Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av klorheksidinløsning for å forhindre perifer venekateter-assosiert infeksjon

30. januar 2024 oppdatert av: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Effekter av klorheksidinløsninger med forskjellige konsentrasjoner for å forhindre perifere venekateter-assosierte infeksjoner

Denne forskningen tar sikte på å bestemme den mest effektive klorheksidinkonsentrasjonen som skal brukes til å forhindre perifere venekateterassosierte infeksjoner. Denne forskningen er en randomisert kontrollert dobbeltblindet eksperimentell design. Denne forskningen vil utføres mellom juli 2022 og juni 2023 med 96 intensivpasienter ved et statlig sykehus i Tyrkia. Studieutvalget består av 96 nye innsettinger av perifere venekatetre. Studien vil utføres som en eksperimentell studie for å sammenligne effekten 1 %, 2 % og 4 % klorheksidinglukonat og 70 % alkohol for å forebygge infeksjoner på grunn av kateteradministrasjon hos pasienter. Pasienter som oppfylte inklusjonskriteriene er randomisert i henhold til randomiseringsprogrammet i tre forsøksgrupper og kontrollgruppen. "Pasientinformasjonsskjema", "Kateterinformasjonsskjema" og "Observasjonsskjema" vil brukes til å samle inn data. Vitale funn og lokale infeksjonsfunn hos pasientene som perifert venekateter settes inn vil følges og registreres ved pre-innsetting og en gang hver 24. timer i 96 timer. Kulturanalyse vil utføres fra vattpinneeksemplet tatt fra kateterinnføringsstedet ved pre-innsetting, 1. time og før fjerning av kateter. Data vil analyseres i statistisk program og p<0,05 vil anses som signifikant.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Denne forskningen er en randomisert kontrollert dobbeltblindet eksperimentell design. Målet med studien er å bestemme den mest effektive klorheksidinkonsentrasjonen som skal brukes til å forhindre perifere venekateterrelaterte infeksjoner. Studien vil gjennomføres mellom juli 2022 og juni 2023 på intensivavdelingen for anestesi og reanimasjon på et offentlig sykehus. Prøvestørrelse ble vurdert ved bruk av G-power-analyse (effektstørrelse 0,3; middels nivå α = 0,05; 1-β = 0,80), og det ble funnet at for hver gruppe hadde 24 pasienter evnen til å representere populasjonen. Pasienter ble tildelt til grupper som bruker programmet tilfeldig tallgenerator. Pasienter som oppfylte kriteriene for inkludering vil bli tatt inn i studien som forsøksgruppene (gruppe 1: 1 % klorheksidin; gruppe 2: 2 % klorheksidin; gruppe 3: 4 % klorheksidin) og kontrollgruppen (gruppe 4: 70 % isopropylalkohol). Populasjonen i studien besto av pasientene på intensivavdelingen for anestesi, og utvalget besto av de 96 voksne pasientene som vil legges inn på intensivavdelingen innen datoene da studien ble utført og hvem som vil sette inn perifert venekateter og ble liggende i minst 4 dager." Pasient Informasjonsskjema", "Kateterinformasjonsskjema" og "Observasjonsskjema" vil brukes til å samle inn data. «Pasientinformasjonsskjemaet» består av 13 spørsmål om sosiodemografisk informasjon om pasienten, «Kateterinformasjonsskjemaet» består av 13 spørsmål om informasjonen om kateteriseringen, og «Observasjonsskjemaet» består av 13 spørsmål. om vitale funn og lokale infeksjonsfunn hos pasientene. Vitale funn og lokale infeksjonsfunn hos pasientene som perifert venekateter settes inn vil følges og registreres ved pre-innsetting og en gang hver 24. time i 4 dager. Kulturanalyse vil utføres fra et vattpinneeksempel tatt fra kateterinnføringsstedet ved pre-innsetting, første time og før fjerning av kateter.

For å utføre den statistiske analysen for studien, vil forfatterne bruke programvaren Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0). Den beskrivende statistikken vil gis i tall- og prosentformat. I følge Kolmogorov-Smirnov-testresultatene, vil nøkkelvariablene i denne studien analyseres ved hjelp av Mann-Whitney U-testen for binære grupper og Kruskal-Wallis-testen for trippelgrupper. p<0,05 vil anses som signifikant.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Tyrkia
    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, Tyrkia, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være over 18 år
  • Å være innlagt i anestesi- og reanimasjonsintensivavdelingen på sykehuset der forskningen ble utført
  • Ingen historie med infeksjon,
  • Ingen historie med kateterrelatert infeksjon
  • Ingen historie med immunologisk sykdom
  • Å være en indikasjon for perifert venekateterintervensjon

Ekskluderingskriterier:

  • Å få satt inn et sentralt venekateter
  • Har en historie med allergier
  • Å ha en historie med kronisk hudsykdom
  • Perifert venekateter er ikke egnet for intervensjon (arrvev i området som skal opereres, sår, brannsår, flebitt, infiltrasjon, ekstravasasjon, rødhet, misfarging, temperaturøkning, ømhet, ødem, drenering, smerte, hevelse) og i ekstremitetene på siden av intervensjonshistorien med mastektomi, fistel, hjerneslag)
  • Tilstedeværelse av kirurgisk inngrep.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Første gruppe
1 % klorheksidin, n=24 pasienter.
Annen: Effekter av klorheksidinløsninger med forskjellige konsentrasjoner for å forhindre perifere venekateter-assosierte infeksjoner
Klorheksidinløsning i forskjellige konsentrasjoner (1 %, 2 %, 4 %) vil påføres de 3 bestemte eksperimentelle gruppene, og 70 % alkoholløsning påføres kontrollgruppen. Dens effekter for å forhindre perifer venekateter-assosiert infeksjon vil sammenlignes.
Eksperimentell: Andre gruppe
2 % klorheksidin, n=24 pasienter.
Annen: Effekter av klorheksidinløsninger med forskjellige konsentrasjoner for å forhindre perifere venekateter-assosierte infeksjoner
Klorheksidinløsning i forskjellige konsentrasjoner (1 %, 2 %, 4 %) vil påføres de 3 bestemte eksperimentelle gruppene, og 70 % alkoholløsning påføres kontrollgruppen. Dens effekter for å forhindre perifer venekateter-assosiert infeksjon vil sammenlignes.
Eksperimentell: Tredje gruppe
4 % klorheksidin, n=24 pasienter.
Annen: Effekter av klorheksidinløsninger med forskjellige konsentrasjoner for å forhindre perifere venekateter-assosierte infeksjoner
Klorheksidinløsning i forskjellige konsentrasjoner (1 %, 2 %, 4 %) vil påføres de 3 bestemte eksperimentelle gruppene, og 70 % alkoholløsning påføres kontrollgruppen. Dens effekter for å forhindre perifer venekateter-assosiert infeksjon vil sammenlignes.
Annen: Fjerde gruppe
kontrollgruppe, 70 % isopropylalkohol, n=24 pasienter.
Annen: Effekter av klorheksidinløsninger med forskjellige konsentrasjoner for å forhindre perifere venekateter-assosierte infeksjoner
Klorheksidinløsning i forskjellige konsentrasjoner (1 %, 2 %, 4 %) vil påføres de 3 bestemte eksperimentelle gruppene, og 70 % alkoholløsning påføres kontrollgruppen. Dens effekter for å forhindre perifer venekateter-assosiert infeksjon vil sammenlignes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H0
Tidsramme: ett år

Ulike konsentrasjoner av klorheksidinløsninger har ingen effekt på å forhindre perifere venekateterrelaterte infeksjoner.

1 %, 2 % og 4 % av klorheksidin-glukonatløsninger vil sammenlignet med 70 % alkohol for hudantisepsis av PVC hos ICU-pasienter. Prøver vil tas ved å tørke inn det perifere venekateteret fra pasientene innen henholdsvis før, 1. og 96. time etter kateterisering. Kulturen inkuberes ved 37 C over natten på EMB og saueblodagarplate. Deretter vil reproduksjonen av mikroorganismer identifiseres i kulturen. Tilstedeværelsen av kolonisering av mikroorganismer i EMB blodagar indikerer at gramnegative mikroorganismer vokser. Tilstedeværelsen av kolonisering av mikroorganismer i saueblodagaren indikerer at gram-positive mikroorganismer vokser. Fraværet av kolonisering av mikroorganismer i begge blodagarene indikerer at det ikke er noen vekst.
ett år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
H1
Tidsramme: ett år

Ulike konsentrasjoner av klorheksidinløsninger har effekt på å forhindre perifere venekateterrelaterte infeksjoner.

1 %, 2 % og 4 % av klorheksidin-glukonatløsninger vil sammenlignet med 70 % alkohol for hudantisepsis av PVC hos ICU-pasienter. Prøver vil tas ved å tørke inn det perifere venekateteret fra pasientene innen henholdsvis før, 1. og 96. time etter kateterisering. Kulturen inkuberes ved 37 C over natten på EMB og saueblodagarplate. Deretter vil reproduksjonen av mikroorganismer identifiseres i kulturen. Tilstedeværelsen av kolonisering av mikroorganismer i EMB blodagar indikerer at gramnegative mikroorganismer vokser. Tilstedeværelsen av kolonisering av mikroorganismer i saueblodagaren indikerer at gram-positive mikroorganismer vokser. Fraværet av kolonisering av mikroorganismer i begge blodagarene indikerer at det ikke er noen vekst.
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Etterforskere

  • Studieleder: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. april 2023

Studiet fullført (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (Faktiske)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

31. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 0000-0002-4598-6964

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere