Het effect van op iso-principalen gebaseerde muziekafspeellijsten op angst
27 juli 2022 bijgewerkt door: Frank Russo, Ryerson University
Chronische angst is wereldwijd een groeiende psychologische uitdaging en kan op preklinisch niveau invaliderend zijn.
Sommige onderzoeken suggereren dat muziek angstsymptomen net zo effectief kan verminderen als angststillers zonder de nadelige bijwerkingen.
Het iso-principe suggereert dat de effectiviteit van muziekinterventies voor stemmingsbeheersing kan worden gemaximaliseerd door een sessie te beginnen met muziek die overeenkomt met de huidige emotionele toestand van een individu en vervolgens geleidelijk naar de gewenste emotionele toestand te gaan.
Ons eerdere werk toonde aan dat een afspeellijst die is gegenereerd door een muziekaanbevelingssysteem dat gebruikmaakt van de iso-principal, samen met muziekinformatica, auditieve beatstimulatie en versterkend leren, somatische en cognitieve angst kan verminderen.
Het is echter niet bekend of muziekafspeellijsten die alleen op het iso-principe zijn gebaseerd, angst kunnen verminderen.
In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of muziekafspeellijsten (~ 30 min lang) op basis van het iso-principe (neutraal tot kalm) angst na angstinductie verminderen in vergelijking met een rustige muziekafspeellijst.
De onderzoekers veronderstellen dat de iso-principal-afspeellijst een grotere vermindering van de toestandsangst zal hebben in vergelijking met de kalme afspeellijst.
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Chronische angst is wereldwijd een groeiende psychologische uitdaging en kan op preklinisch niveau invaliderend zijn.
Sommige onderzoeken suggereren dat muziek angstsymptomen net zo effectief kan verminderen als angststillers zonder de nadelige bijwerkingen.
Het iso-principe suggereert dat de effectiviteit van muziekinterventies voor stemmingsbeheersing kan worden gemaximaliseerd door een sessie te beginnen met muziek die overeenkomt met de huidige emotionele toestand van een individu en vervolgens geleidelijk naar de gewenste emotionele toestand te gaan.
Ons eerdere werk toonde aan dat een afspeellijst die is gegenereerd door een muziekaanbevelingssysteem dat gebruikmaakt van de iso-principal, samen met muziekinformatica, auditieve beatstimulatie en versterkend leren, somatische en cognitieve angst kan verminderen.
Het is echter niet bekend of muziekafspeellijsten die alleen op het iso-principe zijn gebaseerd, angst kunnen verminderen.
In deze studie willen de onderzoekers onderzoeken of muziekafspeellijsten (~ 30 min lang) op basis van het iso-principe (neutraal tot kalm) angst na angstinductie verminderen in vergelijking met een rustige muziekafspeellijst.
De onderzoekers veronderstellen dat de iso-principal-afspeellijst een grotere vermindering van de toestandsangst zal hebben in vergelijking met de omgekeerde iso- en kalme afspeellijsten.
Deelnemers (n = 100) worden gerekruteerd en willekeurig toegewezen aan een van de drie groepen: 1) Iso Principal-afspeellijst, 2) Rustige afspeellijst.
Voorafgaand aan hun behandeling ondergaan alle deelnemers angstinductie (herinnering van een angstopwekkende gebeurtenis terwijl ze luisteren naar angstopwekkende muziek).
Toestandsangst (STICSA), positief en negatief affect (PANAS), arousal en valentie (SAM) zullen worden gemeten pre-post angstinductie en na de behandeling.
Dit werk zal het eerste in zijn soort zijn dat onderzoekt of een afspeellijst op basis van het iso-principe effectief is in het verminderen van angst.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
100
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
14 jaar tot 34 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers die geen gehoorbeperkingen hebben
- Deelnemers die geen hartproblemen hebben.
- Deelnemers die geen voorgeschiedenis hebben van epileptische aanvallen en epilepsie.
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers met een gehoorbeperking
- Deelnemers met hartproblemen.
- Deelnemers met een voorgeschiedenis van toevallen en epilepsie.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Iso-principe muziekafspeellijst
Deelnemers luisteren 30 minuten naar de iso-principle muziekplaylist.
|
Deelnemers luisteren 30 minuten naar de iso-principle muziekplaylist.
|
|
Sham-vergelijker: Generieke afspeellijst met rustige muziek
Deelnemers luisteren gedurende 30 minuten naar de generieke muziekafspeellijst.
|
Deelnemers luisteren 30 minuten naar de rustige muziekplaylist.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De STICSA heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit als maatstaf voor cognitieve en somatische angsttoestand en eigenschap (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
De minimale score is 10 en de maximale score is 40.
Hogere scores duiden op meer angst (slechter resultaat).
Maar in dit onderzoek wordt de angstscore na de interventie afgetrokken van de angstscore vóór de interventie, wat een maatstaf voor angstvermindering oplevert.
In het geval van deze angstreductiemaatstaf zouden hogere angstreductiescores wijzen op een beter resultaat.
|
30 minuten
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Stemming: Positief en Negatief Affect Schaal (PANAS)
Tijdsspanne: 30 minuten
|
De PANAS heeft een goede betrouwbaarheid en validiteit en wordt in veel onderzoeken veel gebruikt om de stemming te beoordelen (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Deze schaal genereert twee scores: 1) Positief affect (hogere score geeft een beter resultaat aan), scores variëren van 10-50.
2) Negatief affect (hogere score duidt op slechter resultaat), scores variëren van 10-50.
|
30 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Studie directeur: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
15 augustus 2022
Primaire voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
15 augustus 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
28 juni 2022
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 juni 2022
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 juli 2022
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 juli 2022
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 juli 2022
Laatst geverifieerd
1 juli 2022
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REB2020-068ISO2
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Ja
Beschrijving IPD-plan
Individuele geanonimiseerde deelnemersgegevens voor STICSA-toestandsangst, PANAS en SAM-maatregelen zullen worden gedeeld op het Open Science Framework.
IPD-tijdsbestek voor delen
Gegevens komen beschikbaar op het Open Science Framework (osf.io) wanneer de pre-print van het onderzoek is geüpload naar PsyArXiv.
Daarna blijven de gegevens beschikbaar voor een periode van 5 jaar.
IPD-toegangscriteria voor delen
Alle ondersteunende informatie zal openbaar toegankelijk zijn op het Open Science Framework (osf.io).
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Leerprotocool
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
- Formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .