外傷患者の転帰不良を予測するための炎症マーカーの有用性

1) 研究目的

1. 血清 mtDNA コピー数 (smtDNAcn)、デルタ好中球指数 (DNI)、および炎症性サイトカイン [インターロイキン (IL) -1β/2/6/12、インターフェロン (IFN-ℽ)、腫瘍壊死因子 (TNF-α) の定量的測定、IL-4/10)] 経時的に
2. smtDNAcn、DNI、および炎症性サイトカイン (IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10) の間の相関関係の分析、最初のプレゼンテーション、外傷の 1 日目と 2 日目、および転帰不良[多臓器窮迫症候群（MODS）、死亡率]
3. 炎症に関連する生物学的マーカー (smtDNAcn、DNI、および炎症性サイトカイン) を使用した予後指標の構築と検証

2) 研究プロジェクトの内容

1. 経時的な生物学的指標の測定 - 損傷重症度スコア (ISS) (ISS ≥16) に基づいて重傷と分類された患者におけるポリメラーゼ連鎖反応 (PCR) およびマルチプレックスアッセイを使用した経時的な smtDNAcn、DNI、および炎症性サイトカインの測定。
2. 生物学的マーカーと転帰不良 (MODS、死亡率) との相関関係の分析 - この研究における炎症マーカー (血清 mtDNA コピー数、DNI、好中球数、および炎症性サイトカイン) の間で、MODS および死亡率などの転帰不良を予測するための独立した危険因子の特定.
3. 予測モデルの構築と検証 - 炎症マーカー (smtDNAcn、DNI、好中球、サイトカイン) を使用したスコアリング システムの構築と SOFA スコアとの比較

3) 研究プロジェクトの戦略と方法

1. A. 被験者: 原州セブランスキリスト教病院、地域外傷センターを訪れたすべての外傷患者。

2. 研究期間と患者募集

   私。 1～2年目（予後スコアリングシステム構築まで）：200名（MODS：50、死亡率：50）

   ii. 3 年目 (検証用): 100 人の患者 (MODS: 30、死亡率: 30)

3. 血清mtDNAコピー数、DNI、炎症性サイトカインの測定

   私。採血: 初診時とトラウマの 1 日目と 2 日目に再度採血。

   ii. smtDNAcn、サイトカイン (IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10) は、PCR、マルチプレックス、および自動細胞分析装置を使用した DNI によって分析されます。

4. 生物学的マーカーと転帰不良（MODS、死亡率）との相関関係の分析

   私。 smtDNAcn、サイトカイン (IL-1β/2/6/12、IFN-ℽ、TNF-α、IL-4/10) などの炎症マーカーの統計分析は、最初のプレゼンテーション、外傷の 1 日目、2 日目に測定されました。予後不良のない重傷患者と、MODS や死亡リスクなどの予後不良の患者との間。

5. MODSおよび死亡リスクを予測するための炎症マーカーを使用したリスクモデルの構築

   私。研究期間中の3年目の検証のための100人の重傷患者の募集

   ii. 募集された患者は、新しいリスクモデル、各炎症マーカーのカットオフ値、および SOFA スコアに従って、低リスク群と高リスク群に分けられました。

   iii. 新しいリスク モデル、炎症マーカー、および SOFA スコアの感度と特異性の比較。