Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af klorhexidinopløsning til forebyggelse af perifer venekateter-associeret infektion

30. januar 2024 opdateret af: Nihal Taskiran, Aydin Adnan Menderes University

Virkninger af klorhexidinopløsninger med forskellige koncentrationer til forebyggelse af perifere venekateter-associerede infektioner

Denne forskning har til formål at bestemme den mest effektive klorhexidinkoncentration, der skal bruges til at forebygge perifere venekateter-associerede infektioner. Denne forskning er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet eksperimentelt design. Denne forskning vil udføre mellem juli 2022-juni 2023 med 96 intensivpatienter på et statshospital i Tyrkiet. Undersøgelsesprøven består af 96 nye indsættelser af perifere venekatetre. Undersøgelsen vil blive udført som et eksperimentelt forsøg for at sammenligne effektiviteten 1 %, 2 % og 4 % clorhexidin gluconat og 70 % alkohol til at forebygge infektioner som følge af kateteradministration hos patienter. Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne, er randomiseret i henhold til randomiseringsprogrammet i tre forsøgsgrupper og kontrolgruppen. "Patientinformationsskema", "Kateterinformationsskema" og "Observationsskema" vil blive brugt til at indsamle data. De vitale fund og lokale infektionsfund hos patienterne, som perifert venekateter indsættes, vil følges og registreres ved præ-indsættelse og én gang hver 24. timer i 96 timer. Kulturanalyse vil udføres fra et podningseksempel taget fra kateterindgangsstedet ved præ-indføring, 1. time og før fjernelse af kateter. Data analyseres i statistisk program og p<0,05 vil blive betragtet som signifikante.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne forskning er et randomiseret kontrolleret dobbeltblindet eksperimentelt design. Formålet med undersøgelsen er at bestemme den mest effektive klorhexidinkoncentration, der skal bruges til at forebygge perifere venekateter-associerede infektioner. Undersøgelsen vil blive udført mellem juli 2022-juni 2023 på anæstesi- og genoplivningsintensivafdelingen på et statshospital. Prøvestørrelsen blev vurderet ved hjælp af G-power-analyse (effektstørrelse 0,3; mellemniveau α = 0,05; 1-β = 0,80), og det blev fundet, at for hver gruppe havde 24 patienter evnen til at repræsentere populationen. grupper, der anvender programmet tilfældigt tal generator. Patienter, der opfyldte kriterierne for inklusion, vil indgå i undersøgelsen som forsøgsgrupperne (gruppe 1: 1 % klorhexidin; gruppe 2: 2 % klorhexidin; gruppe 3: 4 % klorhexidin) og kontrolgruppen (gruppe 4: 70 % isopropylalkohol). Undersøgelsens population bestod af patienter på intensivafdelingen for anæstesi, og prøven bestod af de 96 voksne patienter, som vil blive indlagt på intensivafdelingen inden for de datoer, hvor undersøgelse blev udført, og hvem vil indsætte perifert venekateter og forblev indlagt i mindst 4 dage." Informationsformular, "Kateterinformationsformular" og "Observationsformular" vil blive brugt til at indsamle data. "Patientoplysningsskemaet" består af 13 spørgsmål om de sociodemografiske oplysninger om patienten, "Kateteroplysningsskemaet" består af 13 spørgsmål om oplysningerne om kateteriseringen, og "Observationsskemaet" består af 13 spørgsmål om de vitale fund og lokale infektionsfund hos patienterne. De vitale fund og lokale infektionsfund hos patienterne, som perifert venekateter indsættes, vil følges og registreres ved præ-indsættelse og hver 24. time i 4 dage. Kulturanalyse vil blive udført fra et podningseksempel taget fra kateterindgangsstedet ved præ-indsættelse, 1. time og før fjernelse af kateter.

For at udføre den statistiske analyse til undersøgelsen vil forfatterne bruge softwareprogrammet Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0). Den beskrivende statistik leveres i et tal- og procentformat. Ifølge Kolmogorov-Smirnov-testresultaterne vil nøglevariabler i denne undersøgelse analyseres ved hjælp af Mann-Whitney U-testen for binære grupper og Kruskal-Wallis-testen for tredobbelte grupper. p<0,05 vil blive betragtet som signifikant.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

96

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Nazi̇lli̇
      • Aydin, Nazi̇lli̇, Kalkun, 09800
        • TR Ministry of Health Nazilli State Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være over 18 år
  • At være indlagt på intensivafdelingen for anæstesi og genoplivning på hospitalet, hvor forskningen blev udført
  • Ingen historie med infektion,
  • Ingen historie med kateterrelateret infektion
  • Ingen historie med immunologisk sygdom
  • At være en indikation for perifer venekateterintervention

Ekskluderingskriterier:

  • At få indsat et centralt venekateter
  • At have en historie med allergi
  • At have en historie med kronisk hudsygdom
  • Perifert venekateter er ikke egnet til intervention (arvæv i det område, der skal opereres, sår, forbrænding, flebitis, infiltration, ekstravasation, rødme, misfarvning, temperaturstigning, ømhed, ødem, dræning, smerte, hævelse) og i ekstremiteten på siden af ​​interventionshistorien om mastektomi, fistel, slagtilfælde)
  • Tilstedeværelse af kirurgisk indgreb.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Første gruppe
1 % klorhexidin, n=24 patienter.
Andet: Virkninger af klorhexidinopløsninger med forskellige koncentrationer til forebyggelse af perifere venekateter-associerede infektioner
Klorhexidinopløsning i forskellige koncentrationer (1%, 2%, 4%) vil blive anvendt til de 3 bestemte forsøgsgrupper, og 70% alkoholopløsning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Dets virkninger med hensyn til at forhindre perifer venekateter-associeret infektion vil sammenlignes.
Eksperimentel: Anden gruppe
2 % klorhexidin, n=24 patienter.
Andet: Virkninger af klorhexidinopløsninger med forskellige koncentrationer til forebyggelse af perifere venekateter-associerede infektioner
Klorhexidinopløsning i forskellige koncentrationer (1%, 2%, 4%) vil blive anvendt til de 3 bestemte forsøgsgrupper, og 70% alkoholopløsning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Dets virkninger med hensyn til at forhindre perifer venekateter-associeret infektion vil sammenlignes.
Eksperimentel: Tredje gruppe
4 % klorhexidin, n=24 patienter.
Andet: Virkninger af klorhexidinopløsninger med forskellige koncentrationer til forebyggelse af perifere venekateter-associerede infektioner
Klorhexidinopløsning i forskellige koncentrationer (1%, 2%, 4%) vil blive anvendt til de 3 bestemte forsøgsgrupper, og 70% alkoholopløsning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Dets virkninger med hensyn til at forhindre perifer venekateter-associeret infektion vil sammenlignes.
Andet: Fjerde gruppe
kontrolgruppe, 70 % isopropylalkohol, n=24 patienter.
Andet: Virkninger af klorhexidinopløsninger med forskellige koncentrationer til forebyggelse af perifere venekateter-associerede infektioner
Klorhexidinopløsning i forskellige koncentrationer (1%, 2%, 4%) vil blive anvendt til de 3 bestemte forsøgsgrupper, og 70% alkoholopløsning vil blive anvendt til kontrolgruppen. Dets virkninger med hensyn til at forhindre perifer venekateter-associeret infektion vil sammenlignes.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H0
Tidsramme: et år

Forskellige koncentrationer af klorhexidinopløsninger har ingen effekt på forebyggelse af perifere venekateter-relaterede infektioner.

1%, 2% og 4% af klorhexidin-gluconat-opløsninger vil sammenlignet med 70% alkohol til hudantisepsis af PVC hos ICU-patienter. Prøver vil blive indsamlet ved at tørre det perifere venøse kateterindgangssted fra patienterne inden for henholdsvis før, 1. og 96. time efter kateterisation. Kulturen inkuberes ved 37 C natten over på EMB og fåreblodagarplade. Derefter vil reproduktionen af ​​mikroorganismer identificeres i kulturen. Tilstedeværelsen af ​​kolonisering af mikroorganismer i EMB blodagar indikerer, at gramnegative mikroorganismevækster. Tilstedeværelsen af ​​kolonisering af mikroorganismer i fåreblodagaren indikerer, at gram-positive mikroorganismer vokser. Fraværet af kolonisering af mikroorganismer i begge blodagarer indikerer, at der ikke er nogen vækst.
et år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
H1
Tidsramme: et år

Forskellige koncentrationer af klorhexidinopløsninger har effekt på at forhindre perifere venekateter-relaterede infektioner.

1%, 2% og 4% af klorhexidin-gluconat-opløsninger vil sammenlignet med 70% alkohol til hudantisepsis af PVC hos ICU-patienter. Prøver vil blive indsamlet ved at tørre det perifere venøse kateterindgangssted fra patienterne inden for henholdsvis før, 1. og 96. time efter kateterisation. Kulturen inkuberes ved 37 C natten over på EMB og fåreblodagarplade. Derefter vil reproduktionen af ​​mikroorganismer identificeres i kulturen. Tilstedeværelsen af ​​kolonisering af mikroorganismer i EMB blodagar indikerer, at gramnegative mikroorganismevækster. Tilstedeværelsen af ​​kolonisering af mikroorganismer i fåreblodagaren indikerer, at gram-positive mikroorganismer vokser. Fraværet af kolonisering af mikroorganismer i begge blodagarer indikerer, at der ikke er nogen vækst.
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Aydin Adnan Menderes University

Efterforskere

  • Studieleder: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. juni 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

14. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

31. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0000-0002-4598-6964

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner