Przydatność markerów zapalnych do przewidywania słabych wyników dla pacjentów urazowych

1) Cele badawcze

1. Ilościowy pomiar liczby kopii mtDNA w surowicy (smtDNAcn), indeksu delta neutrofili (DNI) i cytokin zapalnych [interleukina (IL) -1β/2/6/12, interferon (IFN-ℽ), czynnik martwicy nowotworów (TNF-α) , IL-4/10)] w czasie
2. Analiza korelacji między smtDNAcn, DNI i cytokinami zapalnymi (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) przy wstępnej prezentacji, w dniach urazu #1 i #2 oraz słabe wyniki [zespół zaburzeń wielonarządowych (MODS), śmiertelność]
3. Konstrukcja i walidacja wskaźnika prognostycznego z wykorzystaniem markerów biologicznych związanych ze stanem zapalnym (smtDNAcn, DNI, cytokiny zapalne)

2) Treść Projektu Badawczego

1. Pomiar wskaźników biologicznych w czasie - Pomiar smtDNAcn, DNI i cytokin zapalnych w czasie za pomocą reakcji łańcuchowej polimerazy (PCR) i testu multipleksowego u pacjentów sklasyfikowanych jako ciężko ranni na podstawie oceny ciężkości urazu (ISS) (ISS ≥16).
2. Analiza korelacji między markerami biologicznymi a złymi wynikami (MODS, śmiertelność) — Identyfikacja niezależnych czynników ryzyka w celu przewidywania złych wyników, takich jak MODS i śmiertelność wśród markerów stanu zapalnego (liczba kopii mtDNA w surowicy, DNI, liczba neutrofilów i cytokiny zapalne) w tym badaniu .
3. Konstrukcja i walidacja modelu predykcyjnego - Konstrukcja systemu punktacji przy użyciu markerów stanu zapalnego (smtDNAcn, DNI, neutrofile i cytokiny) oraz porównanie z wynikiem SOFA

3) Strategie i metody realizacji projektu badawczego

1. A. Pacjenci: wszyscy pacjenci po urazach, którzy odwiedzili chrześcijański szpital Wonju Severance, regionalne centrum urazowe.

2. Okres studiów i rekrutacja pacjentów

   I. I i II rok (do czasu zbudowania systemu punktacji prognostycznej): 200 pacjentów (MODS:50, śmiertelność: 50)

   II. 3 rok (do walidacji): 100 pacjentów (MODS: 30, śmiertelność: 30)

3. Pomiar liczby kopii mtDNA w surowicy, DNI i cytokin zapalnych

   I. Pobieranie krwi: Podczas wstępnej prezentacji i ponownie w dniach urazu #1 i #2.

   II. smtDNAcn, cytokiny (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) metodą PCR, multipleks i DNI przy użyciu automatycznego analizatora komórek.

4. Analiza korelacji między markerami biologicznymi a złymi wynikami (MODS, śmiertelność)

   I. Analiza statystyczna markerów stanu zapalnego, takich jak smtDNAcn, cytokiny (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) mierzone podczas pierwszej prezentacji, w dniu urazu #1 i #2 między ciężko rannymi pacjentami bez złych wyników a pacjentami ze złymi wynikami, takimi jak MODS i ryzyko zgonu.

5. Konstrukcja modelu ryzyka z wykorzystaniem markerów stanu zapalnego do przewidywania MODS i ryzyka śmiertelności

   I. Rekrutacja 100 ciężko rannych pacjentów do walidacji na 3 rok w okresie studiów

   II. Zrekrutowanych pacjentów podzielono na grupy niskiego i wysokiego ryzyka zgodnie z nowym modelem ryzyka, wartością odcięcia każdego markera stanu zapalnego i wynikiem SOFA.

   iii. Porównanie czułości i swoistości nowego modelu ryzyka, markerów stanu zapalnego i wyniku SOFA.