O efeito de listas de reprodução de música baseadas em isoprincipais na ansiedade
27 de julho de 2022 atualizado por: Frank Russo, Ryerson University
A ansiedade crônica é um desafio psicológico crescente em todo o mundo e, em níveis pré-clínicos, pode ser incapacitante.
Algumas pesquisas sugerem que a música pode reduzir os sintomas de ansiedade de forma tão eficaz quanto os medicamentos anti-ansiedade, sem os efeitos colaterais adversos.
O princípio iso sugere que a eficácia das intervenções musicais para o gerenciamento do humor pode ser maximizada iniciando uma sessão com música que corresponda ao estado emocional atual de um indivíduo e, em seguida, movendo-se gradualmente em direção ao estado emocional desejado.
Nosso trabalho anterior demonstrou que uma lista de reprodução gerada por um sistema de recomendação de música que usa o iso-principal, juntamente com informática musical, estimulação de batida auditiva e aprendizado de reforço pode reduzir a ansiedade somática e cognitiva.
No entanto, não se sabe se as listas de reprodução de música baseadas apenas no iso-principal podem reduzir a ansiedade.
Neste estudo, os pesquisadores desejam examinar se listas de reprodução de música (~ 30 minutos de duração) baseadas no iso-principal (neutro para calmo) reduzirão a ansiedade após a indução de ansiedade em comparação com uma lista de reprodução de música calma.
Os investigadores levantam a hipótese de que a lista de reprodução iso-principal terá maior redução da ansiedade do estado em comparação com a lista de reprodução calma.
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
A ansiedade crônica é um desafio psicológico crescente em todo o mundo e, em níveis pré-clínicos, pode ser incapacitante.
Algumas pesquisas sugerem que a música pode reduzir os sintomas de ansiedade de forma tão eficaz quanto os medicamentos anti-ansiedade, sem os efeitos colaterais adversos.
O princípio iso sugere que a eficácia das intervenções musicais para o gerenciamento do humor pode ser maximizada iniciando uma sessão com música que corresponda ao estado emocional atual de um indivíduo e, em seguida, movendo-se gradualmente em direção ao estado emocional desejado.
Nosso trabalho anterior demonstrou que uma lista de reprodução gerada por um sistema de recomendação de música que usa o iso-principal, juntamente com informática musical, estimulação de batida auditiva e aprendizado de reforço pode reduzir a ansiedade somática e cognitiva.
No entanto, não se sabe se as listas de reprodução de música baseadas apenas no iso-principal podem reduzir a ansiedade.
Neste estudo, os pesquisadores desejam examinar se listas de reprodução de música (~ 30 minutos de duração) baseadas no iso-principal (neutro para calmo) reduzirão a ansiedade após a indução de ansiedade em comparação com uma lista de reprodução de música calma.
Os investigadores levantam a hipótese de que a lista de reprodução iso-principal terá maior redução da ansiedade do estado em comparação com as listas de reprodução iso-reversa e calma.
Os participantes (n = 100) serão recrutados e designados aleatoriamente para um dos três grupos 1) Playlist Iso principal, 2) Playlist Calm.
Antes do tratamento, todos os participantes passarão por indução de ansiedade (lembre-se de um evento provocador de ansiedade, enquanto ouve música indutora de ansiedade).
Estado de ansiedade (STICSA), afeto positivo e negativo (PANAS), excitação e valência (SAM) serão medidos pré-pós indução de ansiedade e após o tratamento.
Este trabalho será o primeiro desse tipo a examinar se uma lista de reprodução baseada no isoprincipal é eficaz na redução da ansiedade.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
100
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
14 anos a 34 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Participantes sem deficiência auditiva
- Participantes que não têm problemas cardíacos.
- Participantes sem histórico de convulsões e epilepsia.
Critério de exclusão:
- Participantes com deficiência auditiva
- Participantes com problemas cardíacos.
- Participantes com histórico de convulsões e epilepsia.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Lista de reprodução de música do princípio iso
Os participantes ouvem a lista de reprodução de música iso-principle por 30 minutos.
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Os participantes ouvem a lista de reprodução de música iso-principle por 30 minutos.
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Comparador Falso: Lista de reprodução genérica de música calma
Os participantes ouvem a lista de reprodução de música genérica por 30 minutos.
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Os participantes ouvem a lista de reprodução de música calma por 30 minutos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ansiedade: Inventário de Traços de Estado para Ansiedade Cognitiva e Somática (STICSA)
Prazo: 30 minutos
|
O STICSA tem boa confiabilidade e validade como medida de estado e traço cognitivo e ansiedade somática (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
A pontuação mínima é 10 e a máxima é 40.
Pontuações mais altas indicam maior ansiedade (pior resultado).
Mas neste estudo o escore de ansiedade pós-intervenção é subtraído do escore de ansiedade pré-intervenção, dando uma medida de redução da ansiedade.
No caso dessa medida de redução de ansiedade, pontuações mais altas de redução de ansiedade indicariam um resultado melhor.
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30 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Humor: Escala de Afeto Positivo e Negativo (PANAS)
Prazo: 30 minutos
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O PANAS tem boa confiabilidade e validade e tem sido amplamente utilizado em muitos estudos para avaliar o humor (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Essa escala gera duas pontuações: 1) Afeto positivo (pontuação mais alta indica um resultado melhor), as pontuações variam de 10 a 50.
2) Afeto negativo (pontuação mais alta indica pior resultado), as pontuações variam de 10 a 50.
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30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Diretor de estudo: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão Primária (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
15 de agosto de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
28 de junho de 2022
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de junho de 2022
Primeira postagem (Real)
1 de julho de 2022
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de julho de 2022
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de julho de 2022
Última verificação
1 de julho de 2022
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REB2020-068ISO2
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Sim
Descrição do plano IPD
Dados individuais de participantes não identificados para medidas de ansiedade de estado STICSA, PANAS e SAM serão compartilhados no Open Science Framework.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados ficarão disponíveis no Open Science Framework (osf.io) quando a pré-impressão do estudo for carregada no PsyArXiv.
Após esse ponto, os dados estarão disponíveis por um período de 5 anos.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Todas as informações de suporte estarão acessíveis ao público no Open Science Framework (osf.io).
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- Protocolo de estudo
- Plano de Análise Estatística (SAP)
- Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .