Mindfulness tréning a dohányzásról való leszokáshoz
2023. szeptember 5. frissítette: Matthew Kirkpatrick, University of Southern California
A rövid éberségi tréning dohányzásról való leszokási kísérletekre gyakorolt hatásának vizsgálata
A résztvevők ezt a tanulmányt távolról végzik el, akár otthon, akár az általuk preferált helyen, egy online platform segítségével.
A kutatók azt javasolják, hogy teszteljék egy mindfulness tréning [MT: Headspace] beavatkozás hatását egy idő és figyelem pszicho-oktatási kontrollhoz [kontroll: TedTalks] összehasonlítva N=200 nikotinterméket dohányzó felnőtt körében.
Korábbi tanulmányok arra utalnak, hogy a mindfulness tréning jótékony hatással lehet a vágy csökkentésére a dohányzás absztinencia alatt.
A vizsgálat során a résztvevők kiindulási kérdőíveket töltenek ki, majd kéthetes napi MT- vagy kontrolltréninget követnek, és önbeszámoló kérdőívekkel, amelyek az ökológiai pillanatnyi értékelés (EMA) segítségével értékelik az érzelmeket, a megismerést és a dohányzási viselkedést a távoli adatrögzítéshez.
Ezt a kéthetes képzést követően a résztvevők kísérletet tesznek a dohányzásról való leszokásra, és két héten keresztül napi EMA-kérdőíveket töltenek ki.
A dohányzásról való leszokási kísérlet első napján egy távoli Zoom-videó is szerepel majd, miután az éjszakai dohányzásról való absztinencia után megtörténik.
Ezen a foglalkozáson a résztvevők egy távoli stresszor-feladatot (Trier Social Stress Test, TSST) hajtanak végre, és a kutatók EMA-adatokat gyűjtenek a TSST előtt és után az érzelmi és dohányzási viselkedésről.
Egy hónappal a leszokási kísérlet kezdete után a résztvevők telefonhívást hajtanak végre, hogy felmérjék az elmúlt 30 nap dohányzási viselkedését, és befejezzenek egy kikérdezést.
A vizsgálat célja az MT hatásának tesztelése a következőkre: (1) a dohányzás abbahagyása a követési időszakok során; és (2) stressz (affektus, dohányzási késztetés, elvonási tünetek) a TSST alatt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
213
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Kendrick J Canizales, B.S.
- Telefonszám: (323) 362-6632
- E-mail: dublab@usc.edu
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90032
- Keck School of Medicine of USC
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Legalább 18 éves
- Dohányozzon el legalább napi 5 cigit az elmúlt évben
- Folyékony angol nyelvtudás
- Motiváció a dohányzás abbahagyására a következő 30 napban, vagy hajlandó leszokni egy gyakorlásról
- Kaliforniában lakni
- Rendelkezzen távoli videó lehetőséggel (pl. számítógép, laptop, táblagép működő kamerával és hanggal) az összes adatgyűjtési eljárás elvégzéséhez (Megjegyzendő, hogy a tanulmány nem rendelkezik erőforrásokkal ezen anyagok biztosításához)
- Legyen működő okostelefonod, amely képes letölteni az alkalmazást az EMA-értékelésekhez
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen nikotinpótló termék (pl. nikotintapasz, gumi, cukorka) vagy dohányzásról leszoktató gyógyszerek (pl. Chantix, Bupropion, Wellbutrin, Zyban) jelenlegi használata
- Jelenlegi éber figyelem vagy meditációs gyakorlat több mint 5 percben minden nap.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Mindfulness
A kísérleti kar résztvevőit arra kérik, hogy használják a Headspace nevű, mindfulness okostelefon-alkalmazást.
A Headspace előre felvett bevezető éber meditációs hangutasításokat kínál tapasztalt meditációs tanárok vezetésével.
A vizsgálatban résztvevőket arra utasítják, hogy önként töltsenek be 10 perc Headspace-t naponta kétszer 14 napon keresztül, a teljes ajánlott adag 280 perc.
Az éberség gyakorlása az alapinterjú utáni napon kezdődik (azaz az első beavatkozási nap).
A résztvevőket arra biztatjuk, hogy minden nap két külön alkalommal hallgassák meg a zenét, hogy elősegítsék a szokások kialakulását és a napi expozíció maximalizálását alacsony időterhelés mellett.
Mivel a résztvevők minimális előzetes tapasztalattal rendelkeznek a tanulmányi alkalmassági kritériumoknak tulajdonított mindfulness terén, minden ajánlott tréning kezdő szintű.
A résztvevők hozzáférhetnek az összes felkínált szekcióhoz, és nem korlátozódnak egy adott sorrendre.
|
Egy okostelefonos alkalmazás, amely éberségi és meditációs foglalkozásokat biztosít a felhasználóknak.
Más nevek:
|
|
Placebo Comparator: Pszichoedukáció
A pszichoedukációs részleg résztvevői TEDTalks hangfelvételeket hallgatnak szakértőktől, szakterület-specifikus témákban.
A tanulmány résztvevőit arra utasítják, hogy 14 napon keresztül naponta kétszer 10 percnyi TEDTalks-beszélgetést végezzenek.
A vizsgálati csoport úgy választotta ki az üléseket, hogy érdekesek legyenek a közvélemény számára, de nem tartalmaztak meditációról, dohányzásról szóló tartalmat, vagy olyan tartalmat, amely a dohányzással kapcsolatos viselkedési változásra utal.
A Mindfulness állapothoz hasonlóan a Pszichoedukció feltételben résztvevők az alapinterjú utáni napon kezdik meg a gyakorlatot.
A résztvevőknek azt mondják, hogy minden nap két külön alkalommal hallgassanak, hogy maximalizálják a napi expozíciót alacsony időterhelés mellett.
Ezenkívül a résztvevőket arra utasítják, hogy „teljes figyelmes figyelemmel hallgassák, és térjenek vissza a hangra, amikor a figyelem elterelődik”, hogy megfeleljenek a Mindfulness utasításnak, és hangsúlyozzák a figyelem fenntartásának fontosságát minden 10 perces periódusban.
A résztvevők hozzáférhetnek az összes felkínált szekcióhoz, és nem korlátozódnak egy adott sorrendre.
|
Egy okostelefon-alkalmazás, amely pszichoedukációs hangfelvételeket biztosít a felhasználóknak a TEDTalkból.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Dohányzásról való leszokási magatartás 14 napos korban
Időkeret: 14 nappal a leszokási kísérlet kezdete után
|
7 napos pontprevalencia absztinencia (azaz nem szívtak el cigarettát az előző 7 napban).
0=nem dohányzott; 1 = legalább egy cigarettát elszívott.
|
14 nappal a leszokási kísérlet kezdete után
|
|
Dohányzásról való leszokási magatartás 30 nap után
Időkeret: 30 nappal a leszokási kísérlet kezdete után
|
7 napos pontprevalencia absztinencia (azaz nem szívtak el cigarettát az előző 7 napban).
0=nem dohányzott; 1 = legalább egy cigarettát elszívott.
|
30 nappal a leszokási kísérlet kezdete után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A motiváció megszűnése
Időkeret: kiindulási állapot (a vizsgálat kezdete) és 30 nappal a leszokási kísérlet megkezdése után
|
a kilépés (vagy a leszokás) motivációjának változása, amelyet a Kontemplációs Létra mér, amely a kilépési motiváció aktuális szintjének kiválasztására szolgáló vizuális grafika (0="nem gondolt a leszokásra"; 10="teendő a leszokáshoz").
A magasabb szám nagyobb motivációt jelez a dohányzás abbahagyására.
|
kiindulási állapot (a vizsgálat kezdete) és 30 nappal a leszokási kísérlet megkezdése után
|
|
Alkalmazások képzési betartása
Időkeret: 14 nappal az alkalmazás képzés megkezdése után
|
Az alkalmazáshasználathoz való ragaszkodást a rendszer úgy számítja ki, hogy egy személy hányszor használta az alkalmazást az összesen 28 munkamenetből (2 munkamenet naponta 14 napon keresztül).
A magasabb szám jobb tapadást jelez.
|
14 nappal az alkalmazás képzés megkezdése után
|
|
A "szorongás" stresszhez kapcsolódó érzései
Időkeret: 1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
vizuális analóg skálák a "szorongósnak érzem magam" a skála használatával (0="egyáltalán nem"-től 100-ig "nagyon").
A magasabb szám nagyobb „szorongás” érzést jelez
|
1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
|
A stresszhez kapcsolódó „lazított” érzés
Időkeret: 1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
vizuális analóg skálák a "nyugodtnak érzem magam" a skála használatával (0="egyáltalán nem"-től 100-ig "nagyon").
A magasabb szám nagyobb „lazítottság” érzést jelez
|
1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
|
A stresszhez kapcsolódó "stresszes" érzések
Időkeret: 1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
„Stresszesnek érzem magam” vizuális analóg skálái a skála használatával (0="egyáltalán nem"-től 100-ig "nagyon").
A magasabb szám nagyobb „stressz” érzést jelez
|
1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
|
A stresszhez kapcsolódó „dohányzási késztetés” érzése
Időkeret: 1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
vizuális analóg skálák a "Vágyam a dohányzásra" a skála használatával (0="egyáltalán nem" - 100="nagyon").
A magasabb szám nagyobb „dohányzási késztetést” jelez
|
1 perccel a trieri szociális stresszteszt (TSST) előtt és +5, +30, +60 perccel a TSST után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Matthew Kirkpatrick, Ph.D., Associate Professor of Research
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. december 8.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. május 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. május 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2022. június 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2022. június 27.
Első közzététel (Tényleges)
2022. július 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. szeptember 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. szeptember 5.
Utolsó ellenőrzés
2023. szeptember 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UP-20-00900
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
A nyomozók azt tervezik, hogy kérésre megosztják az azonosítatlan adatokat más kutatókkal.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .