Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv implementace podpůrné sítě dánské urgentní chirurgie (DANAKIR) na výsledky po propuštění po velké urgentní abdominální chirurgii (DANAKIR)

1. července 2022 aktualizováno: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

Vliv implementace podpůrné sítě dánské urgentní chirurgie (DANAKIR) na výsledky po propuštění po velké urgentní abdominální operaci: perspektivní studie před a po

Vliv implementace podpůrné sítě dánské nouzové chirurgie (DANAKIR) na výsledky po propuštění po velké akutní břišní operaci: prospektivní studie před a po

Pozadí Velké akutní břišní operace se v Dánsku provádí ročně u více než 5000 pacientů. O období po propuštění těchto pacientů je obecně málo známo, kromě toho, že chronická bolest, fyzická dysfunkce a kvalita života jsou při dlouhodobém sledování vážně ovlivněny až u 50 % pacientů. Nedávná studie zkoumající neplánovanou readmisi po velké akutní operaci břicha zjistila, že až 50 % podstoupí neplánovanou readmisi během prvních 180 dnů po propuštění.

Účel Účelem této studie je vyhodnotit účinky pozvání pacientů podstupujících velkou naléhavou operaci a jejich příbuzných, aby se po propuštění připojili k podpůrné síti (síť DANAKIR).

Metody Tato studie je koncipována jako studie před a po. Před vytvořením podpůrné sítě DANAKIR (Danish Emergency Surgery Network) budou vyšetřovatelé postupně během jednoho roku zařazovacího období prospektivně zahrnovat všechny pacienty podstupující urgentní břišní operaci se střední laparotomií. Období zařazení začíná 1. srpna 2021.

Vyšetřovatelé zaregistrují v předimplementační fázi následující:

  • Pooperační den (POD) 30: Kvalita života (EQ-5D-5L) (telefonicky)
  • POD90: Kvalita života (EQ-5D-5L) (telefonicky), readmise (podle nemocniční složky)
  • POD 180: Kvalita života (EQ-5D-5L) (telefonicky), readmise (podle nemocniční složky)
  • Počet dní doma s 90 dny (podle nemocničního souboru)
  • Počet účastníků s alespoň jedním zpětným přijetím (podle nemocničního spisu) Vyšetřovatelé dále vytvoří podpůrnou síť DANAKIR. Vyšetřovatelé plánují šestiměsíční období začlenění do DANAKIR od 1. září 2022

Zásah

Intervence DANAKIR se bude skládat z:

  • Strukturované písemné informace o propuštění pro účastníky a příbuzné o očekáváních a preventivních opatřeních
  • Pozvánka na měsíční informační schůzku DANAKIR Všichni pacienti podstupující akutní břišní operaci a členové jejich rodiny jsou zváni k účasti alespoň na jednom setkání DANAKIR. Pacienti a jejich příbuzní se mohou účastnit tolika setkání, kolik si přejí; vyzýváme však všechny pacienty, aby se alespoň jednou zúčastnili.

Setkání DANAKIR Měsíční schůzky jsou základní součástí sítě podpory. Jednou za měsíc se v nemocnici Herlev bude konat setkání za účasti chirurga na pohotovosti, sestry specializované na pohotovostní chirurgii, dietologa a fyzioterapeuta. Dále bude přítomen výzkumný personál. Každý odborník (chirurg, zdravotní sestra, dietolog, fyzioterapeut) uspořádá informativní 15minutové sezení týkající se pooperačního průběhu po velké urgentní operaci. Po prezentacích se bude konat čas na otázky v plénu i v soukromí s různými odborníky. Kromě toho bude příležitost pro networking na setkání DANAKIR. Každé setkání je plánováno na 2 hodiny. Na konci každého setkání budou pacienti požádáni, aby zhodnotili setkání a obsah.

Měření výsledku Primárním výsledkem této studie je počet dní doma během 90 dnů po operaci. Sekundárními výstupy jsou kvalita života za 30 dní, 90 dní a 180 dní po operaci a počet pacientů s alespoň jednou urgentní hospitalizací 90 dní a 180 dní od operace.

Velikost studie Výzkumníci očekávají, že zahrnou 200 pacientů ve skupině před a 200 pacientů ve skupině po.

Perspektivy Síť podpory DANAKIR zkoumá, zda je struktura s fyzickými síťovými schůzkami účinná s ohledem na kvalitu života a předcházení opětovnému přijetí po velké naléhavé operaci. Vyšetřovatelé předpokládají, že počet dní doma se zvýší do 90 dnů od operace a že kvalita života se zvýší jak pro účastníky, tak pro jejich příbuzné zavedením jednoduchého a zřejmého řešení. Pokud se síť DANAKIR prokáže jako efektivní, jedná se o snadno implementovatelné řešení pro zvýšení kvality života a dnů doma po velké urgentní operaci.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

400

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na oddělení chirurgie, nemocnice Herlev. Velká fakultní nemocnice v regionu hlavního města Dánska

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nouzové otevřené, laparoskopické nebo laparoskopicky asistované postupy zahrnující: žaludek, tenké střevo, tlusté střevo nebo konečník pro stavy, jako je perforace, ischemie, abdominální absces, krvácení, hematom nebo obstrukce
  • Resekce střeva v důsledku incizní incizní, pupeční, tříselné a femorální kýly (nikoli však náprava kýly bez resekce/nápravy střeva)
  • Laparoskopická/otevřená adheziolýza
  • Fasciální dehiscence
  • Neodkladná operace po elektivní operaci, pokud jsou splněna výše uvedená kritéria

Kritéria vyloučení:

  • Volební řízení
  • Apendektomie +/- drenáž lokalizovaného abscesu
  • Cholecystektomie +/- drenáž lokalizovaného abscesu
  • Nouzová oprava kýly bez resekce střeva
  • Výkony endoskopických stentů tlustého střeva
  • Dehiscence povrchové rány nad fascií
  • Prasknutí mimoděložního těhotenství nebo pánevní absces v důsledku zánětlivého onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Před-skupina
Pacienti podstupující velký urgentní chirurgický zákrok před vytvořením podpůrné sítě
Po-skupina
Pacienti podstupující velký urgentní chirurgický zákrok po vytvoření podpůrné sítě

Intervence DANAKIR se bude skládat z:

  • Strukturované písemné informace o propuštění
  • Pozvánka na měsíční informační schůzku DANAKIR Schůzky DANAKIR Měsíční schůzky jsou základní součástí sítě podpory. Jednou za měsíc se v nemocnici Herlev bude konat setkání za účasti chirurga na pohotovosti, sestry specializované na pohotovostní chirurgii, dietologa a fyzioterapeuta. Každý odborník (chirurg, zdravotní sestra, dietolog, fyzioterapeut) uspořádá informativní 15minutové sezení týkající se pooperačního průběhu po velké urgentní operaci. Po prezentacích se bude konat čas na otázky v plénu i v soukromí s různými odborníky. Kromě toho bude příležitost pro networking na setkání DANAKIR. Každé setkání je plánováno na 2 hodiny. Na konci každého setkání budou pacienti požádáni, aby zhodnotili setkání a obsah.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dny doma do 90 dnů
Časové okno: 90 dní
Počet dní doma během 90 dnů od operace
90 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života
Časové okno: Den 30, den 90, den 180
EQ-5D-5L
Den 30, den 90, den 180
Readmise
Časové okno: Den 90 a den 180
počet pacientů s alespoň jednou urgentní readmisí
Den 90 a den 180

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. září 2022

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

28. února 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. srpna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. června 2022

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. června 2022

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. července 2022

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. července 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. července 2022

Naposledy ověřeno

1. července 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Střevní obstrukce

Klinické studie na Síť podpory DANAKIR

Předplatit