Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ list odtwarzania muzyki opartych na izo-zasadach na niepokój

27 lipca 2022 zaktualizowane przez: Frank Russo, Ryerson University
Przewlekły niepokój jest coraz większym wyzwaniem psychologicznym na całym świecie, a na poziomie przedklinicznym może powodować niepełnosprawność. Niektóre badania sugerują, że muzyka może zmniejszać objawy lękowe równie skutecznie, jak leki przeciwlękowe, bez niepożądanych skutków ubocznych. Zasada izo sugeruje, że skuteczność interwencji muzycznych w zarządzaniu nastrojem można zmaksymalizować, rozpoczynając sesję od muzyki, która pasuje do aktualnego stanu emocjonalnego danej osoby, a następnie stopniowo zmierzając w kierunku pożądanego stanu emocjonalnego. Nasza poprzednia praca wykazała, że ​​lista odtwarzania generowana przez system rekomendacji muzycznych, który wykorzystuje izo-zasadę, wraz z informatyką muzyczną, stymulacją rytmu słuchowego i uczeniem się przez wzmacnianie, może zmniejszyć lęk somatyczny i poznawczy. Nie wiadomo jednak, czy listy odtwarzania muzyki oparte wyłącznie na zasadzie izo-głównej mogą zmniejszyć niepokój. W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy listy odtwarzania muzyki (ok. 30 minut) oparte na zasadzie izo-głównej (od neutralnej do spokojnej) zmniejszą niepokój po wywołaniu lęku w porównaniu ze spokojną listą muzyczną. Badacze wysuwają hipotezę, że playlista izo-główna będzie miała większą redukcję lęku-stanu w porównaniu ze spokojną playlistą.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Przewlekły niepokój jest coraz większym wyzwaniem psychologicznym na całym świecie, a na poziomie przedklinicznym może powodować niepełnosprawność. Niektóre badania sugerują, że muzyka może zmniejszać objawy lękowe równie skutecznie, jak leki przeciwlękowe, bez niepożądanych skutków ubocznych. Zasada izo sugeruje, że skuteczność interwencji muzycznych w zarządzaniu nastrojem można zmaksymalizować, rozpoczynając sesję od muzyki, która pasuje do aktualnego stanu emocjonalnego danej osoby, a następnie stopniowo zmierzając w kierunku pożądanego stanu emocjonalnego. Nasza poprzednia praca wykazała, że ​​lista odtwarzania generowana przez system rekomendacji muzycznych, który wykorzystuje izo-zasadę, wraz z informatyką muzyczną, stymulacją rytmu słuchowego i uczeniem się przez wzmacnianie, może zmniejszyć lęk somatyczny i poznawczy. Nie wiadomo jednak, czy listy odtwarzania muzyki oparte wyłącznie na zasadzie izo-głównej mogą zmniejszyć niepokój. W tym badaniu badacze chcą zbadać, czy listy odtwarzania muzyki (ok. 30 minut) oparte na zasadzie izo-głównej (od neutralnej do spokojnej) zmniejszą niepokój po wywołaniu lęku w porównaniu ze spokojną listą muzyczną. Badacze wysuwają hipotezę, że playlista izo-główna będzie miała większą redukcję lęku jako stanu w porównaniu z listami odtwarzania izo-odwrócona i spokojna. Uczestnicy (n = 100) zostaną zrekrutowani i losowo przydzieleni do jednej z trzech grup 1) Playlista główna Iso, 2) Playlista spokojna. Przed leczeniem wszyscy uczestnicy zostaną poddani indukcji lęku (przypomnij sobie zdarzenie wywołujące lęk, słuchając muzyki wywołującej lęk). Stan lęku (STICSA), pozytywny i negatywny afekt (PANAS), pobudzenie i wartościowość (SAM) będą mierzone przed i po indukcji lęku oraz po leczeniu. Ta praca będzie pierwszą tego rodzaju, która zbada, czy lista odtwarzania oparta na zasadzie izo-głównej jest skuteczna w zmniejszaniu lęku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 34 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy bez wad słuchu
  • Uczestnicy, którzy nie mają problemów z sercem.
  • Uczestnicy, którzy nie mieli historii napadów padaczkowych i padaczki.

Kryteria wyłączenia:

  • Uczestnicy z wadami słuchu
  • Uczestnicy z problemami kardiologicznymi.
  • Uczestnicy, którzy mają historię napadów padaczkowych i padaczki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Playlista muzyczna oparta na zasadach Iso
Uczestnicy słuchają playlisty muzycznej iso-principle przez 30 minut.
Behawioralne: Playlista muzyczna oparta na zasadach Iso
Uczestnicy słuchają playlisty muzycznej iso-principle przez 30 minut.
Pozorny komparator: Ogólna playlista spokojnej muzyki
Uczestnicy słuchają ogólnej listy odtwarzania muzyki przez 30 minut.
Behawioralne: Ogólna playlista spokojnej muzyki
Uczestnicy słuchają spokojnej playlisty muzycznej przez 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Lęk: Inwentarz Cech Stanu Lęku Poznawczego i Somatycznego (STICSA)
Ramy czasowe: 30 minut
STICSA ma dobrą wiarygodność i trafność jako miara stanu i cechy lęku poznawczego i somatycznego (Bados i in. 2010, Gros i in. 2007). Minimalny wynik to 10, a maksymalny to 40. Wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom lęku (gorszy wynik). Ale w tym badaniu wynik lęku po interwencji jest odejmowany od wyniku lęku przed interwencją, dając miarę redukcji lęku. W przypadku tego środka redukcji lęku wyższe wyniki redukcji lęku wskazywałyby na lepszy wynik.
30 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Nastrój: Skala Afektu Pozytywnego i Negatywnego (PANAS)
Ramy czasowe: 30 minut
Skala PANAS charakteryzuje się dobrą rzetelnością i trafnością i była szeroko stosowana w wielu badaniach do oceny nastroju (Gray, 2007; Watson, Clark i Tellegen, 1988). Ta skala generuje dwa wyniki: 1) Pozytywny afekt (wyższy wynik oznacza lepszy wynik), wyniki wahają się od 10-50. 2) Negatywny wpływ (wyższy wynik oznacza gorszy wynik), wyniki wahają się od 10-50.
30 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ryerson University

Śledczy

  • Główny śledczy: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Dyrektor Studium: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

15 sierpnia 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2022

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2022

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 lipca 2022

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 lipca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 lipca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REB2020-068ISO2

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Indywidualne, anonimowe dane uczestników dla pomiarów STICSA, PANAS i SAM zostaną udostępnione w Open Science Framework.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane staną się dostępne w Open Science Framework (osf.io), gdy wstępny wydruk badania zostanie przesłany do PsyArXiv. Po tym czasie dane będą dostępne przez okres 5 lat.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wszystkie informacje pomocnicze będą publicznie dostępne w Open Science Framework (osf.io).

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Protokół badania
  • Plan analizy statystycznej (SAP)
  • Formularz świadomej zgody (ICF)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj