炎症标志物预测创伤患者不良预后的有用性

1）研究目标

1. 定量测量血清 mtDNA 拷贝数 (smtDNAcn)、δ 中性粒细胞指数 (DNI) 和炎症细胞因子 [白细胞介素 (IL) -1β/2/6/12、干扰素 (IFN-ℽ)、肿瘤坏死因子 (TNF-α) , IL-4/10)] 随着时间的推移
2. smtDNAcn、DNI 和炎性细胞因子（IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10）在外伤第 1 天和第 2 天初次就诊时的相关性分析，以及结果不佳[多器官窘迫综合征（MODS），死亡率]
3. 使用与炎症相关的生物标志物（smtDNAcn、DNI 和炎症细胞因子）构建和验证预后指数

2）研究项目内容

1. 随着时间的推移测量生物指标 - 使用聚合酶链反应 (PCR) 和多重测定对根据损伤严重程度评分 (ISS)（ISS ≥16）归类为严重受伤的患者进行 smtDNAcn、DNI 和炎性细胞因子随时间的测量。
2. 生物标志物与不良结果（MODS、死亡率）之间的相关性分析 - 在本研究中确定独立的风险因素以预测不良结果，例如炎症标志物（血清 mtDNA 拷贝数、DNI、中性粒细胞计数和炎性细胞因子）中的 MODS 和死亡率.
3. 预测模型构建和验证——使用炎症标记物（smtDNAcn、DNI、中性粒细胞和细胞因子）构建评分系统并与 SOFA 评分进行比较

3）研究项目的策略和方法

1. A. 对象：所有访问过原州 Severance 基督教医院、地区创伤中心的创伤患者。

2. 研究期和患者招募

   我。第一年和第二年（直至构建预后评分系统）：200 名患者（MODS：50，死亡率：50）

   二.第 3 年（用于验证）：100 名患者（MODS：30，死亡率：30）

3. 测量血清 mtDNA 拷贝数、DNI 和炎性细胞因子

   我。采血：在初次就诊时以及外伤第 1 天和第 2 天再次进行。

   二. smtDNAcn、细胞因子（IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10）通过 PCR、多重分析和使用自动细胞分析仪的 DNI。

4. 生物标志物与不良结局（MODS、死亡率）相关性分析

   我。在初次就诊、创伤第 1 天和第 2 天测量的炎症标志物，如 smtDNAcn、细胞因子（IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10）的统计分析在没有不良结果的严重受伤患者和具有不良结果（例如 MODS 和死亡风险）的患者之间。

5. 使用炎症标志物构建风险模型来预测 MODS 和死亡风险

   我。在研究期间的第 3 年招募 100 名重伤患者进行验证

   二. 根据新的风险模型、每种炎症标志物的临界值和 SOFA 评分，将招募的患者分为低风险组和高风险组。

   三. 比较新风险模型、炎症标志物和 SOFA 评分的敏感性和特异性。