El efecto de las listas de reproducción de música basadas en Iso-Principal sobre la ansiedad
27 de julio de 2022 actualizado por: Frank Russo, Ryerson University
La ansiedad crónica es un desafío psicológico creciente en todo el mundo y, en niveles preclínicos, puede ser incapacitante.
Algunas investigaciones sugieren que la música puede reducir los síntomas de ansiedad con la misma eficacia que los medicamentos contra la ansiedad sin los efectos secundarios adversos.
El principio iso sugiere que la efectividad de las intervenciones musicales para el manejo del estado de ánimo se puede maximizar al comenzar una sesión con música que coincida con el estado emocional actual de un individuo y luego avanzar gradualmente hacia el estado emocional deseado.
Nuestro trabajo anterior demostró que una lista de reproducción generada por un sistema de recomendación musical que usa el isoprincipal, junto con la informática musical, la estimulación del ritmo auditivo y el aprendizaje por refuerzo, puede reducir la ansiedad somática y cognitiva.
Sin embargo, se desconoce si las listas de reproducción de música basadas únicamente en el isoprincipal pueden reducir la ansiedad.
En este estudio, los investigadores desean examinar si las listas de reproducción de música (de ~30 minutos de duración) basadas en el isoprincipal (de neutral a tranquilo) reducirán la ansiedad después de la inducción de ansiedad en comparación con una lista de reproducción de música tranquila.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la lista de reproducción iso-principal tendrá una mayor reducción del estado de ansiedad en comparación con la lista de reproducción tranquila.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
La ansiedad crónica es un desafío psicológico creciente en todo el mundo y, en niveles preclínicos, puede ser incapacitante.
Algunas investigaciones sugieren que la música puede reducir los síntomas de ansiedad con la misma eficacia que los medicamentos contra la ansiedad sin los efectos secundarios adversos.
El principio iso sugiere que la efectividad de las intervenciones musicales para el manejo del estado de ánimo se puede maximizar al comenzar una sesión con música que coincida con el estado emocional actual de un individuo y luego avanzar gradualmente hacia el estado emocional deseado.
Nuestro trabajo anterior demostró que una lista de reproducción generada por un sistema de recomendación musical que usa el isoprincipal, junto con la informática musical, la estimulación del ritmo auditivo y el aprendizaje por refuerzo, puede reducir la ansiedad somática y cognitiva.
Sin embargo, se desconoce si las listas de reproducción de música basadas únicamente en el isoprincipal pueden reducir la ansiedad.
En este estudio, los investigadores desean examinar si las listas de reproducción de música (de ~30 minutos de duración) basadas en el isoprincipal (de neutral a tranquilo) reducirán la ansiedad después de la inducción de ansiedad en comparación con una lista de reproducción de música tranquila.
Los investigadores plantean la hipótesis de que la lista de reproducción iso-principal tendrá una mayor reducción del estado de ansiedad en comparación con las listas de reproducción de calma e iso inversa.
Los participantes (n = 100) serán reclutados y asignados al azar a uno de tres grupos 1) Lista de reproducción principal Iso, 2) Lista de reproducción tranquila.
Antes de su tratamiento, todos los participantes se someterán a una inducción de ansiedad (recuerde un evento que provoque ansiedad, mientras escucha música que induce ansiedad).
El estado de ansiedad (STICSA), el afecto positivo y negativo (PANAS), la excitación y la valencia (SAM) se medirán antes y después de la inducción de ansiedad y después del tratamiento.
Este trabajo será el primero de su tipo en examinar si una lista de reproducción basada en el iso-principal es efectiva para reducir la ansiedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 36 años (Adulto)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes que no tienen deficiencias auditivas
- Participantes que no tienen problemas cardíacos.
- Participantes que no tengan antecedentes de convulsiones y epilepsia.
Criterio de exclusión:
- Participantes que tienen deficiencias auditivas
- Participantes que tienen problemas cardíacos.
- Participantes que tienen antecedentes de convulsiones y epilepsia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Lista de reproducción de música de principio iso
Los participantes escuchan la lista de reproducción de música de principios iso durante 30 minutos.
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Los participantes escuchan la lista de reproducción de música de principios iso durante 30 minutos.
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|
Comparador falso: Lista de reproducción de música tranquila genérica
Los participantes escuchan la lista de reproducción de música genérica durante 30 minutos.
|
Los participantes escuchan la lista de reproducción de música tranquila durante 30 minutos.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Ansiedad: Inventario Estatal de Rasgos para la Ansiedad Cognitiva y Somática (STICSA)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El STICSA tiene buena confiabilidad y validez como medida de estado y rasgo de ansiedad cognitiva y somática (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
La puntuación mínima es 10 y la máxima 40.
Las puntuaciones más altas indican una mayor ansiedad (peor resultado).
Pero en este estudio, la puntuación de ansiedad posterior a la intervención se resta de la puntuación de ansiedad previa a la intervención, lo que da una medida de la reducción de la ansiedad.
En el caso de esta medida de reducción de la ansiedad, las puntuaciones más altas de reducción de la ansiedad indicarían un mejor resultado.
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30 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Estado de ánimo: escala de afecto positivo y negativo (PANAS)
Periodo de tiempo: 30 minutos
|
El PANAS tiene buena confiabilidad y validez y ha sido ampliamente utilizado en muchos estudios para evaluar el estado de ánimo (Gray, 2007; Watson, Clark y Tellegen, 1988).
Esta escala genera dos puntuaciones: 1) Afecto positivo (una puntuación más alta indica un mejor resultado), las puntuaciones van de 10 a 50.
2) Afecto negativo (una puntuación más alta indica un peor resultado), las puntuaciones oscilan entre 10 y 50.
|
30 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Director de estudio: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización primaria (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
15 de agosto de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de junio de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de junio de 2022
Publicado por primera vez (Actual)
1 de julio de 2022
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de julio de 2022
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de julio de 2022
Última verificación
1 de julio de 2022
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- REB2020-068ISO2
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Sí
Descripción del plan IPD
Los datos de participantes anonimizados individuales para las medidas de ansiedad estatal, PANAS y SAM de STICSA se compartirán en Open Science Framework.
Marco de tiempo para compartir IPD
Los datos estarán disponibles en Open Science Framework (osf.io) cuando la versión preliminar del estudio se cargue en PsyArXiv.
Después de ese punto, los datos estarán disponibles por un período de 5 años.
Criterios de acceso compartido de IPD
Toda la información de apoyo será de acceso público en Open Science Framework (osf.io).
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- Protocolo de estudio
- Plan de Análisis Estadístico (SAP)
- Formulario de consentimiento informado (ICF)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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