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Wirkung von Chlorhexidin-Lösung bei der Verhinderung einer peripheren venösen Katheter-assoziierten Infektion

30. Januar 2024 aktualisiert von: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Auswirkungen von Chlorhexidinlösungen mit unterschiedlichen Konzentrationen bei der Vorbeugung peripherer venöser Katheter-assoziierter Infektionen

Diese Forschung zielt darauf ab, die wirksamste Chlorhexidinkonzentration zu bestimmen, die zur Vorbeugung von peripheren Venenkatheter-assoziierten Infektionen eingesetzt werden kann. Diese Forschung ist ein randomisiertes, kontrolliertes, doppelblindes Versuchsdesign. Diese Forschung wird zwischen Juli 2022 und Juni 2023 mit 96 Intensivpatienten in einem staatlichen Krankenhaus in der Türkei durchgeführt. Die Studienstichprobe besteht aus 96 neuen Einführungen von peripheren Venenkathetern. Die Studie wird als experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirksamkeit von 1 %, 2 % und 4 % Chlorhexidingluconat und 70 % Alkohol bei der Vorbeugung von Infektionen aufgrund von Katheterverabreichungen bei Patienten zu vergleichen. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden gemäß dem Randomisierungsprogramm in drei experimentelle Gruppen und die Kontrollgruppe randomisiert. „Patienteninformationsformular“, „Katheterinformationsformular“ und „Beobachtungsformular“ werden verwendet, um Daten zu sammeln. Die Vitalbefunde und lokalen Infektionsbefunde der Patienten, bei denen ein peripherer Venenkatheter eingeführt wurde, werden vor dem Einführen und einmal alle 24 Jahre verfolgt und aufgezeichnet Stunden für 96 Stunden. Die Kulturanalyse wird anhand eines Abstrichbeispiels durchgeführt, das von der Kathetereintrittsstelle vor dem Einführen, in der ersten Stunde und vor dem Entfernen des Katheters entnommen wurde. Die Daten werden im Statistikprogramm analysiert und p < 0,05 wird als signifikant angesehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Diese Forschung ist ein randomisiertes, kontrolliertes, doppelblindes Versuchsdesign. Ziel der Studie ist es, die wirksamste Chlorhexidinkonzentration zur Vorbeugung peripherer Venenkatheter-assoziierter Infektionen zu bestimmen. Die Studie wird zwischen Juli 2022 und Juni 2023 auf der Anästhesie- und Reanimations-Intensivstation eines staatlichen Krankenhauses durchgeführt. Die Stichprobengröße wurde mithilfe der G-Power-Analyse (Effektgröße 0,3; mittleres Niveau α = 0,05; 1-β = 0,80) bewertet, und es wurde festgestellt, dass für jede Gruppe 24 Patienten die Fähigkeit hatten, die Population zu repräsentieren. Patienten wurden zugeordnet Gruppen unter Verwendung des Zufallszahlengenerators des Programms. Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllten, werden als Versuchsgruppen (Gruppe 1: 1 % Chlorhexidin; Gruppe 2: 2 % Chlorhexidin; Gruppe 3: 4 % Chlorhexidin) und Kontrollgruppe in die Studie aufgenommen (Gruppe 4: 70 % Isopropylalkohol). Die Population der Studie bestand aus den Patienten auf der Intensivstation der Anästhesie und die Stichprobe bestand aus den 96 erwachsenen Patienten, die innerhalb der Daten der Intensivstation aufgenommen werden Studie durchgeführt wurde und wer einen peripheren Venenkatheter einführt und mindestens 4 Tage stationär bleibt."Patient Informationsformular", "Katheter-Informationsformular" und "Beobachtungsformular" werden verwendet, um Daten zu sammeln. Der „Patienteninformationsbogen“ besteht aus 13 Fragen zu den soziodemografischen Informationen des Patienten, der „Katheterinformationsbogen“ besteht aus 13 Fragen zu den Informationen zur Katheterisierung und der „Beobachtungsbogen“ besteht aus 13 Fragen über Vitalbefunde und lokale Infektionsbefunde der Patienten. Die Vitalbefunde und lokalen Infektionsbefunde der Patienten, bei denen ein peripherer Venenkatheter eingeführt wurde, werden vor dem Einführen und einmal alle 24 Stunden für 4 Tage verfolgt und aufgezeichnet. Die Kulturanalyse wird anhand eines Abstrichbeispiels durchgeführt, das von der Kathetereintrittsstelle vor dem Einführen, in der ersten Stunde und vor dem Entfernen des Katheters entnommen wurde.

Um die statistische Analyse für die Studie durchzuführen, werden die Autoren das Softwareprogramm Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0) verwenden. Die beschreibenden Statistiken werden in einem Zahlen- und Prozentformat bereitgestellt. Gemäß den Kolmogorov-Smirnov-Testergebnissen werden Schlüsselvariablen der vorliegenden Studie unter Verwendung des Mann-Whitney-U-Tests für binäre Gruppen und des Kruskal-Wallis-Tests für Dreiergruppen analysiert p<0,05 wird als signifikant betrachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

96

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, Truthahn, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Über 18 Jahre alt sein
  • Stationärer Aufenthalt auf der Anästhesie- und Reanimations-Intensivstation des Krankenhauses, in dem die Forschung durchgeführt wurde
  • Keine Vorgeschichte von Infektionen,
  • Keine Vorgeschichte einer katheterbedingten Infektion
  • Keine Vorgeschichte einer immunologischen Erkrankung
  • Als Indikation für eine periphere Venenkatheterintervention

Ausschlusskriterien:

  • Ein gelegter zentralvenöser Katheter
  • Vorgeschichte von Allergien
  • Vorgeschichte einer chronischen Hauterkrankung
  • Peripherer Venenkatheter ist nicht geeignet für Eingriffe (Narbengewebe im Operationsgebiet, Wunde, Verbrennung, Phlebitis, Infiltration, Extravasation, Rötung, Verfärbung, Temperaturerhöhung, Druckschmerz, Ödem, Drainage, Schmerzen, Schwellung) und an der Extremität an die Seite der Eingriffsgeschichte von Mastektomie, Fistel, Schlaganfall)
  • Vorhandensein eines chirurgischen Eingriffs.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erste Gruppe
1 % Chlorhexidin, n=24 Patienten.
Den 3 bestimmten Versuchsgruppen wird Chlorhexidinlösung in unterschiedlichen Konzentrationen (1 %, 2 %, 4 %) und der Kontrollgruppe eine 70 %ige Alkohollösung verabreicht. Seine Wirkungen bei der Verhinderung einer peripheren Venenkatheter-assoziierten Infektion werden verglichen.
Experimental: Zweite Gruppe
2 % Chlorhexidin, n=24 Patienten.
Den 3 bestimmten Versuchsgruppen wird Chlorhexidinlösung in unterschiedlichen Konzentrationen (1 %, 2 %, 4 %) und der Kontrollgruppe eine 70 %ige Alkohollösung verabreicht. Seine Wirkungen bei der Verhinderung einer peripheren Venenkatheter-assoziierten Infektion werden verglichen.
Experimental: Dritte Gruppe
4 % Chlorhexidin, n = 24 Patienten.
Den 3 bestimmten Versuchsgruppen wird Chlorhexidinlösung in unterschiedlichen Konzentrationen (1 %, 2 %, 4 %) und der Kontrollgruppe eine 70 %ige Alkohollösung verabreicht. Seine Wirkungen bei der Verhinderung einer peripheren Venenkatheter-assoziierten Infektion werden verglichen.
Sonstiges: Vierte Gruppe
Kontrollgruppe, 70 % Isopropylalkohol, n=24 Patienten.
Den 3 bestimmten Versuchsgruppen wird Chlorhexidinlösung in unterschiedlichen Konzentrationen (1 %, 2 %, 4 %) und der Kontrollgruppe eine 70 %ige Alkohollösung verabreicht. Seine Wirkungen bei der Verhinderung einer peripheren Venenkatheter-assoziierten Infektion werden verglichen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H0
Zeitfenster: ein Jahr

Unterschiedliche Konzentrationen von Chlorhexidin-Lösungen haben keinen Einfluss auf die Prävention peripherer venöser Katheter-assoziierter Infektionen.

1 %, 2 % und 4 % Chlorhexidin-Gluconat-Lösungen werden im Vergleich zu 70 % Alkohol zur Hautantiseptik von PVC bei Intensivpatienten eingesetzt. Die Proben werden entnommen, indem die Eintrittsstelle des peripheren Venenkatheters von den Patienten vor, 1. bzw. 96. Stunde nach Katheterisierung abgewischt wird. Die Kultur wird bei 37°C über Nacht auf EMB und Schafblutagarplatte inkubiert. Dann wird die Vermehrung von Mikroorganismen in der Kultur identifiziert. Das Vorhandensein einer Kolonisierung von Mikroorganismen in EMB-Blutagar weist darauf hin, dass gramnegative Mikroorganismen wachsen. Das Vorhandensein einer Kolonisation von Mikroorganismen im Schafblutagar weist darauf hin, dass grampositive Mikroorganismen wachsen. Das Fehlen einer Kolonisierung von Mikroorganismen in beiden Blutagars zeigt an, dass es kein Wachstum gibt.

ein Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
H1
Zeitfenster: ein Jahr

Unterschiedliche Konzentrationen von Chlorhexidinlösungen wirken sich auf die Prävention peripherer Venenkatheter-assoziierter Infektionen aus.

1 %, 2 % und 4 % Chlorhexidin-Gluconat-Lösungen werden im Vergleich zu 70 % Alkohol zur Hautantiseptik von PVC bei Intensivpatienten eingesetzt. Die Proben werden entnommen, indem die Eintrittsstelle des peripheren Venenkatheters von den Patienten vor, 1. bzw. 96. Stunde nach Katheterisierung abgewischt wird. Die Kultur wird bei 37°C über Nacht auf EMB und Schafblutagarplatte inkubiert. Dann wird die Vermehrung von Mikroorganismen in der Kultur identifiziert. Das Vorhandensein einer Kolonisierung von Mikroorganismen in EMB-Blutagar weist darauf hin, dass gramnegative Mikroorganismen wachsen. Das Vorhandensein einer Kolonisation von Mikroorganismen im Schafblutagar weist darauf hin, dass grampositive Mikroorganismen wachsen. Das Fehlen einer Kolonisierung von Mikroorganismen in beiden Blutagars zeigt an, dass es kein Wachstum gibt.

ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. Juni 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. April 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

14. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2022

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Juli 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

31. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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