손의 실라스틱 관절 치환술의 운동학
자기 공명 영상으로 손의 단일 조각 실라스틱 관절 교체의 생체 운동학 정의
연구 개요
상세 설명
근위지골간관절(PIPJ) 치환술은 관절염 말기의 통증 완화를 위해 시행합니다. 류마티스 관절염은 중수지절관절(MCPJ)에서 가장 흔한 적응증입니다. PIPJ에는 퇴행성 관절염과 류마티스 관절염 사이에 더 많은 분포가 있습니다.
데이터가 National Joint Registry에 입력되지 않아 정확한 숫자와 실패율을 알 수 없지만 현재 영국에서 사용할 수 있도록 허가된 PIPJ 교체에 대한 몇 가지 옵션이 있습니다. Norwegian joint registry의 데이터는 이식된 MCPJ 및 PIPJ 교체의 99%가 단일 조각 실라스틱 임플란트임을 나타냅니다.
세 가지 주요 보철물은 영국, Swanson, Sutter 및 Neuflex에서 사용되는 대부분의 임플란트를 나타냅니다. 이러한 모든 임플란트는 힌지 또는 원위 스템-힌지 인터페이스에서 파손되는 것으로 문헌에 표시되었습니다. 이것은 외식편과 체외 시뮬레이터 테스트에 해당됩니다.
MCPJ 및 PIPJ 치환술의 장기 생존율은 고관절 및 무릎 치환술의 장기 생존율보다 낮습니다. 가장 큰 단일 시리즈 중 하나는 17년 추적에서 63%의 생존율을 보여주지만 최소 2/3에서 방사선학적 실패 증거가 있습니다. 이는 Exeter 접합 고관절 치환술의 22년 생존율이 82.9%인 것과 비교하면 좋지 않습니다. 이 프로젝트의 장기 목표는 임플란트가 어떻게 움직이는지 이해하는 것입니다. 이것은 특히 Neuflex 임플란트에서 새로 관찰된 힌지 파손을 설명하고 이러한 임플란트를 개선할 아이디어를 제공하는 데 도움이 될 것입니다. 모든 수정 사항은 체외 손가락 관절 테스트 장비에서 테스트할 수 있습니다. MRI 획득 방법은 에서 설명한 것과 유사합니다. 이를 위해서는 최적화가 필요합니다. 움직임을 시상 변위로 제한하기 위해 열가소성 부목은 손목과 손을 근위 팔머 주름 수준까지 지지합니다. MCP/PIP 관절을 확장 및 최대 굴곡까지 200씩 증가하는 굴곡 위치를 유지하기 위한 리그도 제작됩니다. 이는 환자의 운동 범위에 따라 달라집니다. 조사관은 경첩의 회전 중심을 정의한 다음 변위를 측정할 임플란트의 어깨와 스템을 가리킵니다. 중수골 및 근위 지골의 포인트도 이동 범위 동안 뼈에 대한 임플란트의 변위를 측정할 수 있도록 정의됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Wigan, 영국, WN6 9EP
- Wrightington, Wigan & Leigh Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 적절한 가동 범위(ROM)가 있는 단일 조각 실라스틱 관절 교체, 즉
≥ 50의 이동 호
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의를 할 수 있음
제외 기준:
- MRI 스캐닝에 대한 모든 금기 사항
- 골절된 임플란트
- 대체된 관절에서 >30도의 고정된 굴곡 변형
- 교체된 관절에서 총 가동 범위 <50도
- 추가 수술을 기다리는 중
- 비정상적인 관절 불안정
- 같은 손가락에 대한 이전 수술(관절 교체 제외)
- 반대쪽 손의 관절 교체
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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변형 평가 - 생체 내 단일 조각 실라스틱 관절 교체의 변형 평가
기간: 6개월
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현재 단일 조각 실라스틱 관절 교체 움직임에 대한 유일한 연구는 사체 모델입니다.
이는 대체 관절과 기본 관절 사이의 순간 회전 중심에 차이가 있음을 보여줍니다.
이것은 생체 내에서 나타나지 않았습니다.
연구의 합리성에 명시된 바와 같이 해결해야 할 문제는 손의 단일 조각 실라스틱 관절 교체의 높은 실패율입니다.
이것의 핵심은 그들이 생체 내에서 어떻게 행동하는지 그리고 이것이 원래 관절과 어떻게 다른지 이해하는 것입니다.
주요 목표는 생체 내 변위가 MRI로 표시될 수 있고 재현 가능한 방법임을 보여주는 것입니다.
MRI 스캔이 완료되면 스캔의 컴퓨터 생성 3D 모델이 만들어지고 임플란트의 변형과 뼈 지지 구조에 대한 움직임이 측정됩니다.
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6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRI의 수용 가능성 및 타당성 평가와 함께 다양한 임플란트 디자인의 움직임과 기본 관절을 사용한 단일 교체를 비교합니다.
기간: 학업 수료까지 평균 1년
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이것은 관찰 연구이기 때문에 MRI 시퀀스의 획득 완료 및 각 환자에 대한 환자 평가 손목 평가 점수 및 팔, 어깨 및 손의 빠른 장애 점수 형태로 PROMS 측정을 완료하는 것 이외의 종점 세트는 없습니다.
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학업 수료까지 평균 1년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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