Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet de la mise en œuvre du réseau de soutien danois pour la chirurgie d'urgence (DANAKIR) sur les résultats post-congé après une chirurgie abdominale d'urgence majeure (DANAKIR)

1 juillet 2022 mis à jour par: Dunja Kokotovic, Herlev Hospital

Effet de la mise en œuvre du réseau de soutien danois pour la chirurgie d'urgence (DANAKIR) sur les résultats post-congé après une chirurgie abdominale d'urgence majeure : une étude prospective avant et après

Effet de la mise en œuvre du réseau de soutien danois pour la chirurgie d'urgence (DANAKIR) sur les résultats post-congé après une chirurgie abdominale d'urgence majeure : une étude prospective avant et après

Contexte La chirurgie abdominale d'urgence majeure est pratiquée sur plus de 5 000 patients chaque année au Danemark. En général, on sait peu de choses sur la période après la sortie de ces patients, outre le fait que la douleur chronique, le dysfonctionnement physique et la qualité de vie sont gravement affectés chez jusqu'à 50 % des patients lors d'un suivi à long terme. Une étude récente portant sur la réadmission non planifiée après une chirurgie abdominale d'urgence majeure a révélé que jusqu'à 50 % des patients subissent une réadmission non planifiée dans les 180 premiers jours suivant leur sortie.

Objectif L'objectif de cette étude est d'évaluer les effets de l'invitation des patients opérés en urgence majeure et de leurs proches à rejoindre un réseau d'accompagnement après la sortie (réseau DANAKIR).

Méthodes Cette étude est conçue comme une étude avant et après. Avant d'établir le réseau de soutien DANAKIR (Danish Emergency Surgery Network), les chercheurs incluront de manière consécutive pendant une période d'inclusion d'un an tous les patients subissant une chirurgie abdominale d'urgence avec une laparotomie médiane. La période d'inclusion commence le 1er août 2021.

Les enquêteurs enregistreront les éléments suivants dans la phase de pré-mise en œuvre :

  • Jour postopératoire (POD) 30 : Qualité de vie (EQ-5D-5L) (par téléphone)
  • POD90 : Qualité de vie (EQ-5D-5L) (par téléphone), réadmissions (par dossier hospitalier)
  • POD 180 : Qualité de vie (EQ-5D-5L) (par téléphone), réadmissions (par dossier hospitalier)
  • Nombre de jours à domicile avec 90 jours (par dossier hospitalier)
  • Nombre de participants avec au moins une réadmission (par dossier hospitalier) Ci-après les investigateurs mettront en place le réseau d'accompagnement DANAKIR. Les investigateurs prévoient une période d'inclusion de six mois avec DANAKIR à partir du 1er septembre 2022

Intervention

L'intervention de DANAKIR consistera en :

  • Informations de sortie écrites structurées pour les participants et leurs proches sur les attentes et les précautions
  • Invitation à la réunion d'information mensuelle DANAKIR Tous les patients subissant une chirurgie abdominale en urgence et les membres de leur famille sont invités à participer à au moins une réunion DANAKIR. Les patients et leurs proches peuvent participer à autant de réunions qu'ils le souhaitent ; cependant, nous encourageons tous les patients à participer au moins une fois.

Les réunions DANAKIR Les réunions mensuelles sont une composante essentielle du réseau de soutien. Une fois par mois, une réunion aura lieu à l'hôpital Herlev avec la participation d'un chirurgien urgentiste, d'une infirmière dédiée à la chirurgie d'urgence, d'un diététicien et d'un physiothérapeute. De plus, du personnel de recherche sera présent. Chaque professionnel (chirurgien, infirmier, diététiste, physiothérapeute) animera une séance informative de 15 minutes concernant le déroulement postopératoire après une chirurgie d'urgence majeure. A la suite des présentations, des temps de questions en plénum et en privé avec les différents experts auront lieu. De plus, il y aura une opportunité de réseautage lors de la réunion DANAKIR. Chaque rencontre est prévue pour durer 2 heures. À la fin de chaque rencontre, les patients seront invités à évaluer la rencontre et son contenu.

Mesures des résultats Le principal résultat de cette étude est le nombre de jours passés à domicile dans les 90 jours suivant la chirurgie. Les critères de jugement secondaires sont la qualité de vie à 30 jours, 90 jours et 180 jours après la chirurgie et le nombre de patients avec au moins une réadmission en urgence à 90 jours et 180 jours après la chirurgie.

Taille de l'essai Les investigateurs s'attendent à inclure 200 patients dans le groupe avant et 200 patients dans le groupe après.

Perspectives Le réseau d'accompagnement DANAKIR examine si une structure avec des réunions de réseau physique est efficace en matière de qualité de vie et de prévention des réadmissions après une chirurgie d'urgence majeure. Les enquêteurs émettent l'hypothèse que les jours à la maison augmenteront dans les 90 jours suivant la chirurgie et que la qualité de vie augmentera à la fois pour les participants et leurs proches en mettant en œuvre une solution simple et évidente. Si le réseau DANAKIR s'avère efficace c'est une solution facile à mettre en œuvre pour augmenter la qualité de vie et les jours à domicile après une intervention chirurgicale d'urgence majeure.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

400

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Patients du service de chirurgie de l'hôpital Herlev. Un grand hôpital universitaire dans la région capitale du Danemark

La description

Critère d'intégration:

  • Procédures d'urgence ouvertes, laparoscopiques ou assistées par laparoscopie impliquant : l'estomac, l'intestin grêle, le gros intestin ou le rectum pour des affections telles qu'une perforation, une ischémie, un abcès abdominal, un saignement, un hématome ou une obstruction
  • Résection intestinale due à des hernies incisionnelles, ombilicales, inguinales et fémorales incarcérées (mais pas de réparation de hernie sans résection/réparation intestinale)
  • Adhésiolyse laparoscopique/ouverte
  • Déhiscence fasciale
  • Chirurgie d'urgence après une chirurgie élective si les critères ci-dessus sont remplis

Critère d'exclusion:

  • Procédures électives
  • Appendicectomie +/- drainage d'abcès localisé
  • Cholécystectomie +/- drainage d'abcès localisé
  • Réparation d'urgence d'une hernie sans résection intestinale
  • Procédures de stent endoscopique du gros intestin
  • Déhiscence superficielle de la plaie au-dessus du fascia
  • Grossesse extra-utérine rompue ou abcès pelvien dû à une maladie inflammatoire

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Avant-groupe
Patients subissant une chirurgie d'urgence majeure avant qu'un réseau de soutien ne soit établi
Après-groupe
Patients subissant une intervention chirurgicale d'urgence majeure après l'établissement d'un réseau de soutien

L'intervention de DANAKIR consistera en :

  • Informations de décharge écrites structurées
  • Invitation à la réunion d'information mensuelle DANAKIR Les réunions DANAKIR Les réunions mensuelles sont une composante essentielle du réseau de soutien. Une fois par mois, une réunion aura lieu à l'hôpital Herlev avec la participation d'un chirurgien urgentiste, d'une infirmière dédiée à la chirurgie d'urgence, d'un diététicien et d'un physiothérapeute. Chaque professionnel (chirurgien, infirmier, diététiste, physiothérapeute) animera une séance informative de 15 minutes concernant le déroulement postopératoire après une chirurgie d'urgence majeure. A la suite des présentations, des temps de questions en plénum et en privé avec les différents experts auront lieu. De plus, il y aura une opportunité de réseautage lors de la réunion DANAKIR. Chaque rencontre est prévue pour durer 2 heures. À la fin de chaque rencontre, les patients seront invités à évaluer la rencontre et son contenu.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Jours à la maison dans les 90 jours
Délai: 90 jours
Nombre de jours à domicile dans les 90 jours suivant la chirurgie
90 jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie
Délai: Jour 30, jour 90, jour 180
EQ-5D-5L
Jour 30, jour 90, jour 180
Réadmission
Délai: Jour 90 et jour 180
nombre de patients avec au moins une réadmission en urgence
Jour 90 et jour 180

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 septembre 2022

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

28 février 2023

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

31 août 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juin 2022

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juin 2022

Première publication (RÉEL)

1 juillet 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 juillet 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 juillet 2022

Dernière vérification

1 juillet 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Une occlusion intestinale

Essais cliniques sur Réseau de soutien DANAKIR

3
S'abonner