La utilidad de los marcadores inflamatorios para predecir malos resultados en pacientes con traumatismos

1) Objetivos de la investigación

1. Medición cuantitativa del número de copias de mtDNA en suero (smtDNAcn), índice de neutrófilos delta (DNI) y citocinas inflamatorias [interleucina (IL) -1β/2/6/12, interferón (IFN-ℽ), factor de necrosis tumoral (TNF-α) , IL-4/10)] a lo largo del tiempo
2. Análisis de correlación entre smtDNAcn, DNI y citoquinas inflamatorias (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) en la presentación inicial, en los días de trauma #1 y #2, y malos resultados [síndrome de distrés multiorgánico (MODS), mortalidad]
3. Construcción y validación de un índice pronóstico a partir de marcadores biológicos asociados a la inflamación (smtDNAcn, DNI y citoquinas inflamatorias)

2) Contenidos del Proyecto de Investigación

1. Medición de indicadores biológicos a lo largo del tiempo: medición de smtDNAcn, DNI y citocinas inflamatorias a lo largo del tiempo mediante la reacción en cadena de la polimerasa (PCR) y el ensayo multiplex en pacientes clasificados como gravemente lesionados según la puntuación de gravedad de la lesión (ISS) (ISS ≥16).
2. Análisis de correlación entre marcadores biológicos y malos resultados (MODS, mortalidad) - Identificación de factores de riesgo independientes para predecir malos resultados como MODS y mortalidad entre marcadores inflamatorios (número de copias de mtDNA en suero, DNI, recuento de neutrófilos y citoquinas inflamatorias) en este estudio .
3. Construcción y validación de modelos predictivos: construcción de un sistema de puntuación utilizando marcadores inflamatorios (smtDNAcn, DNI, neutrófilos y citocinas) y comparación con la puntuación SOFA

3) Estrategias y métodos para el proyecto de investigación

1. A. Sujetos: todos los pacientes traumatizados que visitaron el hospital Wonju Severance Christian, centro traumatológico regional.

2. Período de estudio y reclutamiento de pacientes

   i. 1er y 2do año (hasta la construcción del sistema de puntuación pronóstica): 200 pacientes (MODS:50, mortalidad: 50)

   ii. 3er año (para validación): 100 pacientes (MODS: 30, mortalidad: 30)

3. Medición del número de copias de mtDNA en suero, DNI y citoquinas inflamatorias

   i. Muestreo de sangre: En la presentación inicial y nuevamente en los días de trauma #1 y #2.

   ii. smtDNAcn, citoquinas (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) por PCR, multiplex y DNI utilizando un analizador celular automático.

4. Análisis de correlación entre marcadores biológicos y malos resultados (MODS, mortalidad)

   i. Análisis estadístico de marcadores inflamatorios como smtDNAcn, citoquinas (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) medidos en la presentación inicial, en el día del trauma #1 y #2 entre pacientes con lesiones graves sin malos resultados y aquellos con malos resultados como MODS y riesgo de mortalidad.

5. Construcción de modelos de riesgo usando marcadores inflamatorios para predecir MODS y riesgo de mortalidad

   i. Reclutamiento de 100 pacientes con lesiones graves para validación en el tercer año durante el período de estudio

   ii. Los pacientes reclutados se dividieron en grupos de bajo y alto riesgo según el nuevo modelo de riesgo, el valor de corte de cada marcador inflamatorio y la puntuación SOFA.

   iii. Comparación de sensibilidad y especificidad del nuevo modelo de riesgo, marcadores inflamatorios y puntuación SOFA.