Klooriheksidiiniliuoksen vaikutus ääreislaskimokatetriin liittyvän infektion ehkäisyssä
Eri pitoisuuksilla olevien klooriheksidiiniliuosten vaikutukset ääreislaskimokatetriin liittyvien infektioiden ehkäisyyn
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus on satunnaistettu, kontrolloitu kaksoissokkoutettu kokeellinen suunnittelu. Tutkimuksen tavoitteena on määrittää tehokkain käytettävä klooriheksidiinipitoisuus ääreislaskimokatetriin liittyvien infektioiden ehkäisyyn. Tutkimus tehdään heinäkuun 2022-kesäkuun 2023 välisenä aikana valtion sairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä. Näytteen koko arvioitiin käyttämällä G-tehoanalyysiä (vaikutuksen koko 0,3; keskitaso α = 0,05; 1-β = 0,80), ja havaittiin, että kussakin ryhmässä 24 potilasta kykeni edustamaan populaatiota. Potilaat määrättiin koeryhminä (ryhmä 1: 1 % klooriheksidiiniä; ryhmä 2: 2 % klooriheksidiiniä; ryhmä 3: 4 % klooriheksidiiniä) ja kontrolliryhmänä tutkimukseen otetaan potilaat, jotka täyttivät ohjelman satunnaislukugeneraattorin. (ryhmä 4: 70 % isopropyylialkoholia). Tutkimuspopulaatio koostui anestesian teho-osastolla olevista potilaista ja otos koostui 96 aikuisesta potilaasta, jotka päätyvät teho-osastolle päivämäärien aikana, jolloin Tutkimus suoritettiin ja kuka asensi ääreislaskimokatetrin ja pysyi sairaalahoidossa vähintään 4 päivää." Tietolomaketta, "Katetritietolomaketta" ja "Havaintolomaketta" käytetään tietojen keräämiseen. "Potilastietolomake" koostuu 13 kysymyksestä potilaan sosio-demografisista tiedoista, "Katetritietolomake" koostuu 13 kysymyksestä katetrointiin liittyvistä tiedoista ja "Havaintolomake" koostuu 13 kysymyksestä. potilaiden elintärkeistä löydöksistä ja paikallisista infektiolöydöksistä. Perifeerisen laskimon katetrin asettamien potilaiden elintärkeitä löydöksiä ja paikallisia infektiolöydöksiä seurataan ja kirjataan ennen asennusta ja kerran 24 tunnin välein 4 päivän ajan. Viljelyanalyysi suoritetaan vanupuikkoesimerkistä, joka on otettu katetrin sisääntulopaikasta ennen katetrin asettamista, 1. tunti ja ennen katetrin poistamista.
Tutkimuksen tilastollisen analyysin suorittamiseen kirjoittajat käyttävät Statistical Package for Social Science (SPSS 22.0) -ohjelmistoa. Kuvaavat tilastot toimitetaan numero- ja prosenttimuodossa. Kolmogorov-Smirnov-testin tulosten mukaan tämän tutkimuksen keskeiset muuttujat analysoidaan Mann-Whitney U -testillä binääriryhmille ja Kruskal-Wallis -testillä kolmiryhmille. p<0,05 katsotaan merkitseväksi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: FATMA CİHANGER, RN
- Puhelinnumero: 05417928877
- Sähköposti: fatoscihanger@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
Nazi̇lli̇
-
Aydin, Nazi̇lli̇, Turkki, 09800
- TR Ministry of Health Nazilli State Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ole yli 18-vuotias
- Sairaalahoito sen sairaalan anestesia- ja elvytystehohoitoyksikössä, jossa tutkimus tehtiin
- Ei infektiohistoriaa,
- Ei aiempia katetriin liittyviä infektioita
- Ei aiempia immunologisia sairauksia
- Se on indikaatio perifeerisen laskimon katetrin interventioon
Poissulkemiskriteerit:
- Keskuslaskimokatetrin asettaminen
- Aiemmin allergioita
- Sinulla on ollut krooninen ihosairaus
- Ääreislaskimokatetri ei sovellu interventioon (arpkudos leikattavalla alueella, haava, palovamma, flebiitti, infiltraatio, ekstravasaatio, punoitus, värimuutos, lämpötilan nousu, arkuus, turvotus, vedenpoisto, kipu, turvotus) ja raajoissa rinnanpoiston, fistelin, aivohalvauksen interventiohistorian puoli)
- Kirurgisen toimenpiteen läsnäolo.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ensimmäinen ryhmä
1 % klooriheksidiiniä, n = 24 potilasta.
|
Klooriheksidiiniliuosta eri pitoisuuksina (1 %, 2 %, 4 %) levitetään kolmeen määritettyyn koeryhmään ja 70 % alkoholiliuosta kontrolliryhmään.
Sen vaikutuksia perifeerisen laskimon katetriin liittyvän infektion ehkäisyssä verrataan.
|
|
Kokeellinen: Toinen ryhmä
2 % klooriheksidiiniä, n = 24 potilasta.
|
Klooriheksidiiniliuosta eri pitoisuuksina (1 %, 2 %, 4 %) levitetään kolmeen määritettyyn koeryhmään ja 70 % alkoholiliuosta kontrolliryhmään.
Sen vaikutuksia perifeerisen laskimon katetriin liittyvän infektion ehkäisyssä verrataan.
|
|
Kokeellinen: Kolmas ryhmä
4 % klooriheksidiiniä, n = 24 potilasta.
|
Klooriheksidiiniliuosta eri pitoisuuksina (1 %, 2 %, 4 %) levitetään kolmeen määritettyyn koeryhmään ja 70 % alkoholiliuosta kontrolliryhmään.
Sen vaikutuksia perifeerisen laskimon katetriin liittyvän infektion ehkäisyssä verrataan.
|
|
Muut: Neljäs ryhmä
kontrolliryhmä, 70 % isopropyylialkoholia, n = 24 potilasta.
|
Klooriheksidiiniliuosta eri pitoisuuksina (1 %, 2 %, 4 %) levitetään kolmeen määritettyyn koeryhmään ja 70 % alkoholiliuosta kontrolliryhmään.
Sen vaikutuksia perifeerisen laskimon katetriin liittyvän infektion ehkäisyssä verrataan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H0
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Klooriheksidiiniliuosten eri pitoisuudet eivät vaikuta perifeeristen laskimokatetriin liittyvien infektioiden ehkäisyyn. 1 %, 2 % ja 4 % klooriheksidiiniglukonaattiliuoksia verrataan 70 % alkoholiin PVC:n ihon antisepsikseen tehohoitopotilailla. Näytteet kerätään pyyhkäisemällä potilaiden ääreislaskimokatetrin sisääntulokohtaa ennen, 1. ja 96. tuntia katetrointia vastaavasti. Viljelmää inkuboidaan 37 °C:ssa yön yli EMB- ja lampaanvertagarmaljalla. Sitten mikro-organismien lisääntyminen tunnistetaan viljelmässä. Mikro-organismien kolonisaation läsnäolo EMB-veriagarissa osoittaa, että gram-negatiiviset mikro-organismit kasvavat. Mikro-organismien kolonisoituminen lampaanveriagarissa osoittaa, että grampositiiviset mikro-organismit kasvavat. Mikro-organismien kolonisaation puuttuminen molemmissa veri-agareissa osoittaa, että kasvua ei ole. |
yksi vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
H1
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Klooriheksidiiniliuosten eri pitoisuudet estävät ääreislaskimokatetriin liittyviä infektioita. 1 %, 2 % ja 4 % klooriheksidiiniglukonaattiliuoksia verrataan 70 % alkoholiin PVC:n ihon antisepsikseen tehohoitopotilailla. Näytteet kerätään pyyhkäisemällä potilaiden ääreislaskimokatetrin sisääntulokohtaa ennen, 1. ja 96. tuntia katetrointia vastaavasti. Viljelmää inkuboidaan 37 °C:ssa yön yli EMB- ja lampaanvertagarmaljalla. Sitten mikro-organismien lisääntyminen tunnistetaan viljelmässä. Mikro-organismien kolonisaation läsnäolo EMB-veriagarissa osoittaa, että gram-negatiiviset mikro-organismit kasvavat. Mikro-organismien kolonisoituminen lampaanveriagarissa osoittaa, että grampositiiviset mikro-organismit kasvavat. Mikro-organismien kolonisaation puuttuminen molemmissa veri-agareissa osoittaa, että kasvua ei ole. |
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: NİHAL TAŞKIRAN, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Wallis MC, McGrail M, Webster J, Marsh N, Gowardman J, Playford EG, Rickard CM. Risk factors for peripheral intravenous catheter failure: a multivariate analysis of data from a randomized controlled trial. Infect Control Hosp Epidemiol. 2014 Jan;35(1):63-8. doi: 10.1086/674398. Epub 2013 Dec 2.
- Noorani A, Rabey N, Walsh SR, Davies RJ. Systematic review and meta-analysis of preoperative antisepsis with chlorhexidine versus povidone-iodine in clean-contaminated surgery. Br J Surg. 2010 Nov;97(11):1614-20. doi: 10.1002/bjs.7214.
- Araujo T, Rodriguez LP, Patel SA. Does my patient need a peripheral intravenous catheter? Br J Hosp Med (Lond). 2020 Jan 2;81(1):1-3. doi: 10.12968/hmed.2019.0151. Epub 2020 Jan 28. No abstract available.
- Alexandrou E, Ray-Barruel G, Carr PJ, Frost SA, Inwood S, Higgins N, Lin F, Alberto L, Mermel L, Rickard CM; OMG Study Group. Use of Short Peripheral Intravenous Catheters: Characteristics, Management, and Outcomes Worldwide. J Hosp Med. 2018 May 30;13(5). doi: 10.12788/jhm.3039.
- Keleekai NL, Schuster CA, Murray CL, King MA, Stahl BR, Labrozzi LJ, Gallucci S, LeClair MW, Glover KR. Improving Nurses' Peripheral Intravenous Catheter Insertion Knowledge, Confidence, and Skills Using a Simulation-Based Blended Learning Program: A Randomized Trial. Simul Healthc. 2016 Dec;11(6):376-384. doi: 10.1097/SIH.0000000000000186.
- Macias AE, Huertas M, de Leon SP, Munoz JM, Chavez AR, Sifuentes-Osornio J, Romero C, Bobadilla M. Contamination of intravenous fluids: a continuing cause of hospital bacteremia. Am J Infect Control. 2010 Apr;38(3):217-21. doi: 10.1016/j.ajic.2009.08.015. Epub 2009 Dec 23.
- Choudhury MA, Sidjabat HE, Zowawi HM, Marsh PhD N, Larsen E, Runnegar PhD N, Paterson DL, McMillan DJ, Rickard CM. Skin colonization at peripheral intravenous catheter insertion sites increases the risk of catheter colonization and infection. Am J Infect Control. 2019 Dec;47(12):1484-1488. doi: 10.1016/j.ajic.2019.06.002. Epub 2019 Jul 19.
- Bilir A, Yelken B, Erkan A. Cholorhexidine, octenidine or povidone iodine for catheter related infections: A randomized controlled trial. J Res Med Sci. 2013 Jun;18(6):510-2.
- Yamamoto N, Kimura H, Misao H, Matsumoto H, Imafuku Y, Watanabe A, Mori H, Yoshida A, Miura S, Abe Y, Toba M, Suzuki H, Ogawa K, Kanemitsu K. Efficacy of 1.0% chlorhexidine-gluconate ethanol compared with 10% povidone-iodine for long-term central venous catheter care in hematology departments: a prospective study. Am J Infect Control. 2014 May;42(5):574-6. doi: 10.1016/j.ajic.2013.12.023. Epub 2014 Mar 18.
- Ohtake S, Takahashi H, Nakagawa M, Uchino Y, Miura K, Iriyama N, Nakayama T, Hatta Y, Takei M. One percent chlorhexidine-alcohol for preventing central venous catheter-related infection during intensive chemotherapy for patients with haematologic malignancies. J Infect Chemother. 2018 Jul;24(7):544-548. doi: 10.1016/j.jiac.2018.03.001. Epub 2018 Apr 4.
- Capdevila JA, Guembe M, Barberan J, de Alarcon A, Bouza E, Farinas MC, Galvez J, Goenaga MA, Gutierrez F, Kestler M, Llinares P, Miro JM, Montejo M, Munoz P, Rodriguez-Creixems M, Sousa D, Cuenca J, Mestres CA; on behalf the SEICAV, SEMI, SEQ and SECTCV Societies. 2016 Expert consensus document on prevention, diagnosis and treatment of short-term peripheral venous catheter-related infections in adult. Rev Esp Quimioter. 2016 Aug;29(4):230-8. Epub 2016 Aug 28.
- Marsh N, Webster J, Mihala G, Rickard CM. Devices and dressings to secure peripheral venous catheters to prevent complications. Cochrane Database Syst Rev. 2015 Jun 12;2015(6):CD011070. doi: 10.1002/14651858.CD011070.pub2.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0000-0002-4598-6964
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Katetriin liittyvät infektiot
-
Rabin Medical CenterRekrytointiCentral-line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Israel
-
Emory UniversityValmisCentral Line Associated Bloodstream Infections (CLABSI) | LuuydinsiirtoYhdysvallat
-
Bactiguard ABKarolinska University HospitalValmisLeikkaus | Central Line Associated Blood Stream Infections (CLABSI)Ruotsi
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
University Hospitals, LeicesterValmisWhiplash Associated DisorderYhdistynyt kuningaskunta
-
Kyunghee University Medical CenterUniversity of TsukubaValmis
-
The University of Texas Health Science Center,...ValmisToistuva C. Difficile Associated RipuliYhdysvallat
-
Dart NeuroScience, LLCValmisAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Yhdysvallat
-
Nanfang Hospital, Southern Medical UniversityRekrytointiImmune Checkpoint Inhibitor Associated PneumoniaKiina
-
Merck Sharp & Dohme LLCValmisUrothelial Carcinoma Associated 1 RNA, Human