Полезность воспалительных маркеров для прогнозирования неблагоприятных исходов у пациентов с травмами

1) Цели исследования

1. Количественное измерение числа копий мтДНК в сыворотке (smtDNAcn), дельта-нейтрофильного индекса (DNI) и воспалительных цитокинов [интерлейкин (IL) -1β/2/6/12, интерферон (IFN-ℽ), фактор некроза опухоли (TNF-α) , Ил-4/10)] с течением времени
2. Анализ корреляции между smtDNAcn, DNI и воспалительными цитокинами (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) при первичном обращении, в дни травмы № 1 и № 2 и неблагоприятные исходы [полиорганный дистресс-синдром (СПОН), смертность]
3. Построение и проверка прогностического индекса с использованием биологических маркеров, связанных с воспалением (smtDNAcn, DNI и воспалительные цитокины)

2) Содержание исследовательского проекта

1. Измерение биологических показателей с течением времени. Измерение smtDNAcn, DNI и воспалительных цитокинов с течением времени с помощью полимеразной цепной реакции (ПЦР) и мультиплексного анализа у пациентов, классифицированных как тяжелораненые на основании оценки тяжести травмы (ISS) (ISS ≥16).
2. Анализ корреляции между биологическими маркерами и неблагоприятными исходами (СПОН, смертность). Выявление независимых факторов риска для прогнозирования неблагоприятных исходов, таких как ПОН и смертность, среди воспалительных маркеров (количество копий мтДНК в сыворотке, DNI, количество нейтрофилов и воспалительные цитокины) в этом исследовании. .
3. Построение и проверка прогностической модели. Построение системы оценки с использованием маркеров воспаления (smtDNAcn, DNI, нейтрофилы и цитокины) и сравнение с показателем SOFA.

3) Стратегии и методы исследовательского проекта

1. A. Субъекты: все пациенты с травмами, посетившие христианскую больницу Вонджу Северанс, региональный травматологический центр.

2. Период исследования и набор пациентов

   я. 1-й и 2-й год (до построения системы прогностических оценок): 200 пациентов (MODS: 50, смертность: 50)

   II. 3-й год (для проверки): 100 пациентов (MODS: 30, смертность: 30)

3. Измерение числа копий мтДНК в сыворотке, DNI и воспалительных цитокинов

   я. Забор крови: при первоначальном обращении и снова в дни травмы № 1 и № 2.

   II. smtDNAcn, цитокины (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) методами ПЦР, мультиплекса и ДНИ с использованием автоматического клеточного анализатора.

4. Анализ корреляции между биологическими маркерами и неблагоприятными исходами (СПОН, смертность)

   я. Статистический анализ воспалительных маркеров, таких как smtDNAcn, цитокины (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10), измеренные при первичном обращении, в день травмы № 1 и № 2 между пациентами с тяжелыми травмами без неблагоприятных исходов и пациентами с неблагоприятными исходами, такими как ПОН и риск смерти.

5. Построение модели риска с использованием воспалительных маркеров для прогнозирования СПОН и риска смертности

   я. Набор 100 пациентов с тяжелыми травмами для проверки на 3-й год в течение периода исследования

   II. Набранные пациенты были разделены на группы низкого и высокого риска в соответствии с новой моделью риска, пороговым значением каждого воспалительного маркера и оценкой SOFA.

   III. Сравнение чувствительности и специфичности новой модели риска, маркеров воспаления и шкалы SOFA.