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L'effetto delle playlist musicali basate su Iso-Principal sull'ansia

27 luglio 2022 aggiornato da: Frank Russo, Ryerson University
L'ansia cronica è una sfida psicologica crescente in tutto il mondo e, a livello preclinico, può essere invalidante. Alcune ricerche suggeriscono che la musica può ridurre i sintomi dell'ansia con la stessa efficacia dei farmaci anti-ansia senza effetti collaterali negativi. Il principio iso suggerisce che l'efficacia degli interventi musicali per la gestione dell'umore può essere massimizzata iniziando una sessione con musica che corrisponda allo stato emotivo attuale di un individuo e poi spostandosi gradualmente verso lo stato emotivo desiderato. Il nostro lavoro precedente ha dimostrato che una playlist generata da un sistema di raccomandazione musicale che utilizza l'iso-principale, insieme all'informatica musicale, alla stimolazione del battito uditivo e all'apprendimento per rinforzo può ridurre l'ansia somatica e cognitiva. Tuttavia, non è noto se le playlist musicali basate solo sull'isoprincipale possano ridurre l'ansia. In questo studio, i ricercatori desiderano esaminare se le playlist musicali (~ 30 minuti di lunghezza) basate sull'iso-principale (da neutro a calmo) ridurranno l'ansia dopo l'induzione dell'ansia rispetto a una playlist musicale calma. Gli inquirenti ipotizzano che la playlist iso-principale avrà una maggiore riduzione dell'ansia di stato rispetto alla playlist calma.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'ansia cronica è una sfida psicologica crescente in tutto il mondo e, a livello preclinico, può essere invalidante. Alcune ricerche suggeriscono che la musica può ridurre i sintomi dell'ansia con la stessa efficacia dei farmaci anti-ansia senza effetti collaterali negativi. Il principio iso suggerisce che l'efficacia degli interventi musicali per la gestione dell'umore può essere massimizzata iniziando una sessione con musica che corrisponda allo stato emotivo attuale di un individuo e poi spostandosi gradualmente verso lo stato emotivo desiderato. Il nostro lavoro precedente ha dimostrato che una playlist generata da un sistema di raccomandazione musicale che utilizza l'iso-principale, insieme all'informatica musicale, alla stimolazione del battito uditivo e all'apprendimento per rinforzo può ridurre l'ansia somatica e cognitiva. Tuttavia, non è noto se le playlist musicali basate solo sull'isoprincipale possano ridurre l'ansia. In questo studio, i ricercatori desiderano esaminare se le playlist musicali (~ 30 minuti di lunghezza) basate sull'iso-principale (da neutro a calmo) ridurranno l'ansia dopo l'induzione dell'ansia rispetto a una playlist musicale calma. Gli investigatori ipotizzano che la playlist iso-principale avrà una maggiore riduzione dell'ansia di stato rispetto alle playlist reverse-iso e calme. I partecipanti (n = 100) saranno reclutati e assegnati in modo casuale a uno dei tre gruppi 1) Playlist principale Iso, 2) Playlist calma. Prima del loro trattamento, tutti i partecipanti subiranno l'induzione dell'ansia (ricorda un evento che provoca ansia, mentre ascolti musica che induce ansia). L'ansia di stato (STICSA), l'affetto positivo e negativo (PANAS), l'eccitazione e la valenza (SAM) saranno misurate prima dell'induzione dell'ansia e dopo il trattamento. Questo lavoro sarà il primo del suo genere a esaminare se una playlist basata sull'isoprincipale è efficace nel ridurre l'ansia.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 34 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti che non hanno problemi di udito
  • Partecipanti che non hanno problemi cardiaci.
  • - Partecipanti che non hanno precedenti di convulsioni ed epilessia.

Criteri di esclusione:

  • Partecipanti con problemi di udito
  • Partecipanti con problemi cardiaci.
  • - Partecipanti che hanno una storia di convulsioni ed epilessia.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Playlist musicale del principio Iso
I partecipanti ascoltano la playlist musicale iso-principle per 30 minuti.
I partecipanti ascoltano la playlist musicale iso-principle per 30 minuti.
Comparatore fittizio: Playlist di musica calma generica
I partecipanti ascoltano la playlist musicale generica per 30 minuti.
I partecipanti ascoltano la tranquilla playlist musicale per 30 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ansia: inventario dei tratti di stato per l'ansia cognitiva e somatica (STICSA)
Lasso di tempo: 30 minuti
La STICSA ha una buona attendibilità e validità come misura dell'ansia cognitiva e somatica di stato e di tratto (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Il punteggio minimo è 10 e il massimo è 40. Punteggi più alti indicano maggiore ansia (risultato peggiore). Ma in questo studio il punteggio dell'ansia post-intervento viene sottratto dal punteggio dell'ansia pre-intervento, fornendo una misura della riduzione dell'ansia. Nel caso di questa misura di riduzione dell'ansia, punteggi di riduzione dell'ansia più alti indicherebbero un risultato migliore.
30 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Umore: scala degli affetti positivi e negativi (PANAS)
Lasso di tempo: 30 minuti
Il PANAS ha una buona affidabilità e validità ed è stato ampiamente utilizzato in molti studi per valutare l'umore (Gray, 2007; Watson, Clark e Tellegen, 1988). Questa scala genera due punteggi: 1) Affetto positivo (un punteggio più alto indica un risultato migliore), i punteggi vanno da 10 a 50. 2) Affetto negativo (il punteggio più alto indica un esito peggiore), i punteggi vanno da 10 a 50.
30 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Direttore dello studio: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento primario (Anticipato)

15 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

15 agosto 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 giugno 2022

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 giugno 2022

Primo Inserito (Effettivo)

1 luglio 2022

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 luglio 2022

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 luglio 2022

Ultimo verificato

1 luglio 2022

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REB2020-068ISO2

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

I dati individuali dei partecipanti resi anonimi per le misure di ansia di stato STICSA, PANAS e SAM saranno condivisi nell'Open Science Framework.

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili su Open Science Framework (osf.io) quando la pre-stampa dello studio verrà caricata su PsyArXiv. Dopo tale data i dati saranno disponibili per un periodo di 5 anni.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutte le informazioni di supporto saranno accessibili pubblicamente su Open Science Framework (osf.io).

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • Protocollo di studio
  • Piano di analisi statistica (SAP)
  • Modulo di consenso informato (ICF)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Stato d'ansia

Prove cliniche su Playlist musicale del principio Iso

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