L'utilità dei marcatori infiammatori per prevedere i risultati negativi per i pazienti traumatizzati

1) Obiettivi della ricerca

1. Misurazione quantitativa del numero di copie del mtDNA sierico (smtDNAcn), dell'indice delta dei neutrofili (DNI) e delle citochine infiammatorie [interleuchina (IL) -1β/2/6/12, interferone (IFN-ℽ), fattore di necrosi tumorale (TNF-α) , IL-4/10)] nel tempo
2. Analisi della correlazione tra smtDNAcn, DNI e citochine infiammatorie (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) alla presentazione iniziale, nei giorni di trauma #1 e #2, e scarsi risultati [sindrome da distress multiorgano (MODS), mortalità]
3. Costruzione e validazione di un indice prognostico utilizzando marcatori biologici associati all'infiammazione (smtDNAcn, DNI e citochine infiammatorie)

2) Contenuti del Progetto di Ricerca

1. Misurazione degli indicatori biologici nel tempo - Misurazione di smtDNAcn, DNI e citochine infiammatorie nel tempo utilizzando la reazione a catena della polimerasi (PCR) e il test multiplex in pazienti classificati come gravemente feriti in base al punteggio di gravità della lesione (ISS) (ISS ≥16).
2. Analisi della correlazione tra marcatori biologici e scarsi risultati (MODS, mortalità) - Identificazione di fattori di rischio indipendenti per prevedere scarsi esiti come MODS e mortalità tra i marcatori infiammatori (numero di copie del mtDNA sierico, DNI, conta dei neutrofili e citochine infiammatorie) in questo studio .
3. Costruzione e convalida del modello predittivo - Costruzione di un sistema di punteggio utilizzando marcatori infiammatori (smtDNAcn, DNI, neutrofili e citochine) e confronto con il punteggio SOFA

3) Strategie e metodi per il progetto di ricerca

1. A. Soggetti: tutti i pazienti traumatizzati che hanno visitato il Wonju Severance Christian Hospital, centro traumatologico regionale.

2. Periodo di studio e reclutamento dei pazienti

   io. 1° e 2° anno (fino alla costruzione del sistema di punteggio prognostico): 200 pazienti (MODS:50, mortalità: 50)

   ii. 3° anno (per convalida): 100 pazienti (MODS: 30, mortalità: 30)

3. Misurazione del numero di copie del mtDNA sierico, DNI e citochine infiammatorie

   io. Prelievo di sangue: alla presentazione iniziale e di nuovo nei giorni di trauma #1 e #2.

   ii. smtDNAcn, citochine (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) mediante PCR, multiplex e DNI utilizzando un analizzatore cellulare automatico.

4. Analisi della correlazione tra marcatori biologici e scarsi risultati (MODS, mortalità)

   io. Analisi statistica di marcatori infiammatori come smtDNAcn, citochine (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) misurati alla presentazione iniziale, il giorno del trauma n. 1 e n. 2 tra pazienti gravemente feriti senza esiti negativi e quelli con esiti negativi come MODS e rischio di mortalità.

5. Costruzione del modello di rischio utilizzando marcatori infiammatori per prevedere MODS e rischio di mortalità

   io. Reclutamento di 100 pazienti gravemente feriti per la convalida al 3° anno durante il periodo di studio

   ii. I pazienti reclutati sono stati divisi in gruppi a basso rischio e ad alto rischio in base al nuovo modello di rischio, al valore di cut-off di ciascun marcatore infiammatorio e al punteggio SOFA.

   iii. Confronto di sensibilità e specificità del nuovo modello di rischio, marcatori infiammatori e punteggio SOFA.