Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv seznamů skladeb založených na principu Iso na úzkost

27. července 2022 aktualizováno: Frank Russo, Ryerson University
Chronická úzkost je celosvětově rostoucí psychologickou výzvou a na preklinické úrovni může být invalidizující. Některé výzkumy naznačují, že hudba může snižovat příznaky úzkosti stejně účinně jako léky proti úzkosti bez nežádoucích vedlejších účinků. Princip iso naznačuje, že účinnost hudebních intervencí pro řízení nálady lze maximalizovat zahájením sezení s hudbou, která odpovídá aktuálnímu emočnímu stavu jedince, a poté postupným posunem směrem k jeho požadovanému emočnímu stavu. Naše předchozí práce ukázala, že seznam skladeb generovaný systémem doporučení hudby, který využívá iso-principal, spolu s hudební informatikou, stimulací sluchových rytmů a posilujícím učením může snížit somatickou a kognitivní úzkost. Není však známo, zda seznamy skladeb založené na samotném iso principu mohou snížit úzkost. V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda seznamy hudebních skladeb (dlouhé ~ 30 minut) založené na iso principu (neutrální až klidný) sníží úzkost po vyvolání úzkosti ve srovnání se seznamem klidných hudebních skladeb. Vyšetřovatelé předpokládají, že iso-hlavní seznam skladeb bude mít větší snížení stavové úzkosti ve srovnání s klidným seznamem skladeb.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chronická úzkost je celosvětově rostoucí psychologickou výzvou a na preklinické úrovni může být invalidizující. Některé výzkumy naznačují, že hudba může snižovat příznaky úzkosti stejně účinně jako léky proti úzkosti bez nežádoucích vedlejších účinků. Princip iso naznačuje, že účinnost hudebních intervencí pro řízení nálady lze maximalizovat zahájením sezení s hudbou, která odpovídá aktuálnímu emočnímu stavu jedince, a poté postupným posunem směrem k jeho požadovanému emočnímu stavu. Naše předchozí práce ukázala, že seznam skladeb generovaný systémem doporučení hudby, který využívá iso-principal, spolu s hudební informatikou, stimulací sluchových rytmů a posilujícím učením může snížit somatickou a kognitivní úzkost. Není však známo, zda seznamy skladeb založené na samotném iso principu mohou snížit úzkost. V této studii chtějí vyšetřovatelé prozkoumat, zda seznamy hudebních skladeb (dlouhé ~ 30 minut) založené na iso principu (neutrální až klidný) sníží úzkost po vyvolání úzkosti ve srovnání se seznamem klidných hudebních skladeb. Vyšetřovatelé předpokládají, že seznam stop iso bude mít větší redukci stavové úzkosti ve srovnání s reverzní iso a klidnými seznamy stop. Účastníci (n = 100) budou rekrutováni a náhodně rozděleni do jedné ze tří skupin 1) Iso hlavní playlist, 2) Calm playlist. Před léčbou všichni účastníci podstoupí indukci úzkosti (připomenou si událost vyvolávající úzkost při poslechu hudby vyvolávající úzkost). Stav úzkosti (STICSA), pozitivní a negativní vliv (PANAS), vzrušení a valence (SAM) budou měřeny před vyvoláním úzkosti a po léčbě. Tato práce bude první svého druhu, která bude zkoumat, zda je seznam skladeb založený na principu iso účinný při snižování úzkosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 34 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Účastníci, kteří nemají žádné sluchové postižení
  • Účastníci, kteří nemají žádné srdeční problémy.
  • Účastníci, kteří nemají v anamnéze záchvaty a epilepsii.

Kritéria vyloučení:

  • Účastníci, kteří mají sluchové postižení
  • Účastníci, kteří mají problémy se srdcem.
  • Účastníci, kteří mají v anamnéze záchvaty a epilepsii.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Seznam hudebních stop na principu iso
Účastníci poslouchají iso-princip hudební playlist po dobu 30 minut.
Behaviorální: Seznam hudebních stop na principu iso
Účastníci poslouchají iso-princip hudební playlist po dobu 30 minut.
Falešný srovnávač: Obecný seznam klidných skladeb
Účastníci poslouchají obecný seznam hudebních skladeb po dobu 30 minut.
Behaviorální: Obecný seznam klidných skladeb
Účastníci poslouchají 30 minut klidnou hudbu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úzkost: inventář státních rysů pro kognitivní a somatickou úzkost (STICSA)
Časové okno: 30 minut
STICSA má dobrou spolehlivost a validitu jako měřítko stavu a rysové kognitivní a somatické úzkosti (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007). Minimální skóre je 10 a maximum je 40. Vyšší skóre značí vyšší úzkost (horší výsledek). Ale v této studii je skóre úzkosti po intervenci odečteno od skóre úzkosti před intervencí, což poskytuje míru snížení úzkosti. V případě tohoto opatření snížení úzkosti by vyšší skóre snížení úzkosti naznačovalo lepší výsledek.
30 minut

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nálada: Škála pozitivních a negativních vlivů (PANAS)
Časové okno: 30 minut
PANAS má dobrou spolehlivost a validitu a byl široce používán v mnoha studiích k hodnocení nálady (Gray, 2007; Watson, Clark a Tellegen, 1988). Tato škála generuje dvě skóre: 1) Pozitivní vliv (vyšší skóre znamená lepší výsledek), skóre se pohybuje v rozmezí 10-50. 2) Negativní vliv (vyšší skóre znamená horší výsledek), skóre se pohybuje v rozmezí 10-50.
30 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ryerson University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
  • Ředitel studie: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

15. srpna 2022

Primární dokončení (Očekávaný)

15. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

15. srpna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (Aktuální)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REB2020-068ISO2

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Jednotlivá deidentifikovaná data účastníků pro stav úzkosti STICSA, PANAS a SAM budou sdílena v rámci Open Science Framework.

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici na Open Science Framework (osf.io), jakmile bude předtištěná studie nahrána do PsyArXiv. Poté budou údaje k dispozici po dobu 5 let.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Všechny podpůrné informace budou veřejně přístupné na Open Science Framework (osf.io).

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Protokol studie
  • Plán statistické analýzy (SAP)
  • Formulář informovaného souhlasu (ICF)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Stav úzkosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit