洗必泰溶液预防外周静脉导管相关感染的作用
不同浓度洗必泰溶液预防外周静脉导管相关感染的作用
研究概览
详细说明
本研究为随机对照双盲实验设计。 该研究的目的是确定用于预防外周静脉导管相关感染的最有效洗必泰浓度。该研究将于 2022 年 7 月至 2023 年 6 月在政府医院的麻醉和复苏重症监护病房进行。 使用 G-power 分析评估样本量(效应量 0.3;中等水平 α = 0.05;1-β = 0.80),发现每组有 24 名患者具有代表人群的能力。患者被分配到使用程序随机数发生器分组。符合纳入标准的患者将作为实验组(第 1 组:1% 氯己定;第 2 组:2% 氯己定;第 3 组:4% 氯己定)和对照组纳入研究(第 4 组:70% 异丙醇)。研究的人群包括麻醉重症监护病房的患者,样本包括 96 名在麻醉重症监护病房的成年患者。进行了一项研究,谁将插入外周静脉导管并住院至少 4 天。”患者 信息表”、“导管信息表”和“观察表”将用于收集数据。 “患者信息表”由 13 个有关患者社会人口统计信息的问题组成,“导管信息表”由 13 个有关导管信息的问题组成,“观察表”由 13 个问题组成关于患者的重要发现和局部感染发现。 置入外周静脉导管患者的生命体征和局部感染发现在置入前和每24小时1次,连续4天进行跟踪记录。 培养分析将从导管插入前、第 1 小时和导管移除前取自导管入口位置的拭子样本进行。
为了对研究进行统计分析,作者将使用社会科学统计包 (SPSS 22.0) 软件程序。 描述性统计数据将以数字和百分比格式提供。 根据 Kolmogorov-Smirnov 检验结果,本研究的关键变量将使用二元组的 Mann-Whitney U 检验和三元组的 Kruskal-Wallis 检验进行分析。 p<0,05 将被视为显着。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Nazi̇lli̇
-
Aydin、Nazi̇lli̇、火鸡、09800
- TR Ministry of Health Nazilli State Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准:
- 年满 18 岁
- 在进行研究的医院的麻醉和苏醒重症监护病房住院
- 无感染史,
- 无导管相关感染史
- 无免疫性疾病史
- 作为外周静脉导管介入治疗的指征
排除标准:
- 插入中心静脉导管
- 有过敏史
- 有慢性皮肤病史
- 外周静脉导管不宜介入(手术部位瘢痕组织、伤口、烧伤、静脉炎、浸润、外渗、发红、变色、温度升高、压痛、水肿、引流、疼痛、肿胀)及在肢体上一侧乳房切除术、瘘管、中风的干预史)
- 手术干预的存在。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一组
1% 氯己定,n=24 名患者。
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将不同浓度(1%、2%、4%)的洗必泰溶液分别应用于确定的3个实验组,70%的酒精溶液应用于对照组。
比较其预防外周静脉导管相关感染的效果。
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实验性的:第二组
2% 氯己定,n=24 名患者。
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将不同浓度(1%、2%、4%)的洗必泰溶液分别应用于确定的3个实验组,70%的酒精溶液应用于对照组。
比较其预防外周静脉导管相关感染的效果。
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实验性的:第三组
4% 氯己定,n=24 名患者。
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将不同浓度(1%、2%、4%)的洗必泰溶液分别应用于确定的3个实验组,70%的酒精溶液应用于对照组。
比较其预防外周静脉导管相关感染的效果。
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其他:第四组
对照组,70% 异丙醇,n=24 名患者。
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将不同浓度(1%、2%、4%)的洗必泰溶液分别应用于确定的3个实验组,70%的酒精溶液应用于对照组。
比较其预防外周静脉导管相关感染的效果。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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H0
大体时间:一年
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不同浓度的洗必泰溶液对预防外周静脉导管相关感染无影响。 1%、2%和4%的葡萄糖酸洗必泰溶液与70%的酒精对ICU患者PVC的皮肤消毒效果比较。 分别在导管插入术前、第 1 小时和第 96 小时内通过擦拭患者的外周静脉导管入口部位收集标本。 培养物在 EMB 和羊血琼脂平板上 37°C 孵育过夜。 然后,微生物的繁殖将在培养物中被识别。 EMB 血琼脂中微生物定植的存在表明革兰氏阴性微生物在生长。 绵羊血琼脂中微生物定植的存在表明革兰氏阳性微生物在生长。 两种血琼脂中都没有微生物定殖表明没有生长。 |
一年
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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H1
大体时间:一年
|
不同浓度的洗必泰溶液对预防外周静脉导管相关感染有一定作用。 1%、2%和4%的葡萄糖酸洗必泰溶液与70%的酒精对ICU患者PVC的皮肤消毒效果比较。 分别在导管插入术前、第 1 小时和第 96 小时内通过擦拭患者的外周静脉导管入口部位收集标本。 培养物在 EMB 和羊血琼脂平板上 37°C 孵育过夜。 然后,微生物的繁殖将在培养物中被识别。 EMB 血琼脂中微生物定植的存在表明革兰氏阴性微生物在生长。 绵羊血琼脂中微生物定植的存在表明革兰氏阳性微生物在生长。 两种血琼脂中都没有微生物定殖表明没有生长。 |
一年
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合作者和调查者
调查人员
- 研究主任:NİHAL TAŞKIRAN, PhD、Aydin Adnan Menderes University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Wallis MC, McGrail M, Webster J, Marsh N, Gowardman J, Playford EG, Rickard CM. Risk factors for peripheral intravenous catheter failure: a multivariate analysis of data from a randomized controlled trial. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1086/674398. Epub 2013 Dec 2.
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- Capdevila JA, Guembe M, Barberan J, de Alarcon A, Bouza E, Farinas MC, Galvez J, Goenaga MA, Gutierrez F, Kestler M, Llinares P, Miro JM, Montejo M, Munoz P, Rodriguez-Creixems M, Sousa D, Cuenca J, Mestres CA; on behalf the SEICAV, SEMI, SEQ and SECTCV Societies. 2016 Expert consensus document on prevention, diagnosis and treatment of short-term peripheral venous catheter-related infections in adult. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):230-8. Epub 2016 Aug 28.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters to prevent complications. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 12;2015(6):CD011070. doi: 10.1002/14651858.CD011070.pub2.
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