Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van chloorhexidine-oplossing bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infectie

30 januari 2024 bijgewerkt door: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Effecten van chloorhexidine-oplossingen met verschillende concentraties bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infecties

Dit onderzoek heeft tot doel de meest effectieve chloorhexidineconcentratie te bepalen die kan worden gebruikt bij het voorkomen van perifere veneuze kathetergerelateerde infecties. Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd dubbelblind experimenteel ontwerp. Dit onderzoek zal worden uitgevoerd tussen juli 2022 en juni 2023 met 96 intensive care-patiënten in een staatsziekenhuis in Turkije. De onderzoekssteekproef bestaat uit 96 nieuwe inserties van perifere veneuze katheters. De studie zal worden uitgevoerd als een experimentele proef om de werkzaamheid van 1%, 2% en 4% clorhexidinegluconaat en 70% alcohol te vergelijken bij het voorkomen van infecties als gevolg van kathetertoedieningen bij patiënten. Patiënten die aan de inclusiecriteria voldeden, worden volgens het randomisatieprogramma gerandomiseerd in drie experimentele groepen en de controlegroep. "Patiëntinformatieformulier", "katheterinformatieformulier" en "observatieformulier" zullen worden gebruikt om gegevens te verzamelen. De vitale bevindingen en lokale infectiebevindingen van de patiënten bij wie perifere veneuze katheter is ingebracht, worden gevolgd en geregistreerd bij pre-insertie en eens in de 24 uur voor 96 uur. Cultuuranalyse zal worden uitgevoerd op basis van een uitstrijkje dat is genomen van de locatie van de katheteringang vóór het inbrengen, het eerste uur en vóór het verwijderen van de katheter. De gegevens worden geanalyseerd in een statistisch programma en p<0,05 wordt als significant beschouwd.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dit onderzoek is een gerandomiseerd gecontroleerd dubbelblind experimenteel ontwerp. Het doel van de studie is om de meest effectieve chloorhexidineconcentratie te bepalen die gebruikt kan worden bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infecties. De studie zal worden uitgevoerd tussen juli 2022 en juni 2023 op de anesthesie- en reanimatie-intensive care-afdeling van een overheidsziekenhuis. De steekproefomvang werd beoordeeld met behulp van G-power-analyse (effectgrootte 0,3; gemiddeld niveau α = 0,05; 1-β = 0,80), en er werd vastgesteld dat voor elke groep 24 patiënten de mogelijkheid hadden om de populatie te vertegenwoordigen. Patiënten werden toegewezen aan groepen die gebruik maken van de random number generator van het programma. Patiënten die aan de criteria voor opname voldeden, worden in het onderzoek opgenomen als de experimentele groepen (groep 1: 1% chloorhexidine; groep 2: 2% chloorhexidine; groep 3: 4% chloorhexidine) en de controlegroep (groep 4: 70% isopropylalcohol). De onderzoekspopulatie bestond uit de patiënten op de intensive care-afdeling voor anesthesie en de steekproef bestond uit de 96 volwassen patiënten die op de intensive care-afdeling zullen worden opgenomen binnen de data waarop de studie werd uitgevoerd en wie perifere veneuze katheter zal inbrengen en ten minste 4 dagen in de patiënt zal blijven. Patiënt Informatieformulier", "Informatieformulier katheter" en "Observatieformulier" worden gebruikt om gegevens te verzamelen. Het "Informatieformulier Patiënt" bestaat uit 13 vragen over de socio-demografische informatie over de patiënt, het "Informatieformulier Katheter" bestaat uit 13 vragen over de informatie van de katheterisatie en het "Observatieformulier" bestaat uit 13 vragen over de vitale bevindingen en lokale infectiebevindingen van de patiënten. De vitale bevindingen en lokale infectiebevindingen van de patiënten bij wie een perifere veneuze katheter is ingebracht, worden gevolgd en geregistreerd vóór het inbrengen en eenmaal per 24 uur gedurende 4 dagen. Kweekanalyse zal worden uitgevoerd op basis van een uitstrijkje dat is genomen vanaf de locatie van de katheteringang vóór het inbrengen, het eerste uur en vóór het verwijderen van de katheter.

Om de statistische analyse voor het onderzoek uit te voeren, gebruikten de auteurs het softwareprogramma Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0). De beschrijvende statistieken worden verstrekt in een getal- en percentageformaat. Volgens de Kolmogorov-Smirnov-testresultaten zullen de belangrijkste variabelen van de huidige studie worden geanalyseerd met behulp van de Mann-Whitney U-test voor binaire groepen en de Kruskal-Wallis-test voor drievoudige groepen. p<0,05 wordt als significant beschouwd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

96

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, Kalkoen, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ouder zijn dan 18 jaar
  • Intramuraal zijn op de Intensive Care voor anesthesie en reanimatie van het ziekenhuis waar het onderzoek is uitgevoerd
  • Geen geschiedenis van infectie,
  • Geen voorgeschiedenis van kathetergerelateerde infectie
  • Geen geschiedenis van immunologische ziekte
  • Een indicatie zijn voor perifere veneuze katheterinterventie

Uitsluitingscriteria:

  • Een centraal veneuze katheter laten inbrengen
  • Een voorgeschiedenis van allergieën hebben
  • Een voorgeschiedenis hebben van chronische huidziekte
  • Perifere veneuze katheter is niet geschikt voor ingrepen (littekenweefsel in het te opereren gebied, wond, brandwond, flebitis, infiltratie, extravasatie, roodheid, verkleuring, temperatuurstijging, gevoeligheid, oedeem, drainage, pijn, zwelling) en in de extremiteit op de kant van de interventiegeschiedenis van borstamputatie, fistel, beroerte)
  • Aanwezigheid van chirurgische ingreep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Eerste groep
1% chloorhexidine, n=24 patiënten.
Chloorhexidine-oplossing in verschillende concentraties (1%, 2%, 4%) wordt toegepast op de 3 bepaalde experimentele groepen en 70% alcoholoplossing wordt toegepast op de controlegroep. De effecten ervan bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infectie zullen worden vergeleken.
Experimenteel: Tweede groep
2% chloorhexidine, n=24 patiënten.
Chloorhexidine-oplossing in verschillende concentraties (1%, 2%, 4%) wordt toegepast op de 3 bepaalde experimentele groepen en 70% alcoholoplossing wordt toegepast op de controlegroep. De effecten ervan bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infectie zullen worden vergeleken.
Experimenteel: Derde groep
4% chloorhexidine, n=24 patiënten.
Chloorhexidine-oplossing in verschillende concentraties (1%, 2%, 4%) wordt toegepast op de 3 bepaalde experimentele groepen en 70% alcoholoplossing wordt toegepast op de controlegroep. De effecten ervan bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infectie zullen worden vergeleken.
Ander: Vierde groep
controlegroep, 70% isopropylalcohol, n=24 patiënten.
Chloorhexidine-oplossing in verschillende concentraties (1%, 2%, 4%) wordt toegepast op de 3 bepaalde experimentele groepen en 70% alcoholoplossing wordt toegepast op de controlegroep. De effecten ervan bij het voorkomen van perifere veneuze katheter-geassocieerde infectie zullen worden vergeleken.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H0
Tijdsspanne: een jaar

Verschillende concentraties van chloorhexidine-oplossingen hebben geen effect op het voorkomen van perifere veneuze kathetergerelateerde infecties.

1%, 2% en 4% van de chloorhexidine-gluconaatoplossingen zullen worden vergeleken met de 70% alcohol voor huidantisepsis van PVC bij IC-patiënten. Specimens worden verzameld door de perifere veneuze katheteringangsplaats van de patiënten schoon te vegen binnen respectievelijk vóór, 1e en 96e uur na katheterisatie. De kweek wordt een nacht bij 37°C geïncubeerd op een EMB- en schapenblod-agarplaat. Vervolgens wordt de reproductie van micro-organismen in de kweek geïdentificeerd. De aanwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in EMB-bloedagar geeft aan dat gramnegatieve micro-organismen groeien. De aanwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in de schapenbloed-agar geeft aan dat gram-positieve micro-organismen groeien. De afwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in beide bloedagars geeft aan dat er geen groei is.

een jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
H1
Tijdsspanne: een jaar

Verschillende concentraties van chloorhexidine-oplossingen hebben effect op het voorkomen van perifere veneuze kathetergerelateerde infecties.

1%, 2% en 4% van de chloorhexidine-gluconaatoplossingen zullen worden vergeleken met de 70% alcohol voor huidantisepsis van PVC bij IC-patiënten. Specimens worden verzameld door de perifere veneuze katheteringangsplaats van de patiënten schoon te vegen binnen respectievelijk vóór, 1e en 96e uur na katheterisatie. De kweek wordt een nacht bij 37°C geïncubeerd op een EMB- en schapenblod-agarplaat. Vervolgens wordt de reproductie van micro-organismen in de kweek geïdentificeerd. De aanwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in EMB-bloedagar geeft aan dat gramnegatieve micro-organismen groeien. De aanwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in de schapenbloed-agar geeft aan dat gram-positieve micro-organismen groeien. De afwezigheid van kolonisatie van micro-organismen in beide bloedagars geeft aan dat er geen groei is.

een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 juni 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 april 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

14 juli 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juni 2022

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

28 juni 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 juli 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

31 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Katheter-geassocieerde infecties

3
Abonneren