizualne skale analogowe „Mam ochotę zapalić” za pomocą skali (0=wcale” do 100=bardzo”). Wyższa liczba wskazuje na większe poczucie „chęci do palenia”
1 min przed Trier Social Stress Test (TSST) i +5, +30, +60 min po TSST

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Southern California

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Kirkpatrick, Ph.D., Associate Professor of Research

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 września 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UP-20-00900

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Badacze planują udostępnić zanonimizowane dane innym badaczom na żądanie.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przestrzeń nad głową

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj