Tanskan hätäkirurgian (DANAKIR) tukiverkoston täytäntöönpanon vaikutus kotiutuksen jälkeisiin tuloksiin suuren hätäleikkauksen jälkeen (DANAKIR)
Tanskan hätäkirurgian (DANAKIR) tukiverkoston täytäntöönpanon vaikutus kotiutuksen jälkeisiin tuloksiin suuren hätäleikkauksen jälkeen: tulevaisuuden tutkimus ennen ja jälkeen
Tanskan hätäkirurgian (DANAKIR) tukiverkoston täytäntöönpanon vaikutus kotiutuksen jälkeisiin tuloksiin suuren hätäleikkauksen jälkeen: tuleva tutkimus ennen ja jälkeen
Taustaa Tanskassa tehdään vuosittain yli 5 000 potilaalle suuria kiireellisiä vatsan leikkauksia. Yleensä näiden potilaiden kotiutuksen jälkeisestä ajanjaksosta tiedetään vain vähän sen lisäksi, että krooninen kipu, fyysiset toimintahäiriöt ja elämänlaatu vaikuttavat vakavasti jopa 50 %:lla potilaista pitkäaikaisessa seurannassa. Äskettäin tehdyssä tutkimuksessa, jossa tutkittiin suunnittelematonta takaisinottoa suuren hätäleikkauksen jälkeen, havaittiin, että jopa 50 % kokee suunnittelemattoman takaisinoton ensimmäisten 180 päivän aikana kotiuttamisen jälkeen.
Tarkoitus Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida vaikutuksia, joita syntyy, kun suuressa hätäleikkauksessa olevat potilaat ja heidän omaiset kutsutaan liittymään kotiutuksen jälkeen tukiverkostoon (DANAKIR-verkosto).
Menetelmät Tämä tutkimus on suunniteltu ennen ja jälkeen -tutkimukseksi. Ennen DANAKIR-tukiverkoston (Danish Emergency Surgery Network) perustamista tutkijat sisällyttävät peräkkäin yhden vuoden tutkimusjakson aikana kaikki potilaat, joille tehdään kiireellinen vatsaleikkaus keskilinjan laparotomialla. Osallistumisaika alkaa 1.8.2021.
Tutkijat rekisteröivät seuraavat tiedot käyttöönottoa edeltävässä vaiheessa:
- Leikkauksen jälkeinen päivä (POD) 30: elämänlaatu (EQ-5D-5L) (puhelimitse)
- POD90: Elämänlaatu (EQ-5D-5L) (puhelimitse), takaisinotto (sairaalatietojen mukaan)
- POD 180: elämänlaatu (EQ-5D-5L) (puhelimitse), takaisinotto (sairaalatiedostojen mukaan)
- Kotona olleiden päivien lukumäärä 90 päivän aikana (sairaalatietojen mukaan)
- Osallistujien määrä, joilla on vähintään yksi takaisinotto (sairaalatiedostojen mukaan) Tämän jälkeen tutkijat perustavat DANAKIR-tukiverkoston. Tutkijat suunnittelevat kuuden kuukauden osallistumisjaksoa DANAKIRin kanssa alkaen 1.9.2022
Interventio
DANAKIR-interventio koostuu:
- Jäsenneltyä kirjallista vastuuvapaustietoa osallistujille ja omaisille odotuksista ja varotoimista
- Kutsu kuukausittaiseen DANAKIR-tiedotustilaisuuteen Kaikki kiireelliseen vatsaleikkaukseen menevät potilaat ja heidän perheenjäsenensä kutsutaan osallistumaan vähintään yhteen DANAKIR-kokoukseen. Potilaat ja heidän omaiset voivat osallistua niin moneen kokoukseen kuin haluavat; Kannustamme kuitenkin kaikkia potilaita osallistumaan ainakin kerran.
DANAKIR-kokoukset Kuukausittaiset kokoukset ovat tukiverkoston ydinosa. Kerran kuukaudessa järjestetään Herlevin sairaalassa tapaaminen, johon osallistuvat ensiapukirurgi, ensiapukirurgiaan erikoistunut sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti ja fysioterapeutti. Lisäksi paikalla on tutkimushenkilöstöä. Jokainen ammattilainen (kirurgi, sairaanhoitaja, ravitsemusterapeutti, fysioterapeutti) isännöi informatiivisen 15 minuutin istunnon suuren hätäleikkauksen jälkeisestä postoperatiivisesta kurssista. Esitelmien jälkeen varataan kysymyksiä täysistunnossa ja yksityisesti eri asiantuntijoiden kanssa. Lisäksi DANAKIR-kokouksessa on mahdollisuus verkostoitua. Jokaisen tapaamisen on suunniteltu kestävän 2 tuntia. Jokaisen tapaamisen lopussa potilaita pyydetään arvioimaan kokousta ja sen sisältöä.
Tulosmittaukset Tämän tutkimuksen ensisijainen tulos on kotonaolopäivien lukumäärä 90 päivän sisällä leikkauksesta. Toissijaisia tuloksia ovat elämänlaatu 30 päivää, 90 päivää ja 180 päivää leikkauksen jälkeen sekä niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi hätäpalautus 90 päivää ja 180 päivää leikkauksen jälkeen.
Kokeen koko Tutkijat odottavat sisällyttävänsä 200 potilasta ennen ryhmään ja 200 potilasta jälkiryhmään.
Näkökulmat DANAKIR-tukiverkosto tutkii, onko fyysisiä verkostokokouksia sisältävä rakenne tehokas elämänlaadun kannalta ja suuren hätäleikkauksen jälkeisten takaisinottojen estämisen kannalta. Tutkijat olettavat, että päivät kotona lisääntyvät 90 päivän sisällä leikkauksesta ja että sekä osallistujien että heidän omaistensa elämänlaatu paranee toteuttamalla yksinkertainen ja ilmeinen ratkaisu. Jos DANAKIR-verkko osoittautuu tehokkaaksi, se on helposti toteutettavissa oleva ratkaisu elämänlaadun ja kotipäivien parantamiseen suuren hätäleikkauksen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dunja K Gellert-Kristensen, MD, PhD
- Puhelinnumero: 28776364
- Sähköposti: dunja.kokotovic.gellert-kristensen@regionh.dk
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Avoimet, laparoskooppiset tai laparoskooppisesti avustetut kiireelliset toimenpiteet, joihin kuuluvat: mahalaukku, ohutsuoli, paksusuoli tai peräsuolen tilojen, kuten perforaatio, iskemia, vatsan paise, verenvuoto, hematooma tai tukos
- Suolen resektio vangitun viillon, navan, nivoksen ja reisiluun tyrän vuoksi (mutta ei tyrän korjausta ilman suolen resektiota/korjausta)
- Laparoskopinen/avoin adhesiolyysi
- Kasvojen irtoaminen
- Kiireellinen leikkaus elektiivisen leikkauksen jälkeen, jos yllä olevat kriteerit täyttyvät
Poissulkemiskriteerit:
- Valinnaiset menettelyt
- Umpilisäkkeen poisto +/- paikallisen absessin tyhjennys
- Kolekystektomia +/- paikallisen absessin tyhjennys
- Hätätyrän korjaus ilman suolen resektiota
- Paksusuolen endoskooppiset stenttitoimenpiteet
- Pinnallinen haavan avautuminen faskian yläpuolella
- Tulehdussairauden vuoksi repeytynyt kohdunulkoinen raskaus tai lantion paise
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ennen ryhmää
Potilaat, joille tehdään suuri hätäleikkaus ennen tukiverkoston perustamista
|
|
|
Jälkiryhmä
Potilaat, joille tehdään suuri hätäleikkaus tukiverkoston perustamisen jälkeen
|
DANAKIR-interventio koostuu:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Päiviä kotona 90 päivän sisällä
Aikaikkuna: 90 päivää
|
Päivien lukumäärä kotona 90 päivän sisällä leikkauksesta
|
90 päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elämänlaatu
Aikaikkuna: Päivä 30, päivä 90, päivä 180
|
EQ-5D-5L
|
Päivä 30, päivä 90, päivä 180
|
|
Takaisinotto
Aikaikkuna: Päivä 90 ja päivä 180
|
niiden potilaiden määrä, joilla on vähintään yksi hätäpalautus
|
Päivä 90 ja päivä 180
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- DANAKIR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .