Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten av implementeringen av det danske nødkirurgiske støttenettverket (DANAKIR) på utfall etter utskrivning etter større akutt abdominal kirurgi (DANAKIR)

1. juli 2022 oppdatert av: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

Effekten av implementeringen av det danske nødkirurgiske støttenettverket (DANAKIR) på utfall etter utskrivning etter større akutt abdominal kirurgi: en prospektiv før og etter studie

Effekt av implementering av det danske nødkirurgiske støttenettverket (DANAKIR) på utfall etter utskrivning etter større akutt abdominal kirurgi: en prospektiv før og etter studie

Bakgrunn Store akutte abdominalkirurgi utføres på mer enn 5000 pasienter årlig i Danmark. Generelt er lite kjent om perioden etter utskrivning av disse pasientene, utover at kroniske smerter, fysisk dysfunksjon og livskvalitet er alvorlig påvirket hos opptil 50 % av pasientene ved langtidsoppfølging. En fersk studie som undersøkte ikke-planlagt reinnleggelse etter større akutt abdominal kirurgi fant at opptil 50 % gjennomgår ikke-planlagt reinnleggelse i løpet av de første 180 dagene etter utskrivning.

Formål Formålet med denne studien er å evaluere effekten av å invitere pasienter som gjennomgår større akuttoperasjoner og deres pårørende til å bli med i et støttenettverk etter utskrivning (DANAKIR-nettverket).

Metoder Denne studien er designet som en før- og etterstudie. Før etableringen av DANAKIR (Danish Emergency Surgery Network) støttenettverket, vil etterforskerne fortløpende i løpet av en inklusjonsperiode på ett år, prospektivt inkludere alle pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi med en midtlinje laparotomi. Inkluderingsperioden starter 1. august 2021.

Etterforskerne vil registrere følgende i pre-implementeringsfasen:

  • Postoperativ dag (POD) 30: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (på telefon)
  • POD90: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (via telefon), reinnleggelser (etter sykehusfil)
  • POD 180: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (via telefon), reinnleggelser (ved sykehusfil)
  • Antall dager hjemme med 90 dager (etter sykehusfil)
  • Antall deltakere med minst én reinnleggelse (ved sykehusfil) Deretter vil etterforskerne etablere DANAKIRs støttenettverk. Etterforskerne planlegger en seks måneder lang inkluderingsperiode med DANAKIR fra 1. september 2022

Innblanding

DANAKIR-intervensjonen vil bestå av:

  • Strukturert skriftlig utskrivingsinformasjon til deltakerne og pårørende om forventninger og forholdsregler
  • Invitasjon til DANAKIR månedlige informasjonsmøte Alle pasienter som gjennomgår akutt abdominal kirurgi og familiemedlemmer inviteres til å delta på minst ett DANAKIR-møte. Pasienter og deres pårørende kan delta på så mange møter de ønsker; Vi oppfordrer imidlertid alle pasienter til å delta minst én gang.

DANAKIR-møter De månedlige møtene er en kjernekomponent i støttenettverket. En gang i måneden vil det bli avholdt et møte på Herlev sykehus med deltagelse av akuttkirurg, akuttkirurgisk sykepleier, kostholdsveileder og fysioterapeut. Videre vil det være forskningspersonell tilstede. Hver fagperson (kirurg, sykepleier, ernæringsfysiolog, fysioterapeut) vil være vertskap for en informativ 15 minutters økt om det postoperative forløpet etter større akuttoperasjon. Etter presentasjonene vil det bli holdt tid for spørsmål i plenum og privat med de forskjellige ekspertene. Videre vil det være mulighet for nettverksbygging på DANAKIR-møtet. Hvert møte er planlagt å vare i 2 timer. På slutten av hvert møte vil pasientene bli bedt om å evaluere møtet og innholdet.

Resultatmål Det primære resultatet av denne studien er antall dager hjemme innen 90 dager etter operasjonen. De sekundære utfallene er livskvalitet 30 dager, 90 dager og 180 dager etter operasjonen og antall pasienter med minst én akutt reinnleggelse 90 dager og 180 dager fra operasjonen.

Prøvestørrelse Etterforskerne forventer å inkludere 200 pasienter i før-gruppen og 200 pasienter i etter-gruppen.

Perspektiver DANAKIRs støttenettverk undersøker om en struktur med fysiske nettverksmøter er effektiv med tanke på livskvalitet og forebygging av reinnleggelser etter større akuttoperasjoner. Etterforskerne antar at dagene hjemme vil øke innen 90 dager fra operasjonen og at livskvaliteten vil øke både for deltakerne og deres pårørende ved å implementere en enkel og åpenbar løsning. Hvis DANAKIR-nettverket viser seg effektivt, er det en lett implementert løsning for å øke livskvaliteten og dager hjemme etter større akuttoperasjoner.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

400

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter ved kirurgisk avdeling, Herlev sykehus. Et stort universitetssykehus i Region Hovedstaden i Danmark

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Akutt åpne, laparoskopiske eller laparoskopisk assisterte prosedyrer som involverer: mage, tynntarm, tykktarm eller endetarm for tilstander som perforasjon, iskemi, abscess, blødning, hematom eller obstruksjon
  • Tarmreseksjon på grunn av fengslet snitt-, navle-, lyske- og femoralbrokk (men ikke brokkreparasjon uten tarmreseksjon/reparasjon)
  • Laparoskopisk/åpen adhesiolyse
  • Fascial dehiscens
  • Akuttoperasjon etter elektiv kirurgi dersom kriteriene ovenfor er oppfylt

Ekskluderingskriterier:

  • Valgfrie prosedyrer
  • Appendektomi +/- drenering av lokalisert abscess
  • Kolecystektomi +/- drenering av lokalisert abscess
  • Nødbrokkreparasjon uten tarmreseksjon
  • Endoskopiske stentprosedyrer i tykktarmen
  • Overfladisk såravfall over fascien
  • Brudd ektopisk graviditet eller bekkenabscess på grunn av inflammatorisk sykdom

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Før-gruppe
Pasienter som gjennomgår større akuttoperasjoner før et støttenettverk er etablert
Etter-gruppe
Pasienter som gjennomgår større akuttoperasjoner etter at et støttende nettverk er etablert

DANAKIR-intervensjonen vil bestå av:

  • Strukturert skriftlig utskrivingsinformasjon
  • Invitasjon til DANAKIRs månedlige informasjonsmøte DANAKIR-møter De månedlige møtene er en kjernekomponent i støttenettverket. En gang i måneden vil det bli avholdt et møte på Herlev sykehus med deltagelse av akuttkirurg, akuttkirurgisk sykepleier, kostholdsveileder og fysioterapeut. Hver fagperson (kirurg, sykepleier, ernæringsfysiolog, fysioterapeut) vil være vertskap for en informativ 15 minutters økt om det postoperative forløpet etter større akuttoperasjon. Etter presentasjonene vil det bli holdt tid for spørsmål i plenum og privat med de forskjellige ekspertene. Videre vil det være mulighet for nettverksbygging på DANAKIR-møtet. Hvert møte er planlagt å vare i 2 timer. På slutten av hvert møte vil pasientene bli bedt om å evaluere møtet og innholdet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dager hjemme innen 90 dager
Tidsramme: 90 dager
Antall dager hjemme innen 90 dager etter operasjonen
90 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 30, dag 90, dag 180
EQ-5D-5L
Dag 30, dag 90, dag 180
Gjeninnleggelse
Tidsramme: Dag 90 og dag 180
antall pasienter med minst én akutt reinnleggelse
Dag 90 og dag 180

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FORVENTES)

1. september 2022

Primær fullføring (FORVENTES)

28. februar 2023

Studiet fullført (FORVENTES)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juni 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2022

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. juli 2022

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. juli 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. juli 2022

Sist bekreftet

1. juli 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere