Užitečnost zánětlivých markerů k předpovídání špatných výsledků u pacientů s traumatem

1) Cíle výzkumu

1. Kvantitativní měření počtu kopií mtDNA v séru (smtDNAcn), indexu delta neutrofilů (DNI) a zánětlivých cytokinů [interleukin (IL) -1β/2/6/12, interferon (IFN-ℽ), faktor nekrotizující nádory (TNF-α) IL-4/10)] v průběhu času
2. Analýza korelace mezi smtDNAcn, DNI a zánětlivými cytokiny (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) při počáteční prezentaci, ve dnech traumatu #1 a #2, a špatné výsledky [multiorgánový distress syndrom (MODS), mortalita]
3. Konstrukce a validace prognostického indexu pomocí biologických markerů spojených se zánětem (smtDNAcn, DNI a zánětlivé cytokiny)

2) Obsah výzkumného projektu

1. Měření biologických indikátorů v průběhu času – Měření smtDNAcn, DNI a zánětlivých cytokinů v průběhu času pomocí polymerázové řetězové reakce (PCR) a multiplexního testu u pacientů klasifikovaných jako vážně zraněné na základě skóre závažnosti poranění (ISS) (ISS ≥16).
2. Analýza korelace mezi biologickými markery a špatnými výsledky (MODS, mortalita) – Identifikace nezávislých rizikových faktorů pro predikci špatných výsledků, jako je MODS a mortalita mezi zánětlivými markery (počet kopií mtDNA v séru, DNI, počet neutrofilů a zánětlivé cytokiny) v této studii .
3. Konstrukce a validace prediktivního modelu - Konstrukce skórovacího systému pomocí zánětlivých markerů (smtDNAcn, DNI, neutrofily a cytokiny) a srovnání se skóre SOFA

3) Strategie a metody pro výzkumný projekt

1. A. Subjekty: všichni pacienti s traumatem, kteří navštívili křesťanskou nemocnici Wonju Severance, regionální traumatologické centrum.

2. Období studie a nábor pacientů

   i. 1. a 2. rok (do sestavení prognostického skórovacího systému): 200 pacientů (MODS:50, mortalita: 50)

   ii. 3. rok (pro validaci): 100 pacientů (MODS: 30, mortalita: 30)

3. Měření počtu kopií mtDNA v séru, DNI a zánětlivých cytokinů

   i. Odběr krve: Při úvodní prezentaci a znovu ve dnech traumatu #1 a #2.

   ii. smtDNAcn, cytokiny (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) pomocí PCR, multiplexu a DNI pomocí automatického analyzátoru buněk.

4. Analýza korelace mezi biologickými markery a špatnými výsledky (MODS, mortalita)

   i. Statistická analýza zánětlivých markerů, jako je smtDNAcn, cytokiny (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) měřené při úvodní prezentaci, v den traumatu #1 a #2 mezi těžce zraněnými pacienty bez špatných výsledků a pacienty se špatnými výsledky, jako je MODS a riziko úmrtnosti.

5. Konstrukce rizikového modelu s použitím zánětlivých markerů k predikci MODS a rizika mortality

   i. Nábor 100 těžce zraněných pacientů pro validaci ve 3. roce během studijního období

   ii. Rekrutovaní pacienti byli rozděleni do skupin s nízkým a vysokým rizikem podle nového modelu rizika, hraniční hodnoty každého zánětlivého markeru a skóre SOFA.

   iii. Porovnání senzitivity a specificity nového rizikového modelu, zánětlivých markerů a skóre SOFA.