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말초 정맥 카테터 관련 감염 예방에 대한 Chlorhexidine 용액의 효과

2024년 1월 30일 업데이트: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

말초 정맥 카테터 관련 감염 예방에 있어 농도별 클로르헥시딘 용액의 효과

이 연구는 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 데 사용할 가장 효과적인 클로르헥시딘 농도를 결정하는 것을 목표로 합니다. 이 연구는 무작위 통제 이중 맹검 실험 설계입니다. 이 연구는 2022년 7월부터 2023년 6월까지 터키의 한 주립병원에서 중환자실 환자 96명을 대상으로 진행됩니다. 연구 샘플은 말초 정맥 카테터의 96개의 새로운 삽입으로 구성됩니다. 이 연구는 환자의 카테터 투여로 인한 감염을 예방하는 데 1%, 2% 및 4% 클로르헥시딘 글루코네이트와 70% 알코올의 효능을 비교하기 위한 실험적 시험으로 수행됩니다. 포함 기준을 충족한 환자는 무작위화 프로그램에 따라 3개의 실험군과 대조군으로 무작위 배정됩니다. "환자 정보 양식", "카테터 정보 양식" 및 "관찰 양식"은 데이터 수집에 사용됩니다. 말초 정맥 카테터를 삽입한 환자의 바이탈 소견 및 국소 감염 소견을 추적하여 삽입 전 및 24일마다 기록합니다. 96시간 동안. 배양 분석은 카테터 삽입 전, 첫 시간 및 카테터 제거 전 카테터 입구 위치에서 채취한 면봉 샘플에서 수행됩니다. 데이터는 통계 프로그램에서 분석되며 p<0,05는 유의한 것으로 간주됩니다.

연구 개요

상세 설명

이 연구는 무작위 통제 이중 맹검 실험 설계입니다. 이 연구의 목적은 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 데 사용되는 가장 효과적인 클로르헥시딘 농도를 결정하는 것입니다. 이 연구는 2022년 7월부터 2023년 6월까지 정부 병원의 마취 및 소생 집중 치료실에서 실시됩니다. 표본 크기는 G-파워 분석(효과 크기 0.3; 중간 수준 α = 0.05; 1-β = 0.80)을 사용하여 평가되었으며, 각 그룹에 대해 24명의 환자가 모집단을 대표할 수 있는 능력을 가지고 있는 것으로 나타났습니다. 프로그램 난수 생성기를 사용하는 그룹. 포함 기준을 충족하는 환자는 실험 그룹(그룹 1: 1% 클로르헥시딘; 그룹 2: 2% 클로르헥시딘; 그룹 3: 4% 클로르헥시딘) 및 대조군으로 연구에 참여하게 됩니다. (그룹 4: 70% 이소프로필 알코올). 연구 모집단은 마취 중환자실에 있는 환자로 구성되었으며 샘플은 중환자실에 입원할 성인 환자 96명으로 구성되었습니다. 연구가 수행되었으며 누가 말초 정맥 카테터를 삽입하고 최소 4일 동안 입원 환자를 유지했습니다." 환자 정보 양식", "카테터 정보 양식" 및 "관찰 양식"이 데이터 수집에 사용됩니다. "Patient Information Form"은 환자에 대한 사회 인구학적 정보에 대한 13개의 질문으로 구성되어 있으며, "Catheter Information Form"은 카테터 삽입 정보에 대한 13개의 질문으로 구성되어 있으며, "Observation Form"은 13개의 질문으로 구성되어 있습니다. 환자의 활력 소견 및 국소 감염 소견에 대해. 말초 정맥 카테터를 삽입한 환자의 생체 소견 및 국소 감염 소견을 추적하고 삽입 전과 4일 동안 24시간마다 한 번씩 기록합니다. 배양 분석은 삽입 전, 첫 시간 및 카테터 제거 전 카테터 입구 위치에서 채취한 면봉 샘플에서 수행됩니다.

연구에 대한 통계 분석을 수행하기 위해 저자는 사회 과학 통계 패키지(SPSS 22.0) 소프트웨어 프로그램을 활용합니다. 기술 통계는 숫자 및 백분율 형식으로 제공됩니다. Kolmogorov-Smirnov 검정 결과에 따라 본 연구의 핵심 변수는 이진군에 대한 Mann-Whitney U 검정과 삼중군에 대한 Kruskal-Wallis 검정을 사용하여 분석할 것이다. p<0,05는 유의미한 것으로 간주됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

96

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, 칠면조, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 연구가 수행된 병원의 마취 및 소생 집중 치료실에 입원 중
  • 감염력이 없고,
  • 카테터 관련 감염의 병력 없음
  • 면역 질환의 병력 없음
  • 말초 정맥 카테터 개입의 적응증이 됨

제외 기준:

  • 중심 정맥 카테터 삽입
  • 알레르기 병력이 있는 경우
  • 만성 피부 질환의 병력이 있는 경우
  • Peripheral venous catheter는 시술부위(수술부위의 흉터조직, 상처, 화상, 정맥염, 침윤, 혈관외유출, 발적, 변색, 체온상승, 압통, 부종, 배액, 통증, 종창) 및 사지의 시술에 적합하지 않다. 유방 절제술, 누공, 뇌졸중의 중재 이력 측면)
  • 외과 적 개입의 존재.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 첫 번째 그룹
1% 클로르헥시딘, n=24 환자.
결정된 3개의 실험군에는 서로 다른 농도(1%, 2%, 4%)의 클로르헥시딘 용액을 적용하고 대조군에는 70% 알코올 용액을 적용한다. 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 효과를 비교할 것입니다.
실험적: 두 번째 그룹
2% 클로르헥시딘, n=24 환자.
결정된 3개의 실험군에는 서로 다른 농도(1%, 2%, 4%)의 클로르헥시딘 용액을 적용하고 대조군에는 70% 알코올 용액을 적용한다. 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 효과를 비교할 것입니다.
실험적: 세 번째 그룹
4% 클로르헥시딘, n=24 환자.
결정된 3개의 실험군에는 서로 다른 농도(1%, 2%, 4%)의 클로르헥시딘 용액을 적용하고 대조군에는 70% 알코올 용액을 적용한다. 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 효과를 비교할 것입니다.
다른: 네 번째 그룹
대조군, 70% 이소프로필 알코올, n=24명의 환자.
결정된 3개의 실험군에는 서로 다른 농도(1%, 2%, 4%)의 클로르헥시딘 용액을 적용하고 대조군에는 70% 알코올 용액을 적용한다. 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 효과를 비교할 것입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H0
기간: 1년

다양한 농도의 클로르헥시딘 용액은 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 데 효과가 없습니다.

1%, 2% 및 4%의 chlorhexidine-gluconate 용액은 ICU 환자의 PVC 피부 소독을 위해 70% 알코올과 비교됩니다. 검체는 각각 카테터 삽입 전, 1시간 및 96시간 이내에 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 부위를 면봉으로 채취합니다. EMB 및 양혈 한천 플레이트에서 밤새 37C에서 배양합니다. 그러면 미생물의 번식이 배양에서 확인됩니다. EMB 혈액 한천에서 미생물 집락의 존재는 그람 음성 미생물이 성장한다는 것을 나타냅니다. 양 혈액 한천에 미생물 집락이 존재한다는 것은 그람 양성 미생물이 성장한다는 것을 나타냅니다. 두 혈액 배지 모두에서 미생물 군락화가 없다는 것은 성장이 없음을 나타냅니다.

1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
H1
기간: 1년

다양한 농도의 클로르헥시딘 용액은 말초 정맥 카테터 관련 감염을 예방하는 데 효과가 있습니다.

1%, 2% 및 4%의 chlorhexidine-gluconate 용액은 ICU 환자의 PVC 피부 소독을 위해 70% 알코올과 비교됩니다. 검체는 각각 카테터 삽입 전, 1시간 및 96시간 이내에 환자의 말초 정맥 카테터 삽입 부위를 면봉으로 채취합니다. EMB 및 양혈 한천 플레이트에서 밤새 37C에서 배양합니다. 그러면 미생물의 번식이 배양에서 확인됩니다. EMB 혈액 한천에서 미생물 집락의 존재는 그람 음성 미생물이 성장한다는 것을 나타냅니다. 양 혈액 한천에 미생물 집락이 존재한다는 것은 그람 양성 미생물이 성장한다는 것을 나타냅니다. 두 혈액 배지 모두에서 미생물 군락화가 없다는 것은 성장이 없음을 나타냅니다.

1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 6월 24일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 14일

연구 등록 날짜

최초 제출

2022년 6월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2022년 6월 28일

처음 게시됨 (실제)

2022년 7월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2024년 1월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 1월 30일

마지막으로 확인됨

2024년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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카테터 관련 감염에 대한 임상 시험

  • The Royal Wolverhampton Hospitals NHS Trust
    완전한
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  • LMU Klinikum
    Seventh Framework Programme; NBIA Alliance
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