외상 환자의 좋지 않은 결과를 예측하기 위한 염증 마커의 유용성

1) 연구 목적

1. 혈청 mtDNA copy number (smtDNAcn), delta neutrophil index (DNI), 염증성 사이토카인 [interleukin (IL) -1β/2/6/12, Interferon (IFN-ℽ), Tumor necrosis factor (TNF-α) 정량 측정 , IL-4/10)] 시간 경과에 따라
2. smtDNAcn, DNI, 염증성 사이토카인(IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10)의 상관관계 분석 불량한 결과[다기관 고통 증후군(MODS), 사망률]
3. 염증 관련 생물학적 마커(smtDNAcn, DNI, 염증성 사이토카인)를 이용한 예후지표 구축 및 검증

2) 연구과제의 내용

1. 시간 경과에 따른 생물학적 지표 측정 - 부상 심각도 점수(ISS)(ISS ≥16)를 기준으로 중증으로 분류된 환자에서 PCR(polymerase chain reaction) 및 다중 분석법을 사용하여 시간 경과에 따른 smtDNAcn, DNI 및 염증성 사이토카인 측정.
2. 생물학적 표지자와 불량예후(MODS, 사망률)의 상관관계 분석 - 본 연구에서 염증 표지자(혈청 mtDNA copy number, DNI, 호중구수, 염증성 사이토카인) 중 MODS, 사망률과 같은 불량예후를 예측하기 위한 독립적인 위험인자를 규명 .
3. 예측 모델 구축 및 검증 - 염증 표지자(smtDNAcn, DNI, neutrophils, cytokines)를 이용한 스코어링 시스템 구축 및 SOFA 스코어와의 비교

3) 연구과제의 전략 및 방법

1. A. 대상자 : 원주세브란스기독병원, 권역외상센터를 내원한 모든 외상환자 나.

2. 연구 기간 및 환자 모집

   나. 1, 2년차(예후점수체계 구축시까지): 200명(MODS:50, 사망률:50)

   ii. 3차년도(검증용): 환자 100명(MODS: 30, 사망률: 30)

3. 혈청 mtDNA 복제수, DNI 및 염증성 사이토카인 측정

   나. 혈액 샘플링: 초기 프레젠테이션에서 그리고 외상 일 #1 및 #2에 다시.

   ii. smtDNAcn, 사이토카인(IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10)을 자동 세포 분석기를 사용하여 PCR, 멀티플렉스 및 DNI로 분석합니다.

4. 생물학적 마커와 불량한 결과(MODS, 사망률) 사이의 상관관계 분석

   나. smtDNAcn, 사이토카인(IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10)과 같은 염증 표지자에 대한 통계적 분석은 트라우마 발생일 #1, #2에 초기 발현 시 측정되었습니다. 불량한 결과가 없는 중상 환자와 MODS 및 사망 위험과 같은 불량한 결과를 가진 환자 사이.

5. MODS 및 사망 위험을 예측하기 위해 염증 마커를 사용한 위험 모델 구축

   나. 연구 기간 중 3년 차 검증을 위해 중상 환자 100명 모집

   ii. 모집된 환자는 새로운 위험 모델, 각 염증 마커의 컷오프 값 및 SOFA 점수에 따라 저위험군과 고위험군으로 구분되었습니다.

   iii. 새로운 위험 모델, 염증 표지자 및 SOFA 점수의 민감도와 특이도 비교.