Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av Iso-Rektorsbaserade musikspellistor på ångest

27 juli 2022 uppdaterad av: Frank Russo, Ryerson University
Kronisk ångest är en växande psykologisk utmaning över hela världen och kan på preklinisk nivå vara invalidiserande. Viss forskning tyder på att musik kan minska ångestsymtom lika effektivt som ångestdämpande läkemedel utan de negativa biverkningarna. Iso-principen antyder att effektiviteten av musikinterventioner för humörhantering kan maximeras genom att börja en session med musik som matchar en individs aktuella känslomässiga tillstånd och sedan gradvis gå mot det önskade känslomässiga tillståndet. Vårt tidigare arbete visade att en spellista genererad av ett musikrekommendationssystem som använder iso-principal, tillsammans med musikinformatik, auditiv taktstimulering och förstärkningsinlärning kan minska somatisk och kognitiv ångest. Det är dock okänt om musikspellistor baserade på enbart iso-principen kan minska ångest. I denna studie vill utredarna undersöka om musikspellistor (~30 min långa) baserade på iso-principen (neutral till lugn) kommer att minska ångest efter ångestframkallande jämfört med en lugn musikspellista. Utredarna antar att iso-principal-spellistan kommer att ha en större minskning av tillståndsångest jämfört med den lugna spellistan.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Kronisk ångest är en växande psykologisk utmaning över hela världen och kan på preklinisk nivå vara invalidiserande. Viss forskning tyder på att musik kan minska ångestsymtom lika effektivt som ångestdämpande läkemedel utan de negativa biverkningarna. Iso-principen antyder att effektiviteten av musikinterventioner för humörhantering kan maximeras genom att börja en session med musik som matchar en individs aktuella känslomässiga tillstånd och sedan gradvis gå mot det önskade känslomässiga tillståndet. Vårt tidigare arbete visade att en spellista genererad av ett musikrekommendationssystem som använder iso-principal, tillsammans med musikinformatik, auditiv taktstimulering och förstärkningsinlärning kan minska somatisk och kognitiv ångest. Det är dock okänt om musikspellistor baserade på enbart iso-principen kan minska ångest. I denna studie vill utredarna undersöka om musikspellistor (~30 min långa) baserade på iso-principen (neutral till lugn) kommer att minska ångest efter ångestframkallande jämfört med en lugn musikspellista. Utredarna antar att iso-principal-spellistan kommer att ha större minskning av tillståndsångest jämfört med omvänd-iso och lugna spellistor. Deltagare (n = 100) kommer att rekryteras och slumpmässigt tilldelas en av tre grupper 1) Iso huvudspellista, 2) Lugn spellista. Före sin behandling kommer alla deltagare att genomgå ångestframkallande (återkalla en ångestframkallande händelse, medan de lyssnar på ångestframkallande musik). Tillståndsångest (STICSA), positiv och negativ påverkan (PANAS), upphetsning och valens (SAM) kommer att mätas före induktion av ångest och efter behandling. Detta arbete kommer att vara det första i sitt slag för att undersöka om en spellista baserad på iso-principen är effektiv för att minska ångest.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 34 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Deltagare som inte har några hörselnedsättningar
  • Deltagare som inte har några hjärtproblem.
  • Deltagare som inte har någon historia av anfall och epilepsi.

Exklusions kriterier:

  • Deltagare som har hörselnedsättning
  • Deltagare som har hjärtproblem.
  • Deltagare som har en historia av anfall och epilepsi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Iso-princip musikspellista
Deltagarna lyssnar på iso-principens musikspellista i 30 minuter.
Beteende: Iso-princip musikspellista
Deltagarna lyssnar på iso-principens musikspellista i 30 minuter.
Sham Comparator: Generisk spellista med lugn musik
Deltagarna lyssnar på den generiska musikspellistan i 30 minuter.
Beteende: Generisk spellista med lugn musik
Deltagarna lyssnar på den lugna musikspellistan i 30 minuter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ångest: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsram: 30 minuter
STICSA har god reliabilitet och validitet som ett mått på tillstånd och egenskaper kognitiv och somatisk ångest (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Minsta poäng är 10 och maxpoängen är 40. Högre poäng indikerar högre ångest (sämre resultat). Men i denna studie subtraheras ångestpoängen efter intervention från ångestpoängen före intervention, vilket ger ett mått på ångestminskning. I fallet med denna ångestreducerande åtgärd skulle högre ångestminskningspoäng indikera ett bättre resultat.
30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Humör: Positiva och negativa påverkansskala (PANAS)
Tidsram: 30 minuter
PANAS har god tillförlitlighet och validitet och har använts flitigt i många studier för att bedöma humör (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988). Denna skala genererar två poäng: 1) Positiv påverkan (högre poäng indikerar ett bättre resultat), poäng varierar från 10-50. 2) Negativ påverkan (högre poäng indikerar sämre resultat), poäng varierar från 10-50.
30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ryerson University

Utredare

  • Huvudutredare: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Studierektor: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

15 augusti 2022

Primärt slutförande (Förväntat)

15 augusti 2022

Avslutad studie (Förväntat)

15 augusti 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (Faktisk)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • REB2020-068ISO2

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Individuella avidentifierade deltagardata för STICSA-tillståndsångest, PANAS och SAM-åtgärder kommer att delas på Open Science Framework.

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att bli tillgänglig på Open Science Framework (osf.io) när förtrycket av studien laddas upp till PsyArXiv. Efter den tidpunkten kommer uppgifterna att vara tillgängliga under en period av 5 år.

Kriterier för IPD Sharing Access

All stödjande information kommer att vara allmänt tillgänglig på Open Science Framework (osf.io).

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Studieprotokoll
  • Statistisk analysplan (SAP)
  • Informerat samtycke (ICF)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera