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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05442099
Iso-Principal 기반 음악 재생 목록이 불안에 미치는 영향
2022년 7월 27일 업데이트: Frank Russo, Ryerson University
만성 불안은 전 세계적으로 증가하는 심리적 문제이며 전임상 수준에서 장애가 될 수 있습니다.
일부 연구에서는 음악이 부작용 없이 항불안제만큼 효과적으로 불안 증상을 줄일 수 있다고 제안합니다.
iso 원리는 개인의 현재 감정 상태와 일치하는 음악으로 세션을 시작한 다음 점차 원하는 감정 상태로 이동함으로써 기분 관리를 위한 음악 개입의 효과를 극대화할 수 있음을 시사합니다.
우리의 이전 작업은 음악 정보학, 청각 비트 자극 및 강화 학습과 함께 iso-principal을 사용하는 음악 추천 시스템에 의해 생성된 재생 목록이 신체 및 인지 불안을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 iso-principal만을 기반으로 한 음악 재생 목록이 불안을 줄일 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구에서 조사관은 iso-principal(중립에서 차분)을 기반으로 하는 음악 재생 목록(~30분 길이)이 차분한 음악 재생 목록과 비교하여 불안 유도 후 불안을 줄이는지 여부를 조사하고자 합니다.
조사관은 iso-principal 재생 목록이 차분한 재생 목록에 비해 더 큰 상태 불안 감소를 가질 것이라고 가정합니다.
연구 개요
상세 설명
만성 불안은 전 세계적으로 증가하는 심리적 문제이며 전임상 수준에서 장애가 될 수 있습니다.
일부 연구에서는 음악이 부작용 없이 항불안제만큼 효과적으로 불안 증상을 줄일 수 있다고 제안합니다.
iso 원리는 개인의 현재 감정 상태와 일치하는 음악으로 세션을 시작한 다음 점차 원하는 감정 상태로 이동함으로써 기분 관리를 위한 음악 개입의 효과를 극대화할 수 있음을 시사합니다.
우리의 이전 작업은 음악 정보학, 청각 비트 자극 및 강화 학습과 함께 iso-principal을 사용하는 음악 추천 시스템에 의해 생성된 재생 목록이 신체 및 인지 불안을 줄일 수 있음을 보여주었습니다.
그러나 iso-principal만을 기반으로 한 음악 재생 목록이 불안을 줄일 수 있는지 여부는 알 수 없습니다.
이 연구에서 조사관은 iso-principal(중립에서 차분)을 기반으로 하는 음악 재생 목록(~30분 길이)이 차분한 음악 재생 목록과 비교하여 불안 유도 후 불안을 줄이는지 여부를 조사하고자 합니다.
조사관은 iso-principal 재생 목록이 reverse-iso 및 차분한 재생 목록에 비해 더 큰 상태 불안 감소를 가질 것이라고 가정합니다.
참가자(n = 100)가 모집되고 1) Iso 주요 재생 목록, 2) 차분한 재생 목록의 세 그룹 중 하나에 무작위로 할당됩니다.
치료 전에 모든 참가자는 불안 유발(불안을 유발하는 음악을 들으면서 불안을 유발하는 사건을 회상)을 겪게 됩니다.
상태불안(STICSA), 긍정적 및 부정적 정서(PANAS), 각성 및 유의성(SAM)은 불안 유도 전후 및 치료 후에 측정될 것입니다.
이 작업은 iso-principal을 기반으로 한 재생 목록이 불안을 줄이는 데 효과적인지 여부를 조사하는 최초의 작업이 될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 청각 장애가 없는 참가자
- 심장 문제가 없는 참가자.
- 발작 및 간질 병력이 없는 참가자.
제외 기준:
- 청각 장애가 있는 참가자
- 심장 문제가 있는 참가자.
- 발작 및 간질 병력이 있는 참가자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 아이소 원칙 음악 재생 목록
참가자들은 30분 동안 iso-principle 음악 플레이리스트를 듣습니다.
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참가자들은 30분 동안 iso-principle 음악 플레이리스트를 듣습니다.
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가짜 비교기: 일반 차분한 음악 재생 목록
참가자는 30분 동안 일반 음악 재생 목록을 듣습니다.
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참가자들은 30분 동안 잔잔한 음악 재생 목록을 듣습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불안: 인지 및 신체 불안에 대한 상태 특성 인벤토리(STICSA)
기간: 30 분
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STICSA는 상태 및 특성 인지 및 신체적 불안의 척도로서 우수한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다(Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
최소 점수는 10이고 최대 점수는 40입니다.
점수가 높을수록 불안이 높음을 나타냅니다(나쁜 결과).
그러나이 연구에서는 개입 전 불안 점수에서 개입 후 불안 점수를 빼서 불안 감소를 측정했습니다.
이 불안 감소 척도의 경우 불안 감소 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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30 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기분: 긍정적 및 부정적 영향 척도(PANAS)
기간: 30 분
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PANAS는 신뢰도와 타당도가 뛰어나 기분을 평가하기 위해 많은 연구에서 널리 사용되었습니다(Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
이 척도는 두 가지 점수를 생성합니다. 1) 긍정적 영향(점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다.
2) 부정적인 영향(높은 점수는 더 나쁜 결과를 나타냄), 점수 범위는 10-50입니다.
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30 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- 연구 책임자: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2022년 8월 15일
기본 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 완료 (예상)
2022년 8월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2022년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 6월 28일
처음 게시됨 (실제)
2022년 7월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 7월 27일
마지막으로 확인됨
2022년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
STICSA 상태 불안, PANAS 및 SAM 측정에 대한 개별 식별되지 않은 참가자 데이터는 Open Science Framework에서 공유됩니다.
IPD 공유 기간
연구의 사전 인쇄본이 PsyArXiv에 업로드되면 Open Science Framework(osf.io)에서 데이터를 사용할 수 있게 됩니다.
그 시점 이후에는 5년 동안 데이터를 사용할 수 있습니다.
IPD 공유 액세스 기준
모든 지원 정보는 Open Science Framework(osf.io)에서 공개적으로 액세스할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구 프로토콜
- 통계 분석 계획(SAP)
- 정보에 입각한 동의서(ICF)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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