Iso-Principal-pohjaisten musiikkisoittolistojen vaikutus ahdistukseen
keskiviikko 27. heinäkuuta 2022 päivittänyt: Frank Russo, Ryerson University
Krooninen ahdistuneisuus on kasvava psykologinen haaste maailmanlaajuisesti ja prekliinisellä tasolla voi olla vammauttavaa.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että musiikki voi vähentää ahdistuneisuusoireita yhtä tehokkaasti kuin ahdistuneisuuslääkkeet ilman haitallisia sivuvaikutuksia.
Iso-periaate viittaa siihen, että musiikillisten interventioiden tehokkuutta mielialan hallinnassa voidaan maksimoida aloittamalla istunto musiikilla, joka vastaa yksilön tämänhetkistä tunnetilaa ja siirtymällä sitten vähitellen kohti haluttua tunnetilaa.
Aikaisempi työmme osoitti, että iso-prinsiippiä käyttävän musiikin suositusjärjestelmän luoma soittolista yhdessä musiikin informatiikan, kuulolyöntistimulaation ja vahvistusoppimisen kanssa voi vähentää somaattista ja kognitiivista ahdistusta.
Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko iso-principaaliin perustuvat musiikkisoittolistat vähentää ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, vähentävätkö iso-periaatteeseen (neutraalista rauhalliseen) perustuvat musiikkisoittolistat (n. 30 min pitkiä) ahdistusta ahdistuksen induktion jälkeen verrattuna rauhalliseen musiikkisoittolistaan.
Tutkijat olettavat, että iso-principal-soittolistalla on enemmän tilaa ahdistusta vähentävä kuin rauhallinen soittolista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooninen ahdistuneisuus on kasvava psykologinen haaste maailmanlaajuisesti ja prekliinisellä tasolla voi olla vammauttavaa.
Jotkut tutkimukset viittaavat siihen, että musiikki voi vähentää ahdistuneisuusoireita yhtä tehokkaasti kuin ahdistuneisuuslääkkeet ilman haitallisia sivuvaikutuksia.
Iso-periaate viittaa siihen, että musiikillisten interventioiden tehokkuutta mielialan hallinnassa voidaan maksimoida aloittamalla istunto musiikilla, joka vastaa yksilön tämänhetkistä tunnetilaa ja siirtymällä sitten vähitellen kohti haluttua tunnetilaa.
Aikaisempi työmme osoitti, että iso-prinsiippiä käyttävän musiikin suositusjärjestelmän luoma soittolista yhdessä musiikin informatiikan, kuulolyöntistimulaation ja vahvistusoppimisen kanssa voi vähentää somaattista ja kognitiivista ahdistusta.
Ei kuitenkaan tiedetä, voivatko iso-principaaliin perustuvat musiikkisoittolistat vähentää ahdistusta.
Tässä tutkimuksessa tutkijat haluavat tutkia, vähentävätkö iso-periaatteeseen (neutraalista rauhalliseen) perustuvat musiikkisoittolistat (n. 30 min pitkiä) ahdistusta ahdistuksen induktion jälkeen verrattuna rauhalliseen musiikkisoittolistaan.
Tutkijat olettavat, että iso-principal-soittolistalla on suurempi tila-ahdistuksen väheneminen verrattuna käänteis-iso- ja rauhallisiin soittolistoihin.
Osallistujat (n = 100) rekrytoidaan ja jaetaan satunnaisesti johonkin kolmesta ryhmästä: 1) Iso pääsoittolista, 2) Rauhallinen soittolista.
Ennen hoitoa kaikille osallistujille tehdään ahdistusinduktio (muista ahdistusta herättävä tapahtuma samalla kun kuuntelet ahdistusta aiheuttavaa musiikkia).
Tilan ahdistuneisuus (STICSA), positiivinen ja negatiivinen vaikutus (PANAS), kiihtyneisyys ja valenssi (SAM) mitataan ennen ahdistuksen induktiota ja hoidon jälkeen.
Tämä teos on ensimmäinen laatuaan, jossa tutkitaan, onko iso-principaaliin perustuva soittolista tehokas vähentämään ahdistusta.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 34 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat, joilla ei ole kuulovammaa
- Osallistujat, joilla ei ole sydänongelmia.
- Osallistujat, joilla ei ole ollut kohtauksia tai epilepsiaa.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujat, joilla on kuulovamma
- Osallistujat, joilla on sydänongelmia.
- Osallistujat, joilla on ollut kohtauksia ja epilepsiaa.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Iso-periaatteen musiikkisoittolista
Osallistujat kuuntelevat iso-periaatteen musiikkisoittolistaa 30 minuuttia.
|
Osallistujat kuuntelevat iso-periaatteen musiikkisoittolistaa 30 minuuttia.
|
|
Huijausvertailija: Yleinen rauhallisen musiikin soittolista
Osallistujat kuuntelevat yleistä musiikkisoittolistaa 30 minuuttia.
|
Osallistujat kuuntelevat rauhallista musiikkisoittolistaa 30 minuuttia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ahdistuneisuus: Kognitiivisen ja somaattisen ahdistuksen tilapiirteiden luettelo (STICSA)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
STICSA:lla on hyvä luotettavuus ja validiteetti kognitiivisen ja somaattisen ahdistuneisuuden tilan ja piirteen mittarina (Bados ym. 2010, Gros ym. 2007).
Minimipistemäärä on 10 ja maksimi 40.
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa ahdistusta (huonompi tulos).
Mutta tässä tutkimuksessa intervention jälkeinen ahdistuneisuuspisteet vähennetään interventiota edeltävästä ahdistuneisuuspisteestä, mikä antaa mittarin ahdistuksen vähenemisestä.
Tämän ahdistuksen vähentämistoimenpiteen tapauksessa korkeammat ahdistuksen vähentämispisteet osoittaisivat parempaa lopputulosta.
|
30 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Mieliala: positiivinen ja negatiivinen vaikutusasteikko (PANAS)
Aikaikkuna: 30 minuuttia
|
PANASilla on hyvä luotettavuus ja validiteetti, ja sitä on käytetty laajalti monissa tutkimuksissa mielialan arvioimiseksi (Gray, 2007; Watson, Clark ja Tellegen, 1988).
Tämä asteikko tuottaa kaksi pistettä: 1) Positiivinen vaikutus (korkeampi pistemäärä tarkoittaa parempaa lopputulosta), pisteet vaihtelevat 10-50.
2) Negatiivinen vaikutus (korkeampi pistemäärä tarkoittaa huonompaa lopputulosta), pisteet vaihtelevat 10-50.
|
30 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Frank Russo, PhD, Toronto Metropolitan University
- Opintojohtaja: Adiel Mallik, PhD, Toronto Metropolitan University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Watson D, Clark LA, Tellegen A. Development and validation of brief measures of positive and negative affect: the PANAS scales. J Pers Soc Psychol. 1988 Jun;54(6):1063-70. doi: 10.1037//0022-3514.54.6.1063.
- Padmanabhan R, Hildreth AJ, Laws D. A prospective, randomised, controlled study examining binaural beat audio and pre-operative anxiety in patients undergoing general anaesthesia for day case surgery. Anaesthesia. 2005 Sep;60(9):874-7. doi: 10.1111/j.1365-2044.2005.04287.x.
- Bados A, Gomez-Benito J, Balaguer G. The state-trait anxiety inventory, trait version: does it really measure anxiety? J Pers Assess. 2010 Nov;92(6):560-7. doi: 10.1080/00223891.2010.513295.
- Davis WB, Thaut MH. The Influence of Preferred Relaxing Music on Measures of State Anxiety, Relaxation, and Physiological Responses. Journal of Music Therapy. 1989;26(4):168-87. doi: 10.1093/jmt/26.4.168.
- Gray EK, Watson, D. Assessing positive and negative affect via self-report. In: Coan JA, Allen, J.J.B., editor. Handbook of emotion elicitation and assessment. New York, NY: Oxford University Press; 2007.
- Gros DF, Antony MM, Simms LJ, McCabe RE. Psychometric properties of the State-Trait Inventory for Cognitive and Somatic Anxiety (STICSA): comparison to the State-Trait Anxiety Inventory (STAI). Psychol Assess. 2007 Dec;19(4):369-81. doi: 10.1037/1040-3590.19.4.369.
- Heiderscheit, A., & Madson, A. (2015). Use of the Iso Principle as a Central Method in Mood Management: A Music Psychotherapy Clinical Case Study. Music Therapy Perspectives, 33(1), 45-52. doi:10.1093/mtp/miu042 %J Music Therapy Perspectives
- Isik BK, Esen A, Buyukerkmen B, Kilinc A, Menziletoglu D. Effectiveness of binaural beats in reducing preoperative dental anxiety. Br J Oral Maxillofac Surg. 2017 Jul;55(6):571-574. doi: 10.1016/j.bjoms.2017.02.014. Epub 2017 Mar 18.
- Mallik A, Russo FA. The effects of music & auditory beat stimulation on anxiety: A randomized clinical trial. PLoS One. 2022 Mar 9;17(3):e0259312. doi: 10.1371/journal.pone.0259312. eCollection 2022.
- McConnell PA, Froeliger B, Garland EL, Ives JC, Sforzo GA. Auditory driving of the autonomic nervous system: Listening to theta-frequency binaural beats post-exercise increases parasympathetic activation and sympathetic withdrawal. Front Psychol. 2014 Nov 14;5:1248. doi: 10.3389/fpsyg.2014.01248. eCollection 2014.
- Phillips SP, Yu J. Is anxiety/depression increasing among 5-25 year-olds? A cross-sectional prevalence study in Ontario, Canada, 1997-2017. J Affect Disord. 2021 Mar 1;282:141-146. doi: 10.1016/j.jad.2020.12.178. Epub 2020 Dec 30.
- Starcke K, Mayr J, von Georgi R. Emotion Modulation through Music after Sadness Induction-The Iso Principle in a Controlled Experimental Study. Int J Environ Res Public Health. 2021 Nov 26;18(23):12486. doi: 10.3390/ijerph182312486.
- Wahbeh H, Calabrese C, Zwickey H. Binaural beat technology in humans: a pilot study to assess psychologic and physiologic effects. J Altern Complement Med. 2007 Jan-Feb;13(1):25-32. doi: 10.1089/acm.2006.6196.
- Yusim A, Grigaitis J. Efficacy of Binaural Beat Meditation Technology for Treating Anxiety Symptoms: A Pilot Study. J Nerv Ment Dis. 2020 Feb;208(2):155-160. doi: 10.1097/NMD.0000000000001070.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Maanantai 15. elokuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 28. kesäkuuta 2022
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. heinäkuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REB2020-068ISO2
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Joo
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäiset tunnistamattomat osallistujien tiedot STICSA-tilan ahdistuneisuus-, PANAS- ja SAM-mittauksista jaetaan Open Science Frameworkissa.
IPD-jaon aikakehys
Tiedot tulevat saataville Open Science Frameworkissa (osf.io), kun tutkimuksen ennakkotulostus ladataan PsyArXiviin.
Tämän jälkeen tiedot ovat saatavilla 5 vuoden ajan.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Kaikki tukitiedot ovat julkisesti saatavilla Open Science Frameworkissa (osf.io).
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- Tutkimuspöytäkirja
- Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)
- Ilmoitettu suostumuslomake (ICF)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .