Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av klorhexidinlösning för att förhindra perifer venkateterassocierad infektion

30 januari 2024 uppdaterad av: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Effekter av klorhexidinlösningar med olika koncentrationer för att förhindra perifera venkateterrelaterade infektioner

Denna forskning syftar till att fastställa den mest effektiva klorhexidinkoncentrationen som ska användas för att förhindra perifera venkateterrelaterade infektioner. Denna forskning är en randomiserad kontrollerad dubbelblind experimentell design. Denna forskning kommer att genomföras mellan juli 2022 och juni 2023 med 96 intensivvårdspatienter på ett statligt sjukhus i Turkiet. Studieprovet består av 96 nya insättningar av perifera venkatetrar. Studien kommer att genomföras som en experimentell prövning för att jämföra effekten 1 %, 2 % och 4 % klorhexidinglukonat och 70 % alkohol för att förebygga infektioner på grund av kateteradministration hos patienter. Patienter som uppfyllde inklusionskriterierna randomiseras enligt randomiseringsprogrammet i tre experimentgrupper och kontrollgruppen. "Patientinformationsformulär", "Kateterinformationsformulär" och "Observationsformulär" kommer att användas för att samla in data. De vitala fynden och fynden av lokala infektioner hos patienter som perifer venkateter sätts in kommer att följas och registreras vid förinsättning och en gång var 24:e timmar i 96 timmar. Kulturanalys kommer att utföras från provtagningsexemplet taget från kateterinföringsplatsen vid förinsättning, första timmen och före avlägsnande av katetern. Data kommer att analyseras i statistiskt program och p<0,05 kommer att betraktas som signifikant.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Denna forskning är en randomiserad kontrollerad dubbelblind experimentell design. Syftet med studien är att fastställa den mest effektiva klorhexidinkoncentrationen som ska användas för att förebygga perifera venkateterrelaterade infektioner. Studien kommer att genomföras mellan juli 2022 och juni 2023 på intensivvårdsavdelningen för anestesi och återupplivning på ett statligt sjukhus. Provstorleken bedömdes med hjälp av G-power-analys (effektstorlek 0,3; medelnivå α = 0,05; 1-β = 0,80), och det visade sig att för varje grupp hade 24 patienter förmågan att representera populationen. grupper som använder programmet slumptalsgenerator. Patienter som uppfyllde kriterierna för inkludering kommer att ingå i studien som experimentgrupper (grupp 1: 1 % klorhexidin; grupp 2: 2 % klorhexidin; grupp 3: 4 % klorhexidin) och kontrollgruppen (grupp 4: 70 % isopropylalkohol). Studiepopulationen bestod av patienter på intensivvårdsavdelningen för anestesi och urvalet bestod av de 96 vuxna patienter som kommer att läggas in på intensivvårdsavdelningen inom de datum då studien genomfördes och vem som kommer att införa perifer venkateter och stannade på sluten patient i minst 4 dagar." Informationsformulär", "Kateterinformationsformulär" och "Observationsformulär" kommer att användas för att samla in data. "Patientinformationsformuläret" består av 13 frågor om den sociodemografiska informationen om patienten, "Kateterinformationsformuläret" består av 13 frågor om informationen om kateteriseringen och "Observationsformuläret" består av 13 frågor om de vitala fynden och lokala infektionsfynd hos patienterna. De vitala fynden och fynden av lokala infektioner hos patienterna som perifer venkateter sätts in kommer att följas och registreras vid förinsättning och en gång var 24:e timme i 4 dagar. Kulturanalys kommer att utföras från provtagningsexemplet taget från kateterinföringsplatsen vid förinsättning, första timmen och före borttagning av kateter.

För att utföra den statistiska analysen för studien kommer författarna att använda programvaran Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0). Den beskrivande statistiken kommer att tillhandahållas i ett siffer- och procentformat. Enligt Kolmogorov-Smirnov-testresultaten kommer nyckelvariabler i denna studie att analyseras med Mann-Whitney U-testet för binära grupper och Kruskal-Wallis-testet för trippelgrupper. p<0,05 kommer att betraktas som signifikant.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

96

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, Kalkon, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Var över 18 år
  • Att vara sluten på intensivvårdsavdelningen för anestesi och återupplivning på sjukhuset där forskningen utfördes
  • Ingen historia av infektion,
  • Ingen historia av kateterrelaterad infektion
  • Ingen historia av immunologisk sjukdom
  • Att vara en indikation för perifer venkateterintervention

Exklusions kriterier:

  • Att ha en central venkateter införd
  • Har en historia av allergier
  • Att ha en historia av kronisk hudsjukdom
  • Perifer venkateter är inte lämplig för intervention (ärrvävnad i området som ska opereras, sår, brännskada, flebit, infiltration, extravasation, rodnad, missfärgning, temperaturökning, ömhet, ödem, dränering, smärta, svullnad) och i extremiteten på sidan av interventionens historia av mastektomi, fistel, stroke)
  • Närvaro av kirurgiskt ingrepp.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Dubbel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Första gruppen
1 % klorhexidin, n=24 patienter.
Klorhexidinlösning i olika koncentrationer (1%, 2%, 4%) kommer att appliceras på de 3 bestämda experimentgrupperna, och 70% alkohollösning kommer att appliceras på kontrollgruppen. Dess effekter för att förhindra perifer venkateter-associerad infektion kommer att jämföras.
Experimentell: Andra gruppen
2% klorhexidin, n=24 patienter.
Klorhexidinlösning i olika koncentrationer (1%, 2%, 4%) kommer att appliceras på de 3 bestämda experimentgrupperna, och 70% alkohollösning kommer att appliceras på kontrollgruppen. Dess effekter för att förhindra perifer venkateter-associerad infektion kommer att jämföras.
Experimentell: Tredje gruppen
4 % klorhexidin, n=24 patienter.
Klorhexidinlösning i olika koncentrationer (1%, 2%, 4%) kommer att appliceras på de 3 bestämda experimentgrupperna, och 70% alkohollösning kommer att appliceras på kontrollgruppen. Dess effekter för att förhindra perifer venkateter-associerad infektion kommer att jämföras.
Övrig: Fjärde gruppen
kontrollgrupp, 70 % isopropylalkohol, n=24 patienter.
Klorhexidinlösning i olika koncentrationer (1%, 2%, 4%) kommer att appliceras på de 3 bestämda experimentgrupperna, och 70% alkohollösning kommer att appliceras på kontrollgruppen. Dess effekter för att förhindra perifer venkateter-associerad infektion kommer att jämföras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H0
Tidsram: ett år

Olika koncentrationer av klorhexidinlösningar har ingen effekt på att förhindra perifera venkateterrelaterade infektioner.

1 %, 2 % och 4 % av klorhexidin-glukonatlösningarna kommer att jämföras med 70 % alkohol för hudantisepsis av PVC hos intensivvårdspatienter. Prover kommer att tas genom att svabba den perifera venkateterns ingångsställe från patienterna före, 1:a respektive 96:e timmen efter kateterisering. Kulturen inkuberas vid 37 C över natten på EMB och fårblodsagarplatta. Därefter kommer reproduktionen av mikroorganismer att identifieras i kulturen. Närvaron av kolonisering av mikroorganismer i EMB-blodagar indikerar att gramnegativa mikroorganismer växer. Närvaron av kolonisering av mikroorganismer i fårblodsagaren indikerar att grampositiva mikroorganismer växer. Frånvaron av kolonisering av mikroorganismer i båda blodagarerna indikerar att det inte finns någon tillväxt.

ett år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
H1
Tidsram: ett år

Olika koncentrationer av klorhexidinlösningar har effekt på att förhindra perifera venkateterrelaterade infektioner.

1 %, 2 % och 4 % av klorhexidin-glukonatlösningarna kommer att jämföras med 70 % alkohol för hudantisepsis av PVC hos intensivvårdspatienter. Prover kommer att tas genom att svabba den perifera venkateterns ingångsställe från patienterna före, 1:a respektive 96:e timmen efter kateterisering. Kulturen inkuberas vid 37 C över natten på EMB och fårblodsagarplatta. Därefter kommer reproduktionen av mikroorganismer att identifieras i kulturen. Närvaron av kolonisering av mikroorganismer i EMB-blodagar indikerar att gramnegativa mikroorganismer växer. Närvaron av kolonisering av mikroorganismer i fårblodsagaren indikerar att grampositiva mikroorganismer växer. Frånvaron av kolonisering av mikroorganismer i båda blodagarerna indikerar att det inte finns någon tillväxt.

ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studierektor: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 juni 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 april 2023

Avslutad studie (Faktisk)

14 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

31 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kateterrelaterade infektioner

3
Prenumerera