末梢静脈カテーテル関連感染の予防におけるクロルヘキシジン溶液の効果
末梢静脈カテーテル関連感染の予防における濃度の異なるクロルヘキシジン溶液の効果
調査の概要
詳細な説明
この研究は、ランダム化された制御二重盲検実験計画です。 この研究の目的は、末梢静脈カテーテル関連感染の予防に使用される最も効果的なクロルヘキシジン濃度を決定することです。この研究は、2022 年 7 月から 2023 年 6 月の間に、政府病院の麻酔および蘇生集中治療室で実施されます。 サンプルサイズは G パワー分析 (効果サイズ 0.3; 中間レベル α = 0.05; 1-β = 0.80) を使用して評価され、各グループで 24 人の患者が母集団を代表する能力を持っていることがわかりました。プログラム乱数発生器を使用してグループ。 包含基準を満たした患者は、実験グループ(グループ1:1%クロルヘキシジン、グループ2:2%クロルヘキシジン、グループ3:4%クロルヘキシジン)および対照群として研究に取り入れられます。 (グループ 4: 70% イソプロピル アルコール)。研究の母集団は、麻酔の集中治療室の患者で構成され、サンプルは、集中治療室に入院した 96 人の成人患者で構成されました。研究が実施され、誰が末梢静脈カテーテルを挿入し、少なくとも4日間入院したか. 情報収集票」、「カテーテル情報票」、「観察票」を使用してデータを収集します。 「患者情報フォーム」は、患者に関する社会人口学的情報に関する 13 の質問で構成され、「カテーテル情報フォーム」は、カテーテル法に関する情報に関する 13 の質問で構成され、「観察フォーム」は、13 の質問で構成されています。患者のバイタル所見と局所感染所見について。 末梢静脈カテーテルが挿入された患者のバイタル所見および局所感染所見は、挿入前および 24 時間ごとに 4 日間追跡および記録されます。 培養分析は、挿入前、カテーテルの 1 時間目、およびカテーテルの除去前に、カテーテルの挿入位置から採取したスワブの例から実行されます。
調査の統計分析を実行するために、著者は社会科学用統計パッケージ (SPSS 22.0) ソフトウェア プログラムを利用します。 記述統計は、数値とパーセンテージの形式で提供されます。 Kolmogorov-Smirnov テストの結果によると、本研究の重要な変数は、バイナリ グループの場合は Mann-Whitney U 検定、トリプル グループの場合は Kruskal-Wallis 検定を使用して分析されます。 p<0.05 は有意と見なされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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-
Nazi̇lli̇
-
Aydin、Nazi̇lli̇、七面鳥、09800
- TR Ministry of Health Nazilli State Hospital
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳以上であること
- 研究が行われた病院の麻酔および蘇生集中治療室に入院している
- 感染歴なし、
- カテーテル関連感染歴なし
- 免疫疾患の病歴なし
- 末梢静脈カテーテルインターベンションの適応となる
除外基準:
- 中心静脈カテーテルの挿入
- アレルギー歴のある方
- 慢性皮膚病の病歴がある
- 末梢静脈カテーテルは、介入 (手術部位の瘢痕組織、創傷、熱傷、静脈炎、浸潤、血管外漏出、発赤、変色、温度上昇、圧痛、浮腫、排液、痛み、腫れ) および四肢の治療には適していません。乳房切除術、瘻孔、脳卒中の介入歴の側)
- 外科的介入の存在。
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:最初のグループ
1% クロルヘキシジン、n=24 患者。
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異なる濃度 (1%、2%、4%) のクロルヘキシジン溶液を 3 つの決定された実験群に適用し、70% アルコール溶液を対照群に適用します。
末梢静脈カテーテル関連感染の予防におけるその効果を比較します。
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実験的:第二グループ
2% クロルヘキシジン、n=24 患者。
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異なる濃度 (1%、2%、4%) のクロルヘキシジン溶液を 3 つの決定された実験群に適用し、70% アルコール溶液を対照群に適用します。
末梢静脈カテーテル関連感染の予防におけるその効果を比較します。
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実験的:第三グループ
4% クロルヘキシジン、n=24 患者。
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異なる濃度 (1%、2%、4%) のクロルヘキシジン溶液を 3 つの決定された実験群に適用し、70% アルコール溶液を対照群に適用します。
末梢静脈カテーテル関連感染の予防におけるその効果を比較します。
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他の:第4グループ
コントロール グループ、70% イソプロピル アルコール、n = 24 患者。
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異なる濃度 (1%、2%、4%) のクロルヘキシジン溶液を 3 つの決定された実験群に適用し、70% アルコール溶液を対照群に適用します。
末梢静脈カテーテル関連感染の予防におけるその効果を比較します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H0
時間枠:一年
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異なる濃度のクロルヘキシジン溶液は、末梢静脈カテーテル関連感染の予防には効果がありません。 1%、2%、4% クロルヘキシジン-グルコン酸溶液は、ICU 患者の PVC の皮膚消毒用の 70% アルコールと比較されます。 検体は、患者の末梢静脈カテーテル挿入部位を、それぞれカテーテル挿入の 1 時間前および 96 時間前に拭き取ることによって収集されます。 培養物を EMB およびヒツジ血液寒天プレート上で 37 C で一晩インキュベートします。 次に、微生物の繁殖が培養物で確認されます。 EMB 血液寒天培地での微生物のコロニー形成の存在は、グラム陰性菌の増殖を示しています。 ヒツジ血液寒天培地における微生物のコロニー形成の存在は、グラム陽性微生物が増殖していることを示しています。 両方の血液寒天培地に微生物の定着がないことは、増殖がないことを示しています。 |
一年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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H1
時間枠:一年
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さまざまな濃度のクロルヘキシジン溶液は、末梢静脈カテーテル関連感染の予防に効果があります。 1%、2%、4% クロルヘキシジン-グルコン酸溶液は、ICU 患者の PVC の皮膚消毒用の 70% アルコールと比較されます。 検体は、患者の末梢静脈カテーテル挿入部位を、それぞれカテーテル挿入の 1 時間前および 96 時間前に拭き取ることによって収集されます。 培養物を EMB およびヒツジ血液寒天プレート上で 37 C で一晩インキュベートします。 次に、微生物の繁殖が培養物で確認されます。 EMB 血液寒天培地での微生物のコロニー形成の存在は、グラム陰性菌の増殖を示しています。 ヒツジ血液寒天培地における微生物のコロニー形成の存在は、グラム陽性微生物が増殖していることを示しています。 両方の血液寒天培地に微生物の定着がないことは、増殖がないことを示しています。 |
一年
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協力者と研究者
捜査官
- スタディディレクター:NİHAL TAŞKIRAN, PhD、Aydin Adnan Menderes University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Wallis MC, McGrail M, Webster J, Marsh N, Gowardman J, Playford EG, Rickard CM. Risk factors for peripheral intravenous catheter failure: a multivariate analysis of data from a randomized controlled trial. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1086/674398. Epub 2013 Dec 2.
- Noorani A, Rabey N, Walsh SR, Davies RJ. Systematic review and meta-analysis of preoperative antisepsis with chlorhexidine versus povidone-iodine in clean-contaminated surgery. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1614-20. doi: 10.1002/bjs.7214.
- Araujo T, Rodriguez LP, Patel SA. Does my patient need a peripheral intravenous catheter? Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jan 2;81(1):1-3. doi: 10.12968/hmed.2019.0151. Epub 2020 Jan 28. No abstract available.
- Alexandrou E, Ray-Barruel G, Carr PJ, Frost SA, Inwood S, Higgins N, Lin F, Alberto L, Mermel L, Rickard CM; OMG Study Group. Use of Short Peripheral Intravenous Catheters: Characteristics, Management, and Outcomes Worldwide. J Hosp Med. 2018 May 30;13(5). doi: 10.12788/jhm.3039.
- Keleekai NL, Schuster CA, Murray CL, King MA, Stahl BR, Labrozzi LJ, Gallucci S, LeClair MW, Glover KR. Improving Nurses' Peripheral Intravenous Catheter Insertion Knowledge, Confidence, and Skills Using a Simulation-Based Blended Learning Program: A Randomized Trial. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):376-384. doi: 10.1097/SIH.0000000000000186.
- Macias AE, Huertas M, de Leon SP, Munoz JM, Chavez AR, Sifuentes-Osornio J, Romero C, Bobadilla M. Contamination of intravenous fluids: a continuing cause of hospital bacteremia. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):217-21. doi: 10.1016/j.ajic.2009.08.015. Epub 2009 Dec 23.
- Choudhury MA, Sidjabat HE, Zowawi HM, Marsh PhD N, Larsen E, Runnegar PhD N, Paterson DL, McMillan DJ, Rickard CM. Skin colonization at peripheral intravenous catheter insertion sites increases the risk of catheter colonization and infection. Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1484-1488. doi: 10.1016/j.ajic.2019.06.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bilir A, Yelken B, Erkan A. Cholorhexidine, octenidine or povidone iodine for catheter related infections: A randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2013 Jun;18(6):510-2.
- Yamamoto N, Kimura H, Misao H, Matsumoto H, Imafuku Y, Watanabe A, Mori H, Yoshida A, Miura S, Abe Y, Toba M, Suzuki H, Ogawa K, Kanemitsu K. Efficacy of 1.0% chlorhexidine-gluconate ethanol compared with 10% povidone-iodine for long-term central venous catheter care in hematology departments: a prospective study. Am J Infect Control. 2014 May;42(5):574-6. doi: 10.1016/j.ajic.2013.12.023. Epub 2014 Mar 18.
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- Capdevila JA, Guembe M, Barberan J, de Alarcon A, Bouza E, Farinas MC, Galvez J, Goenaga MA, Gutierrez F, Kestler M, Llinares P, Miro JM, Montejo M, Munoz P, Rodriguez-Creixems M, Sousa D, Cuenca J, Mestres CA; on behalf the SEICAV, SEMI, SEQ and SECTCV Societies. 2016 Expert consensus document on prevention, diagnosis and treatment of short-term peripheral venous catheter-related infections in adult. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):230-8. Epub 2016 Aug 28.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters to prevent complications. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 12;2015(6):CD011070. doi: 10.1002/14651858.CD011070.pub2.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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