A utilidade dos marcadores inflamatórios para prever resultados ruins para pacientes com trauma

1) Objetivos da pesquisa

1. Medição quantitativa do número de cópias séricas do mtDNA (smtDNAcn), índice delta de neutrófilos (DNI) e citocinas inflamatórias [interleucina (IL) -1β/2/6/12, Interferon (IFN-ℽ), fator de necrose tumoral (TNF-α) , IL-4/10)] ao longo do tempo
2. Análise da correlação entre smtDNAcn, DNI e citocinas inflamatórias (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) na apresentação inicial, nos dias de trauma #1 e #2, e resultados ruins [síndrome do desconforto multiorgânico (MODS), mortalidade]
3. Construção e validação de um índice prognóstico usando marcadores biológicos associados à inflamação (smtDNAcn, DNI e citocinas inflamatórias)

2) Conteúdo do Projeto de Pesquisa

1. Medição de indicadores biológicos ao longo do tempo - Medição de smtDNAcn, DNI e citocinas inflamatórias ao longo do tempo usando reação em cadeia da polimerase (PCR) e ensaio multiplex em pacientes classificados como gravemente feridos com base no escore de gravidade da lesão (ISS) (ISS ≥16).
2. Análise da correlação entre marcadores biológicos e resultados ruins (MODS, mortalidade) - Identificação de fatores de risco independentes para prever resultados ruins, como MODS e mortalidade entre marcadores inflamatórios (número de cópias séricas de mtDNA, DNI, contagem de neutrófilos e citocinas inflamatórias) neste estudo .
3. Construção e validação do modelo preditivo - Construção de um sistema de pontuação usando marcadores inflamatórios (smtDNAcn, DNI, neutrófilos e citocinas) e comparação com o escore SOFA

3) Estratégias e métodos para o projeto de pesquisa

1. A. Sujeitos: todos os pacientes com trauma que visitaram o hospital cristão Wonju Severance, centro regional de trauma.

2. Período do estudo e recrutamento de pacientes

   eu. 1º e 2º ano (até a construção do sistema de escore prognóstico): 200 pacientes (MODS:50, mortalidade: 50)

   ii. 3º ano (para validação): 100 pacientes (MODS: 30, mortalidade: 30)

3. Medição do número de cópias séricas do mtDNA, DNI e citocinas inflamatórias

   eu. Amostragem de sangue: Na apresentação inicial e novamente nos dias de trauma nº 1 e nº 2.

   ii. smtDNAcn, citocinas (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) por PCR, multiplex e DNI usando um analisador automático de células.

4. Análise da correlação entre marcadores biológicos e resultados ruins (MODS, mortalidade)

   eu. Análise estatística de marcadores inflamatórios como smtDNAcn, citocinas (IL-1β/2/6/12, IFN-ℽ, TNF-α, IL-4/10) medidos na apresentação inicial, no dia do trauma #1 e #2 entre pacientes gravemente feridos sem resultados ruins e aqueles com resultados ruins, como MODS e risco de mortalidade.

5. Construção de modelo de risco usando marcadores inflamatórios para prever MODS e risco de mortalidade

   eu. Recrutamento de 100 pacientes gravemente feridos para validação no 3º ano durante o período do estudo

   ii. Os pacientes recrutados foram divididos em grupos de baixo e alto risco de acordo com o novo modelo de risco, valor de corte de cada marcador inflamatório e escore SOFA.

   iii. Comparação da sensibilidade e especificidade do novo modelo de risco, marcadores inflamatórios e escore SOFA.