Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​Iso-hovedbaserede musikafspilningslister på angst

27. juli 2022 opdateret af: Frank Russo, Ryerson University
Kronisk angst er en voksende psykologisk udfordring på verdensplan og kan på præklinisk niveau være invaliderende. Nogle undersøgelser tyder på, at musik kan reducere angstsymptomer lige så effektivt som anti-angstmedicin uden de negative bivirkninger. Iso-princippet antyder, at effektiviteten af ​​musikinterventioner til humørstyring kan maksimeres ved at påbegynde en session med musik, der matcher en persons aktuelle følelsesmæssige tilstand og derefter gradvist bevæger sig mod deres ønskede følelsesmæssige tilstand. Vores tidligere arbejde viste, at en afspilningsliste genereret af et musikanbefalingssystem, der bruger iso-princippet, sammen med musikinformatik, auditiv beat-stimulering og forstærkningslæring kan reducere somatisk og kognitiv angst. Det er dog uvist, om musikafspilningslister baseret på iso-princippet alene kan reducere angst. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om musikafspilningslister (~30 min lange) baseret på iso-princippet (neutral til rolig) vil reducere angst efter angstinduktion sammenlignet med en rolig musikafspilningsliste. Efterforskerne antager, at iso-principal-playlisten vil have større tilstandsangstreduktion sammenlignet med den rolige playliste.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kronisk angst er en voksende psykologisk udfordring på verdensplan og kan på præklinisk niveau være invaliderende. Nogle undersøgelser tyder på, at musik kan reducere angstsymptomer lige så effektivt som anti-angstmedicin uden de negative bivirkninger. Iso-princippet antyder, at effektiviteten af ​​musikinterventioner til humørstyring kan maksimeres ved at påbegynde en session med musik, der matcher en persons aktuelle følelsesmæssige tilstand og derefter gradvist bevæger sig mod deres ønskede følelsesmæssige tilstand. Vores tidligere arbejde viste, at en afspilningsliste genereret af et musikanbefalingssystem, der bruger iso-princippet, sammen med musikinformatik, auditiv beat-stimulering og forstærkningslæring kan reducere somatisk og kognitiv angst. Det er dog uvist, om musikafspilningslister baseret på iso-princippet alene kan reducere angst. I denne undersøgelse ønsker efterforskerne at undersøge, om musikafspilningslister (~30 min lange) baseret på iso-princippet (neutral til rolig) vil reducere angst efter angstinduktion sammenlignet med en rolig musikafspilningsliste. Efterforskerne antager, at iso-principal-playlisten vil have større tilstandsangstreduktion sammenlignet med reverse-iso- og rolige playlister. Deltagere (n = 100) vil blive rekrutteret og tilfældigt tildelt en af ​​tre grupper 1) Iso-hovedafspilningsliste, 2) Rolig spilleliste. Forud for deres behandling vil alle deltagere gennemgå angstinduktion (genkalde en angstfremkaldende begivenhed, mens de lytter til angstfremkaldende musik). Tilstandsangst (STICSA), positiv og negativ affekt (PANAS), arousal og valens (SAM) vil blive målt før efter angstinduktion og efter behandling. Dette arbejde vil være det første af sin art til at undersøge, om en playliste baseret på iso-princippet er effektiv til at reducere angst.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 34 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Deltagere, der ikke har nedsat hørelse
  • Deltagere uden hjerteproblemer.
  • Deltagere, der ikke har nogen historie med anfald og epilepsi.

Ekskluderingskriterier:

  • Deltagere, der har nedsat hørelse
  • Deltagere, der har hjerteproblemer.
  • Deltagere, der har en historie med anfald og epilepsi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Iso-princippet musikafspilningsliste
Deltagerne lytter til iso-princippets musikafspilningsliste i 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Iso-princippet musikafspilningsliste
Deltagerne lytter til iso-princippets musikafspilningsliste i 30 minutter.
Sham-komparator: Generisk rolig musikafspilningsliste
Deltagerne lytter til den generiske musikafspilningsliste i 30 minutter.
Adfærdsmæssigt: Generisk rolig musikafspilningsliste
Deltagerne lytter til den rolige musikafspilningsliste i 30 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: 30 minutter
STICSA'en har god reliabilitet og validitet som et mål for tilstand og træk kognitiv og somatisk angst (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Minimumsscore er 10 og maksimum er 40. Højere score indikerer højere angst (værre resultat). Men i denne undersøgelse trækkes post-intervention angstscore fra pre-intervention angstscore, hvilket giver et mål for angstreduktion. I tilfælde af dette angstreduktionsmål ville højere angstreduktionsscore indikere et bedre resultat.
30 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Stemning: Positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 30 minutter
PANAS har god reliabilitet og validitet og er blevet brugt i mange undersøgelser til at vurdere humør (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Denne skala genererer to scores: 1) Positiv påvirkning (højere score indikerer et bedre resultat), scorer spænder fra 10-50. 2) Negativ affekt (højere score indikerer dårligere resultat), scorer spænder fra 10-50.
30 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ryerson University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Studieleder: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

15. august 2022

Primær færdiggørelse (Forventet)

15. august 2022

Studieafslutning (Forventet)

15. august 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (Faktiske)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REB2020-068ISO2

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Individuelle afidentificerede deltagerdata for STICSA-tilstandsangst, PANAS og SAM-foranstaltninger vil blive delt på Open Science Framework.

IPD-delingstidsramme

Data vil blive tilgængelige på Open Science Framework (osf.io), når fortrykket af undersøgelsen uploades til PsyArXiv. Efter dette tidspunkt vil dataene være tilgængelige i en periode på 5 år.

IPD-delingsadgangskriterier

Al understøttende information vil være offentligt tilgængelig på Open Science Framework (osf.io).

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Studieprotokol
  • Statistisk analyseplan (SAP)
  • Formular til informeret samtykke (ICF)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Angst tilstand

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Georgia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner