Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av implementeringen av det danska stödnätverket för akutkirurgi (DANAKIR) på resultat efter utskrivning efter större akut bukkirurgi (DANAKIR)

1 juli 2022 uppdaterad av: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

Effekten av implementeringen av det danska stödnätverket för akutkirurgi (DANAKIR) på resultat efter utskrivning efter större akuta bukkirurgi: en prospektiv före och efter studie

Effekt av implementering av det danska akutkirurgiska stödnätverket (DANAKIR) på resultat efter utskrivning efter större akuta bukkirurgi: en prospektiv före och efter studie

Bakgrund En större akut bukkirurgi utförs på mer än 5000 patienter årligen i Danmark. I allmänhet är lite känt om perioden efter utskrivningen av dessa patienter förutom att kronisk smärta, fysisk dysfunktion och livskvalitet påverkas allvarligt hos upp till 50 % av patienterna vid långtidsuppföljning. En nyligen genomförd studie som undersökte oplanerad återinläggning efter en större akut bukoperation visade att upp till 50 % genomgår oplanerad återinläggning inom de första 180 dagarna efter utskrivning.

Syfte Syftet med denna studie är att utvärdera effekterna av att bjuda in patienter som genomgår en större akut operation och deras anhöriga att ansluta sig till ett stödnätverk efter utskrivning (DANAKIR-nätverket).

Metoder Denna studie är utformad som en före- och efterstudie. Innan stödnätverket DANAKIR (Danish Emergency Surgery Network) etableras, kommer utredarna i följd under en inklusionsperiod på ett år att prospektivt inkludera alla patienter som genomgår akut bukkirurgi med en mittlinjelaparotomi. Inklusionsperioden börjar 1 augusti 2021.

Utredarna kommer att registrera följande i förimplementeringsfasen:

  • Postoperativ dag (POD) 30: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (per telefon)
  • POD90: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (via telefon), återinläggningar (via sjukhusfil)
  • POD 180: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (via telefon), återinläggningar (via sjukhusfil)
  • Antal dagar hemma med 90 dagar (enligt sjukhusjournal)
  • Antal deltagare med minst en återinläggning (enligt sjukhusakt) Härefter kommer utredarna att etablera DANAKIRs supportnätverk. Utredarna planerar för en sexmånaders inklusionsperiod med DANAKIR med start den 1 september 2022

Intervention

DANAKIR-insatsen kommer att bestå av:

  • Strukturerad skriftlig utskrivningsinformation till deltagarna och anhöriga om förväntningar och försiktighetsåtgärder
  • Inbjudan till DANAKIRs månatliga informationsmöte Alla patienter som genomgår akut bukoperation och deras familjemedlemmar är inbjudna att delta i minst ett DANAKIR-möte. Patienter och deras anhöriga kan delta i så många möten de vill; Vi uppmuntrar dock alla patienter att delta minst en gång.

DANAKIR-möten De månatliga mötena är en central del av supportnätverket. En gång i månaden kommer ett möte att hållas på Herlev sjukhus med deltagande av en akut kirurg, en akut operationssköterska, en dietist och en sjukgymnast. Vidare kommer det att finnas forskarpersonal på plats. Varje professionell (kirurg, sjuksköterska, dietist, sjukgymnast) kommer att vara värd för en informativ 15 minuters session om den postoperativa kursen efter en större akut operation. Efter presentationerna kommer det att hållas tid för frågor i plenum och privat med de olika experterna. Vidare kommer det att finnas möjlighet till nätverkande på DANAKIR-mötet. Varje möte är planerat att ta 2 timmar. I slutet av varje möte kommer patienterna att uppmanas att utvärdera mötet och innehållet.

Resultatmått Det primära resultatet av denna studie är antalet dagar hemma inom 90 dagar efter operationen. De sekundära resultaten är livskvalitet 30 dagar, 90 dagar och 180 dagar efter operationen och antalet patienter med minst en akut återinläggning 90 dagar och 180 dagar efter operationen.

Försöksstorlek Utredarna räknar med att inkludera 200 patienter i före-gruppen och 200 patienter i eftergruppen.

Perspektiv Stödnätverket DANAKIR undersöker om en struktur med fysiska nätverksmöten är effektiv med tanke på livskvalitet och förebyggande av återinläggningar efter större akutoperationer. Utredarna antar att dagarna i hemmet kommer att öka inom 90 dagar från operationen och att livskvaliteten kommer att öka för både deltagare och deras anhöriga genom att implementera en enkel och självklar lösning. Om DANAKIR-nätverket visar sig vara effektivt är det en lättimplementerad lösning för att öka livskvaliteten och dagar hemma efter en större akut operation.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

400

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter vid kirurgiska avdelningen, Herlev sjukhus. Ett stort universitetssjukhus i Region Hovedstaden i Danmark

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akut öppna, laparoskopiska eller laparoskopiskt assisterade procedurer som involverar: mage, tunntarm, tjocktarm eller ändtarm för tillstånd som perforation, ischemi, abscess i buken, blödning, hematom eller obstruktion
  • Tarmresektion på grund av inspärrade snitt-, navel-, inguinal- och lårbensbråck (men inte bråckreparation utan tarmresektion/reparation)
  • Laparoskopisk/öppen adhesiolys
  • Fascial dehiscens
  • Akut operation efter elektiv operation om kriterierna ovan är uppfyllda

Exklusions kriterier:

  • Valbara förfaranden
  • Appendektomi +/- dränering av lokaliserad abscess
  • Kolecystektomi +/- dränering av lokaliserad abscess
  • Akut bråckreparation utan tarmresektion
  • Endoskopiska stentprocedurer i tjocktarmen
  • Ytligt såravfall ovanför fascian
  • Brutna utomkvedshavandeskap eller bäckenabscess på grund av inflammatorisk sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Före-grupp
Patienter som genomgår en större akut operation innan ett stödjande nätverk har etablerats
Eftergrupp
Patienter som genomgår en större akut operation efter att ett stödjande nätverk har etablerats

DANAKIR-insatsen kommer att bestå av:

  • Strukturerad skriftlig ansvarsfrihetsinformation
  • Inbjudan till DANAKIRs månatliga informationsmöte DANAKIR-möten De månatliga mötena är en central komponent i supportnätverket. En gång i månaden kommer ett möte att hållas på Herlev sjukhus med deltagande av en akut kirurg, en akut operationssköterska, en dietist och en sjukgymnast. Varje professionell (kirurg, sjuksköterska, dietist, sjukgymnast) kommer att vara värd för en informativ 15 minuters session om den postoperativa kursen efter en större akut operation. Efter presentationerna kommer det att hållas tid för frågor i plenum och privat med de olika experterna. Vidare kommer det att finnas möjlighet till nätverkande på DANAKIR-mötet. Varje möte är planerat att ta 2 timmar. I slutet av varje möte kommer patienterna att uppmanas att utvärdera mötet och innehållet.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dagar hemma inom 90 dagar
Tidsram: 90 dagar
Antal dagar hemma inom 90 dagar efter operationen
90 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Livskvalité
Tidsram: Dag 30, dag 90, dag 180
EQ-5D-5L
Dag 30, dag 90, dag 180
Återintagande
Tidsram: Dag 90 och dag 180
antal patienter med minst en akut återinläggning
Dag 90 och dag 180

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FÖRVÄNTAT)

1 september 2022

Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)

28 februari 2023

Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)

31 augusti 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juni 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

28 juni 2022

Första postat (FAKTISK)

1 juli 2022

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 juli 2022

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 juli 2022

Senast verifierad

1 juli 2022

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera