Effekten av Iso-Principal-baserte musikkspillelister på angst
27. juli 2022 oppdatert av: Frank Russo, Ryerson University
Kronisk angst er en økende psykologisk utfordring over hele verden og kan på preklinisk nivå være invalidiserende.
Noen undersøkelser tyder på at musikk kan redusere angstsymptomer like effektivt som anti-angstmedisiner uten de uønskede bivirkningene.
Iso-prinsippet antyder at effektiviteten av musikkintervensjoner for stemningsstyring kan maksimeres ved å starte en økt med musikk som matcher et individs nåværende følelsesmessige tilstand og deretter gradvis bevege seg mot ønsket følelsesmessig tilstand.
Vårt tidligere arbeid viste at en spilleliste generert av et musikkanbefalingssystem som bruker iso-principal, sammen med musikkinformatikk, auditiv taktstimulering og forsterkende læring kan redusere somatisk og kognitiv angst.
Det er imidlertid ukjent om musikkspillelister basert på iso-prinsippet alene kan redusere angst.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om musikkspillelister (~30 min lange) basert på iso-principal (nøytral til rolig) vil redusere angst etter angstinduksjon sammenlignet med en rolig musikkspilleliste.
Etterforskerne antar at iso-principal-spillelisten vil ha større tilstandsreduksjon av angst sammenlignet med den rolige spillelisten.
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Kronisk angst er en økende psykologisk utfordring over hele verden og kan på preklinisk nivå være invalidiserende.
Noen undersøkelser tyder på at musikk kan redusere angstsymptomer like effektivt som anti-angstmedisiner uten de uønskede bivirkningene.
Iso-prinsippet antyder at effektiviteten av musikkintervensjoner for stemningsstyring kan maksimeres ved å starte en økt med musikk som matcher et individs nåværende følelsesmessige tilstand og deretter gradvis bevege seg mot ønsket følelsesmessig tilstand.
Vårt tidligere arbeid viste at en spilleliste generert av et musikkanbefalingssystem som bruker iso-principal, sammen med musikkinformatikk, auditiv taktstimulering og forsterkende læring kan redusere somatisk og kognitiv angst.
Det er imidlertid ukjent om musikkspillelister basert på iso-prinsippet alene kan redusere angst.
I denne studien ønsker etterforskerne å undersøke om musikkspillelister (~30 min lange) basert på iso-principal (nøytral til rolig) vil redusere angst etter angstinduksjon sammenlignet med en rolig musikkspilleliste.
Etterforskerne antar at iso-principal-spillelisten vil ha større tilstandsangstreduksjon sammenlignet med reverse-iso og rolige spillelister.
Deltakere (n = 100) vil bli rekruttert og tilfeldig tildelt en av tre grupper 1) Iso hovedspilleliste, 2) Rolig spilleliste.
Før behandlingen vil alle deltakerne gjennomgå angstinduksjon (minnes om en angstfremkallende hendelse mens de lytter til angstfremkallende musikk).
Tilstandsangst (STICSA), positiv og negativ affekt (PANAS), opphisselse og valens (SAM) vil bli målt før etter induksjon av angst og etter behandling.
Dette arbeidet vil være det første i sitt slag for å undersøke om en spilleliste basert på iso-prinsippet er effektiv for å redusere angst.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
100
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
14 år til 34 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Deltakere som ikke har nedsatt hørsel
- Deltakere som ikke har noen hjerteproblemer.
- Deltakere som ikke har noen historie med anfall og epilepsi.
Ekskluderingskriterier:
- Deltakere som har nedsatt hørsel
- Deltakere som har hjerteproblemer.
- Deltakere som har en historie med anfall og epilepsi.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Iso-prinsippet musikkspilleliste
Deltakerne lytter til iso-prinsippet musikkspilleliste i 30 minutter.
|
Deltakerne lytter til iso-prinsippet musikkspilleliste i 30 minutter.
|
|
Sham-komparator: Generisk rolig musikkspilleliste
Deltakerne lytter til den generiske musikkspillelisten i 30 minutter.
|
Deltakerne lytter til den rolige musikkspillelisten i 30 minutter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Angst: State Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA)
Tidsramme: 30 minutter
|
STICSA har god reliabilitet og validitet som mål på tilstand og trekk kognitiv og somatisk angst (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
Minste poengsum er 10 og maksimum er 40.
Høyere score indikerer høyere angst (verre utfall).
Men i denne studien trekkes angstscore etter intervensjon fra angstscore før intervensjon, noe som gir et mål på angstreduksjon.
Når det gjelder dette angstreduksjonstiltaket, vil høyere angstreduksjonsscore indikere et bedre resultat.
|
30 minutter
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Stemning: positiv og negativ påvirkningsskala (PANAS)
Tidsramme: 30 minutter
|
PANAS har god reliabilitet og validitet og har blitt mye brukt i mange studier for å vurdere humør (Gray, 2007; Watson, Clark, & Tellegen, 1988).
Denne skalaen genererer to skårer: 1) Positiv påvirkning (høyere skår indikerer et bedre resultat), skårer varierer fra 10-50.
2) Negativ affekt (høyere skår indikerer dårligere resultat), skårer varierer fra 10-50.
|
30 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Studieleder: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
15. august 2022
Primær fullføring (Forventet)
15. august 2022
Studiet fullført (Forventet)
15. august 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
28. juni 2022
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. juni 2022
Først lagt ut (Faktiske)
1. juli 2022
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
28. juli 2022
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. juli 2022
Sist bekreftet
1. juli 2022
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REB2020-068ISO2
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Ja
IPD-planbeskrivelse
Individuelle avidentifiserte deltakerdata for STICSA-tilstandsangst, PANAS og SAM-tiltak vil bli delt på Open Science Framework.
IPD-delingstidsramme
Data vil bli tilgjengelig på Open Science Framework (osf.io) når forhåndstrykket av studien er lastet opp til PsyArXiv.
Etter det tidspunktet vil dataene være tilgjengelige i en periode på 5 år.
Tilgangskriterier for IPD-deling
All støtteinformasjon vil være offentlig tilgjengelig på Open Science Framework (osf.io).
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Studieprotokoll
- Statistisk analyseplan (SAP)
- Informert samtykkeskjema (ICF)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .