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- Essai clinique NCT05442099
L'effet des listes de lecture musicales basées sur Iso-Principal sur l'anxiété
27 juillet 2022 mis à jour par: Frank Russo, Ryerson University
L'anxiété chronique est un défi psychologique croissant dans le monde et, à des niveaux précliniques, elle peut être invalidante.
Certaines recherches suggèrent que la musique peut réduire les symptômes d'anxiété aussi efficacement que les anxiolytiques sans les effets secondaires indésirables.
Le principe iso suggère que l'efficacité des interventions musicales pour la gestion de l'humeur peut être maximisée en commençant une session avec de la musique qui correspond à l'état émotionnel actuel d'un individu, puis en se déplaçant progressivement vers l'état émotionnel souhaité.
Nos travaux précédents ont démontré qu'une liste de lecture générée par un système de recommandation musicale qui utilise l'iso-principal, ainsi que l'informatique musicale, la stimulation des battements auditifs et l'apprentissage par renforcement peut réduire l'anxiété somatique et cognitive.
Cependant, on ne sait pas si les listes de lecture musicales basées uniquement sur l'iso-principal peuvent réduire l'anxiété.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent examiner si les listes de lecture musicales (d'environ 30 minutes) basées sur l'iso-principal (neutre à calme) réduiront l'anxiété après l'induction d'anxiété par rapport à une liste de lecture musicale calme.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la liste de lecture iso-principale aura une plus grande réduction de l'anxiété d'état par rapport à la liste de lecture calme.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
L'anxiété chronique est un défi psychologique croissant dans le monde et, à des niveaux précliniques, elle peut être invalidante.
Certaines recherches suggèrent que la musique peut réduire les symptômes d'anxiété aussi efficacement que les anxiolytiques sans les effets secondaires indésirables.
Le principe iso suggère que l'efficacité des interventions musicales pour la gestion de l'humeur peut être maximisée en commençant une session avec de la musique qui correspond à l'état émotionnel actuel d'un individu, puis en se déplaçant progressivement vers l'état émotionnel souhaité.
Nos travaux précédents ont démontré qu'une liste de lecture générée par un système de recommandation musicale qui utilise l'iso-principal, ainsi que l'informatique musicale, la stimulation des battements auditifs et l'apprentissage par renforcement peut réduire l'anxiété somatique et cognitive.
Cependant, on ne sait pas si les listes de lecture musicales basées uniquement sur l'iso-principal peuvent réduire l'anxiété.
Dans cette étude, les chercheurs souhaitent examiner si les listes de lecture musicales (d'environ 30 minutes) basées sur l'iso-principal (neutre à calme) réduiront l'anxiété après l'induction d'anxiété par rapport à une liste de lecture musicale calme.
Les enquêteurs émettent l'hypothèse que la liste de lecture iso-principale aura une plus grande réduction de l'anxiété d'état par rapport aux listes de lecture iso-inverse et calme.
Les participants (n = 100) seront recrutés et assignés au hasard à l'un des trois groupes 1) Playlist principale Iso, 2) Playlist calme.
Avant leur traitement, tous les participants subiront une induction d'anxiété (se rappeler un événement anxiogène, tout en écoutant de la musique anxiogène).
L'anxiété d'état (STICSA), l'affect positif et négatif (PANAS), l'excitation et la valence (SAM) seront mesurés avant et après l'induction de l'anxiété et après le traitement.
Ce travail sera le premier du genre à examiner si une liste de lecture basée sur l'iso-principal est efficace pour réduire l'anxiété.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 34 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Participants sans déficience auditive
- Les participants qui n'ont pas de problèmes cardiaques.
- Participants qui n'ont pas d'antécédents de convulsions et d'épilepsie.
Critère d'exclusion:
- Participants ayant une déficience auditive
- Participants ayant des problèmes cardiaques.
- Participants ayant des antécédents de convulsions et d'épilepsie.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Liste de lecture de musique iso-principe
Les participants écoutent la playlist musicale iso-principe pendant 30 minutes.
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Les participants écoutent la playlist musicale iso-principe pendant 30 minutes.
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Comparateur factice: Liste de lecture générique de musique calme
Les participants écoutent la playlist musicale générique pendant 30 minutes.
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Les participants écoutent la playlist de musique calme pendant 30 minutes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Anxiété : Inventaire des traits d'état pour l'anxiété cognitive et somatique (STICSA)
Délai: 30 minutes
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Le STICSA a une bonne fiabilité et validité en tant que mesure de l'état et du trait d'anxiété cognitive et somatique (Bados et al. 2010, Gros et al. 2007).
Le score minimum est de 10 et le maximum est de 40.
Des scores plus élevés indiquent une anxiété plus élevée (pire résultat).
Mais dans cette étude, le score d'anxiété post-intervention est soustrait du score d'anxiété pré-intervention, ce qui donne une mesure de la réduction de l'anxiété.
Dans le cas de cette mesure de réduction de l'anxiété, des scores de réduction de l'anxiété plus élevés indiqueraient un meilleur résultat.
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30 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Humeur : Échelle d'affect positif et négatif (PANAS)
Délai: 30 minutes
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Le PANAS a une bonne fiabilité et validité et a été largement utilisé dans de nombreuses études pour évaluer l'humeur (Gray, 2007; Watson, Clark et Tellegen, 1988).
Cette échelle génère deux scores : 1) Affect positif (un score plus élevé indique un meilleur résultat), les scores vont de 10 à 50.
2) Affect négatif (un score plus élevé indique un résultat pire), les scores vont de 10 à 50.
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30 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Directeur d'études: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement primaire (Anticipé)
15 août 2022
Achèvement de l'étude (Anticipé)
15 août 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
28 juin 2022
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2022
Première publication (Réel)
1 juillet 2022
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 juillet 2022
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 juillet 2022
Dernière vérification
1 juillet 2022
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REB2020-068ISO2
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Oui
Description du régime IPD
Les données individuelles anonymisées des participants pour les mesures d'anxiété de l'état STICSA, PANAS et SAM seront partagées sur l'Open Science Framework.
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles sur l'Open Science Framework (osf.io) lorsque la pré-impression de l'étude sera téléchargée sur PsyArXiv.
Après cette date, les données seront disponibles pendant une période de 5 ans.
Critères d'accès au partage IPD
Toutes les informations complémentaires seront accessibles au public sur le Open Science Framework (osf.io).
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- Protocole d'étude
- Plan d'analyse statistique (PAS)
- Formulaire de consentement éclairé (ICF)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .