Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af implementering af Dansk Akutkirurgi (DANAKIR) Support Network på resultater efter udskrivelse efter større akut abdominal kirurgi (DANAKIR)

1. juli 2022 opdateret af: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

Effekt af implementering af Dansk Akutkirurgi (DANAKIR) støttenetværk på resultater efter udskrivelse efter større akut abdominalkirurgi: en prospektiv før og efter undersøgelse

Effekt af implementering af Dansk Akutkirurgi (DANAKIR) støttenetværk på resultater efter udskrivelse efter større akut abdominalkirurgi: en prospektiv før og efter undersøgelse

Baggrund Større akutte abdominaloperationer udføres på mere end 5000 patienter årligt i Danmark. Generelt ved man kun lidt om perioden efter udskrivelsen af ​​disse patienter, udover at kroniske smerter, fysisk dysfunktion og livskvalitet er alvorligt påvirket hos op til 50 % af patienterne ved langtidsopfølgning. En nylig undersøgelse, der undersøgte uplanlagt genindlæggelse efter større akut abdominal operation, viste, at op til 50 % gennemgår uplanlagt genindlæggelse inden for de første 180 dage efter udskrivelsen.

Formål Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekterne af at invitere patienter, der gennemgår en større akut operation, og deres pårørende til at tilslutte sig et støttenetværk efter udskrivelse (DANAKIR-netværket).

Metoder Denne undersøgelse er designet som en før- og efterundersøgelse. Forud for etableringen af ​​DANAKIR (Danish Emergency Surgery Network) støttenetværk, vil efterforskerne fortløbende i løbet af en etårig inklusionsperiode prospektivt inkludere alle patienter, der gennemgår akut abdominal kirurgi med en midtlinje laparotomi. Inklusionsperioden starter 1. august 2021.

Efterforskerne vil registrere følgende i præ-implementeringsfasen:

  • Postoperativ dag (POD) 30: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (telefonisk)
  • POD90: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (telefonisk), genindlæggelser (efter hospitalsjournal)
  • POD 180: Livskvalitet (EQ-5D-5L) (telefonisk), genindlæggelser (efter hospitalsjournal)
  • Antal dage i hjemmet med 90 dage (efter hospitalsmappe)
  • Antal deltagere med mindst én genindlæggelse (efter hospitalsjournal) Herefter vil efterforskerne etablere DANAKIR-støttenetværket. Efterforskerne planlægger en seks måneders inklusionsperiode med DANAKIR fra den 1. september 2022

Intervention

DANAKIR-interventionen vil bestå af:

  • Struktureret skriftlig udskrivningsinformation til deltagere og pårørende om forventninger og forholdsregler
  • Invitation til det månedlige DANAKIR informationsmøde Alle patienter, der skal akut mavekirurgi, og deres familiemedlemmer inviteres til at deltage i mindst ét ​​DANAKIR møde. Patienter og deres pårørende kan deltage i så mange møder, som de ønsker; dog opfordrer vi alle patienter til at deltage mindst én gang.

DANAKIR-møder De månedlige møder er en kernekomponent i supportnetværket. En gang om måneden afholdes et møde på Herlev Hospital med deltagelse af en akutlæge, en akut operationsdedikeret sygeplejerske, en diætist og en fysioterapeut. Endvidere vil der være forskningspersonale til stede. Hver fagperson (kirurg, sygeplejerske, diætist, fysioterapeut) vil være vært for en informativ 15 minutters session vedrørende det postoperative forløb efter en større akut operation. Efter præsentationerne vil der blive afholdt tid til spørgsmål i plenum og privat med de forskellige eksperter. Endvidere vil der være mulighed for netværk på DANAKIR-mødet. Hvert møde er planlagt til at vare 2 timer. Ved afslutningen af ​​hvert møde vil patienterne blive bedt om at evaluere mødet og indholdet.

Resultatmål Det primære resultat af denne undersøgelse er antallet af dage i hjemmet inden for 90 dage efter operationen. De sekundære resultater er livskvalitet 30 dage, 90 dage og 180 dage efter operationen og antallet af patienter med mindst én akut genindlæggelse 90 dage og 180 dage efter operationen.

Forsøgsstørrelse Efterforskerne forventer at inkludere 200 patienter i før-gruppen og 200 patienter i efter-gruppen.

Perspektiver DANAKIR-støttenetværket undersøger, om en struktur med fysiske netværksmøder er effektiv i forhold til livskvalitet og forebyggelse af genindlæggelser efter en større akut operation. Efterforskerne antager, at dagene i hjemmet vil stige inden for 90 dage fra operationen, og at livskvaliteten vil øges for både deltagere og deres pårørende ved at implementere en enkel og indlysende løsning. Hvis DANAKIR-netværket viser sig effektivt, er det en let implementeret løsning til at øge livskvaliteten og dage i hjemmet efter en større akut operation.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

400

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter på Kirurgisk Afdeling, Herlev Hospital. Et stort Universitetshospital i Region Hovedstaden

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akut åbne, laparoskopiske eller laparoskopisk assisterede procedurer, der involverer: mave, tyndtarm, tyktarm eller endetarm for tilstande som perforation, iskæmi, abdominal byld, blødning, hæmatom eller obstruktion
  • Tarmresektion på grund af indespærret snit-, navle-, lyske- og lårbensbrok (men ikke brokreparation uden tarmresektion/-reparation)
  • Laparoskopisk/åben adhæsiolyse
  • Fascial dehiscens
  • Akut operation efter elektiv operation, hvis ovenstående kriterier er opfyldt

Ekskluderingskriterier:

  • Valgfrie procedurer
  • Appendektomi +/- dræning af lokaliseret byld
  • Kolecystektomi +/- dræning af lokaliseret byld
  • Akut brokreparation uden tarmresektion
  • Endoskopiske stentprocedurer i tyktarmen
  • Overfladisk såraffald over fascien
  • Brudt graviditet uden for livmoderen eller bækkenbyld på grund af inflammatorisk sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Før-gruppe
Patienter, der gennemgår en større akut operation, før et støttende netværk er etableret
Efter-gruppe
Patienter, der gennemgår en større akut operation, efter at et støttende netværk er etableret

DANAKIR-interventionen vil bestå af:

  • Struktureret skriftlig dechargeinformation
  • Invitation til DANAKIR månedlige informationsmøde DANAKIR møder De månedlige møder er en kernekomponent i supportnetværket. En gang om måneden afholdes et møde på Herlev Hospital med deltagelse af en akutlæge, en akut operationsdedikeret sygeplejerske, en diætist og en fysioterapeut. Hver fagperson (kirurg, sygeplejerske, diætist, fysioterapeut) vil være vært for en informativ 15 minutters session vedrørende det postoperative forløb efter en større akut operation. Efter præsentationerne vil der blive afholdt tid til spørgsmål i plenum og privat med de forskellige eksperter. Endvidere vil der være mulighed for netværk på DANAKIR-mødet. Hvert møde er planlagt til at vare 2 timer. Ved afslutningen af ​​hvert møde vil patienterne blive bedt om at evaluere mødet og indholdet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dage hjemme inden for 90 dage
Tidsramme: 90 dage
Antal dage i hjemmet inden for 90 dage efter operationen
90 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Livskvalitet
Tidsramme: Dag 30, dag 90, dag 180
EQ-5D-5L
Dag 30, dag 90, dag 180
Genoptagelse
Tidsramme: Dag 90 og dag 180
antal patienter med mindst én akut genindlæggelse
Dag 90 og dag 180

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FORVENTET)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

28. februar 2023

Studieafslutning (FORVENTET)

31. august 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. juni 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. juni 2022

Først opslået (FAKTISKE)

1. juli 2022

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

7. juli 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juli 2022

Sidst verificeret

1. juli 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tarmobstruktion

Kliniske forsøg med DANAKIR support netværk

Abonner